Soluções em conformidade para o desenvolvimento e teste eficazes de cosméticos e produtos de cuidados pessoais
Melhor é bonito
Hoje, os cuidados pessoais e a beleza andam de mãos dadas com um bom equilíbrio entre ciência e natureza.
Os consumidores cada vez mais experientes esperam produtos derivados de origem natural, com rótulo limpo e ecologicamente corretos para melhorar seu bem-estar pessoal e também esperam efeitos mensuráveis com base na ciência e na tecnologia.
Com isso em mente, você naturalmente deseja que a reputação de sua marca esteja nas melhores mãos no que diz respeito à qualidade, segurança e eficácia de produtos confiáveis e estáveis - isso aumenta a confiança do consumidor. Seja pesquisando e desenvolvendo novas tecnologias e métodos de teste, ou gerenciando o controle de contaminação em suas operações de produção seguindo as boas práticas de fabricação (GMPs) estabelecidas - seus padrões são altos.
É por isso que você precisa contar com um parceiro que o ajude em todos os desafios que você enfrente em sua P&D, em processos e procedimentos de controle de qualidade e que garanta tempos de reação curtos e serviços com o mais alto nível de competência. Estamos aqui para simplificar. Não é lindo?
Os melhores produtos cosméticos e de cuidados pessoais começam com ingredientes de alta qualidade
Hoje, os consumidores querem que os cosméticos e os produtos de higiene pessoal sejam o mais seguros e naturais possíveis, mas também querem que eles façam o que dizem que farão. Como cientista, você deseja garantir que seus cosméticos ou ingredientes de cuidados pessoais sejam estáveis, puros, seguros e eficazes. Para fazer isso, você precisa de produtos e protocolos de laboratório robustos e sustentáveis que ajudem a gerar resultados precisos, reproduzíveis e rastreáveis, para garantir que seus ingredientes atendam às diretrizes regulatórias e especificações do produto exigidas, além de fornecer benefícios aos produtos que os clientes possam ver e sentir.
Aplicações para análise de composição química
Quão puro é isso?
Impurezas indesejadas em ingredientes cosméticos e de cuidados pessoais podem vir do meio ambiente ou podem ser resíduos químicos usados ou produzidos durante a fabricação. Você deve testar seus ingredientes regularmente para monitorar com precisão as impurezas, pois elas podem afetar sua vida útil, pior ainda, podem tornar seus ingredientes instáveis ou produzir compostos tóxicos que os tornam prejudiciais ao uso.
O que testar:
- Resíduos de pesticida
- Ácidos graxos livres (deve ser <2% para evitar ranço)
- Ftalatos
- Formaldeído
- Tocoferóis e outros antioxidantes
- Peróxido
Oferecemos produtos sustentáveis, incluindo balanças de alta qualidade que podem ser integradas a sistemas de software de gerenciamento de usuários para gerar resultados rastreáveis, bem como pipetas precisas, sistemas de água ultrapura e uma ampla gama de membranas para aplicações específicas de filtração. Esses produtos projetados de maneira inteligente ajudam a preparar amostras de maneira eficiente para métodos de teste precisos, repetíveis e sem crueldade para garantir rapidamente a segurança, estabilidade e eficácia de seus cosméticos e ingredientes de cuidados pessoais sempre.
Ferramentas para preparação de amostras para teste de impureza
Cubis® II Ultra Micro e Micro Balance MCA 2.7S e MCA 10.6S
Impurezas orgânicas podem surgir durante o processo de fabricação e / ou armazenamento de um produto. A preparação da amostra é uma etapa chave usada para identificar essas impurezas relacionadas ao processo.
As balanças ultra-micro e micro Cubis®️ II Premium são ideais para a preparação de amostras para aplicações analíticas que requerem quantidades de amostra muito pequenas (por exemplo, análise elementar). As balanças ultra-micro e micro Cubis II® são as únicas balanças de laboratório com hardware, software e conectividade totalmente personalizáveis. Esses elementos de design garantem um maior grau de adaptabilidade para diferentes fluxos de trabalho, enquanto os sensores de gesto diminuem a probabilidade de contaminação e reduzem a interferência humana durante a medição.
