Biorreactores de cultivo celular

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Biorreactores de cultivo celular

Sartorius Stedim Biotech suministra la gama más amplia de biorreactores de cultivo celular para trabajos de investigación y desarrollo hasta la fabricación piloto y cGMP. Idealmente adecuados para la producción de mAbs, vacunas, proteínas recombinantes y en aplicaciones de terapia celular y genética, los sistemas admiten muchos tipos diferentes de líneas celulares y procesos, incluidos lotes, lotes alimentados y perfusión | procesamiento continuo. Ofrecemos soluciones para cultivos en suspensión y microportadores adherentes, incluidos aquellos que requieren un bajo cizallamiento y capacidades de mezcla especializadas.

Nuestros sistemas de microbiorreactores avanzados (Ambr®) se han convertido en un estándar de la industria que proporciona soluciones de optimización de procesos y selección de clones multiparalelos de alto rendimiento en un formato reproducible a escala reducida para permitir una I + D eficaz en volúmenes más bajos. Para escalas más grandes, la confiable serie de productos Biostat® incluye soluciones esterilizables in situ, esterilizables en autoclave y de un solo uso. El diseño clásico de tanque agitado garantiza una conversión de escala sin problemas al biorreactor de un solo uso Biostat® STR y también a equipos de acero inoxidable para la fabricación a gran escala.

Las capacidades analíticas avanzadas que incluyen medición en línea de glucosa y lactato, medición de gases de escape y medición viable de biomasa / densidad celular permiten el modelado y control de procesos predictivos.

La demanda de materiales de un solo uso aumenta rápidamente, también para su uso en aplicaciones críticas (ver también Medicina Regenerativa). Por lo tanto, su robustez, rendimiento y cumplimiento son cruciales para la seguridad y la economía del proceso. La película de polietileno (Flexsafe®) desarrollada por Sartorius Stedim Biotech se utiliza en bolsas de bioprocesamiento para Biostat® RM y STR® para satisfacer las necesidades más estrictas de los clientes.

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La adopción de un enfoque de plataforma para el procesamiento ascendente aumenta la velocidad de llegada a la clínica de nuevos biofarmacéuticos

Las empresas biofarmacéuticas están reduciendo el tiempo que tardan sus productos en llegar a la clínica mediante la adopción de procesos de plataforma. Este informe técnico destaca las tecnologías y las respuestas a un desafío clave de la industria, el tiempo de comercialización, con el fin de optimizar continuamente las tecnologías upstream. Sartorius ha generado una gran cantidad de datos para demostrar la escalabilidad del sistema de expresión Cellca CHO en nuestra gama de biorreactores Biostat STR® de 50 L a 1000 L y en formatos de tanque agitado y movimiento oscilante. Otros temas son las técnicas de desarrollo de cultivos celulares de alto rendimiento y las pruebas de moléculas biosimilares.

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