Recursos adicionais incluem:
- Interfaces de usuário modernas com manuseio ergonômico de amostras e fácil integração de processos
- Conformidade farmacêutica e GxP (incluindo tratamento de dados, integridade de dados e conectividade)
- Alta exatidão e precisão
Os melhores modelos nesta aplicação são o MCA2.7S, bem como o MCA10.6S
Produtos relacionados
Verificando suas amostras de pó para umidade
Para manter a estabilidade e a segurança de seus cosméticos em pó e ingredientes de cuidados pessoais, você deve manter baixos os níveis de umidade. A umidade em suas matérias-primas e produtos acabados pode causar contaminação por fungos e, se estiver presente em seus produtos cosméticos e de higiene pessoal acabados, eles podem, por exemplo, causar a ativação dos ingredientes antes de estarem prontos para uso pelo consumidor. Verificar o teor de umidade em suas matérias-primas e produtos acabados para mantê-lo em menos de 0,1% antes da embalagem e envio pode mantê-los seguros e eficazes.
O que testar:
Determinação de umidade das matérias-primas recebidas
Análise de umidade de seus produtos acabados
Oferecemos instrumentação robusta e confiável - incluindo analisadores de umidade precisos e balanças que podem se integrar com sistemas de gerenciamento de usuário para gerar resultados rastreáveis. Isso ajuda a detectar e documentar com precisão a umidade de forma rápida e fácil em suas matérias-primas e ingredientes acabados, garantindo que sejam estáveis e seguros para uso.
Ferramentas para determinação de umidade
MA160 Moisture Analyzer
Compreender e manter o teor de umidade correto de um produto é essencial durante a fabricação, bem como em laboratórios de pesquisa e desenvolvimento e testes. Em um ambiente de controle de qualidade, as abordagens de teste de umidade padrão podem ser demoradas, causando atrasos na produção e em instalações que processam vários tipos diferentes de amostras. Usando um analisador de umidade, você pode superar esses gargalos e obter resultados comparáveis ao seu método padrão em tempo mínimo.
O analisador de umidade MA160 é projetado para testes de umidade rápidos e confiáveis de uma variedade de amostras, incluindo líquidos, pastas e sólidos. Ele acomoda requisitos variáveis, permitindo que você use métodos específicos e gerencie todos os parâmetros com eficiência.
Recursos adicionais incluem:
- Repetibilidade e equilíbrio aprimorados
- Um design durável que resiste ao calor e ambientes hostis
- Mecanismo de pesagem ideal (sem bateria necessária)
Produtos relacionados
Tamanho e forma são importantes
Os tipos de partículas em seus ingredientes cosméticos e de cuidados pessoais podem afetar a formulação, o número de nanopartículas presentes ou até mesmo características físicas - como a quantidade de brilho que seus pigmentos fornecem.
O que testar:
Tamanho médio de partícula
Distribuição de tamanho
Forma
Oferecemos uma ampla variedade de produtos, incluindo uma seleção de balanças e filtros de alto desempenho para ajudá-lo a testar de forma precisa e reproduzível suas amostras para partículas, permitindo que seus cosméticos e ingredientes de cuidados pessoais atendam às exigentes expectativas de qualidade, desempenho e segurança.
Ferramentas para análise de material particulado.
Cubis® II Ultra Micro & Micro Balance MCA 2.7S & MCA 10.6S
O material particulado é um amálgama de diferentes partículas. Eles podem ser sólidos e / ou líquidos e ter vários tamanhos (de alguns nanômetros a ~ 100 micrômetros). A matéria humana ou natural consiste em componentes liberados diretamente da fonte para a atmosfera (primários) e componentes que são formados na atmosfera por reações químicas (secundários). O material particulado é uma ameaça complexa e significativa à saúde, portanto, monitoramento e análise são necessários para fins regulatórios.
Cubis® II ultra-micro e micro balanças com modelos de filtro específicos com protetor de ventos F (MCA 2.7S e MCA 10.6S).
A linha de balanças premium Cubis® é projetada para pesagem de alto desempenho. O modelo de filtro especial do Cubis® II ultra-micro e micro balance pode ser usado em combinação com o respectivo QApp (um pacote de aplicação específico do cliente pré-instalado) e a capela de proteção F - uma capela de proteção manual de aço inoxidável - fornecendo proteção contra correntes de ar e cargas eletrostáticas para obter a pesagem precisa dos filtros. Os recursos de adição incluem:
- Balança configurável com diferentes opções de tamanho de panela (50 a 90 mm)
- Os pratos de pesagem de titânio anulam quaisquer interferências magnéticas
- Câmara de pesagem iluminada e suportes de amostra para pesagem de filtro
Octet® na pesquisa de nanopartículas
A plataforma Octet® pode servir como uma ferramenta valiosa no desenvolvimento de nanopartículas (NP). Ele fornece vários atributos de qualidade NP mensuráveis, incluindo afinidade de ligação, cinética e estabilidade.
Os sistemas Octet® não aplicam fluidos. As amostras são medidas em placas de microtitulação não destrutivas. Isso está em nítido contraste com os sistemas biossensores de ressonância plasmônica de superfície (SPR). Uma maior flexibilidade nos tipos de amostras inclui lisados celulares ou formulações com tendência à agregação. O tamanho do analito também não afeta a medição. Portanto, os sistemas Octet® são uma solução atraente para o desenvolvimento de agentes biológicos à base de nanopartículas.
Produtos relacionados
Consistência e formulação do produto
Saber a densidade de seus ingredientes cosméticos e de cuidados pessoais ajuda a determinar a pureza do produto e permite que você obtenha consistência com seus produtos químicos lote a lote. As medições de densidade também permitem protocolos de produção, como determinar os volumes de enchimento ou fazer determinações de peso com base nos volumes de amostra.
O que testar:
Densidade de sólidos
Densidade de líquidos
Densidade com picnômetro
Temos produtos de longa duração, incluindo picnômetros e balanças de alto desempenho com software, para aplicações de densidade que podem ser integradas com sistemas de gerenciamento de usuários para gerar resultados rastreáveis, ajudando você a calcular de forma precisa e reproduzível a densidade de seus ingredientes em pó ou líquidos. Os resultados de suas medições de densidade podem ajudá-lo em uma variedade de aplicações de produção - incluindo a determinação de volumes de enchimento precisos para formulação e engarrafamento.
Ferramentas para teste de densidade
Cubis® II analítico e semimicrobalança (Cubis II com Q-App) MCA (pacote com programa de pesagem, pacote QP2)
Um picnômetro é usado para determinar a densidade de uma pasta ou pó. O método depende do uso de um líquido de referência com uma densidade conhecida (como a água). A densidade da amostra é calculada a partir da diferença de peso devido ao deslocamento do líquido de referência.
Para teste de densidade de amostras sólidas, um kit de determinação de densidade pode ser usado. A amostra sólida é colocada em um prato de pesagem para determinar seu peso no ar, antes de ser submersa em um líquido de teste. A densidade do sólido é então calculada e corrigida automaticamente para fatores de influência.
Cubis II ultra-micro e micro balanças com QApps, MCA (pacote QP2 avançado)
A linha de balanças premium Cubis® é projetada para pesagem de alto desempenho. As balanças ultra-micro e micro Cubis II podem ser usadas em combinação com aplicativos específicos do cliente, chamados QApps (pacote de software pré-instalado projetado para guiar os usuários através de um processo de pesagem específico) e kits de densidade, como o YDK03 e YDK04.
Recursos adicionais incluem:
- Capacidade de testar a densidade de sólidos, líquidos e pastas
- Balança configurável que pode ser emparelhada com
- QApps para aumentar a eficiência e confiabilidade Balanças de titânio que negam interferências magnéticas
Produtos relacionados
Medindo Impurezas Inorgânicas
Impurezas inorgânicas em ingredientes cosméticos e de cuidados pessoais podem vir do meio ambiente se os ingredientes forem vegetais ou podem ser produzidos durante o processo de fabricação. Executando um resíduo na análise de ignição, também conhecido como teste de cinza sulfatada, você pode determinar o conteúdo de impurezas inorgânicas em sua amostra de ingrediente. Se a quantidade de ingredientes inorgânicos for muito alta, eles podem tornar o uso de seus ingredientes inseguros.
O que testar:
Resíduos de pesticida
Reagentes de produção
Sais inorgânicos
Metais pesados
Para resíduos em aplicações de ignição, oferecemos produtos robustos, incluindo papéis de filtro sem cinzas e balanças de precisão equipadas com software que podem se integrar facilmente com sistemas de gerenciamento de usuário para gerar resultados rastreáveis. Eles ajudam você a calcular de forma precisa e reproduzível a porcentagem de impurezas inorgânicas em seus ingredientes cosméticos e de cuidados pessoais para garantir que sejam seguros para uso.
Ferramentas para resíduos na ignição
Cubis® II analítica e semimicrobalança (Cubis® II incl Q-App); Pacote QP2
Resíduos na ignição são uma medida importante para garantir que os produtos não sejam apenas seguros e eficazes, mas consistentes entre lotes e fabricantes. O ensaio de resíduo na ignição descreve o método usado para medir a quantidade de substâncias residuais que não são volatilizadas de uma amostra, uma vez que foi inflamada na presença de ácido sulfúrico. Depois que a amostra é pesada novamente, os cálculos são realizados e armazenados usando o QApp.
Cubis® II ultra-micro e micro balanças com QApp; Pacote QP2 avançado
A linha de balanças premium Cubis® é projetada para pesagem de alto desempenho. As balanças ultra-micro e micro Cubis® II podem ser usadas em combinação com o QApp “resíduo na ignição” pré-instalado incluído no pacote QP2 avançado. Este aplicativo pode ajudar os usuários a determinar o peso inicial, peso traseiro e resíduos na ignição.
Recursos adicionais incluem:
- Fácil de usar com 10 idiomas disponíveis
- Cálculo de dados e funcionalidade de armazenamento quando emparelhado com resíduo na ignição QApp
- Balanças de titânio que negam interferências magnéticas
Produtos relacionados
O que há na água?
Você deve monitorar a qualidade da água usada na fabricação de seus ingredientes cosméticos e de cuidados pessoais, bem como a água residual que ela produz. Isso ocorre porque ingredientes de boa qualidade geralmente começam com água de boa qualidade e muitas substâncias em suas águas residuais da produção de ingredientes cosméticos e de cuidados pessoais podem causar grandes danos ao meio ambiente se entrarem em cursos de água em altas concentrações.
O que testar:
pH
Óleos essenciais
Emulsificantes
Surfactantes
Metais pesados
Contaminação microbiana
Temos uma ampla gama de ferramentas de laboratório fáceis de usar, incluindo pipetas precisas, papéis de filtro específicos, membranas e meio de cultura celular para testes microbiológicos e medidores de pH robustos para ajudá-lo a amostrar e analisar seu processo e águas residuais para garantir que mantenha seu perfil de qualidade e segurança teste após teste.
Ferramentas para análise de processo e solo e águas residuais
Filtros de pressão Sartolab® P20
A análise de água e esgoto é fundamental para garantir que os padrões de controle de qualidade sejam atendidos e mantidos. A água subterrânea é uma fonte de água potável e, conseqüentemente, deve ser monitorada de perto para confirmar sua adequação para consumo. Infelizmente, as águas subterrâneas podem ser contaminadas com metais pesados de aterros e águas residuais de locais industriais. O monitoramento contínuo das águas residuais emergentes desses locais permite a detecção de potenciais contaminantes que podem ser lixiviados para as águas subterrâneas circundantes, comprometendo sua qualidade e segurança.
O filtro de pressão Sartolab® P20 é uma unidade que pode ser usada para filtração estéril ou clarificação de meios, misturas de solventes e soluções aquosas. Os filtros podem processar lotes de até 10 L de cada vez. Esses filtros de pressão podem ajudar os fluxos de trabalho a detectar metais pesados, metais pesados e cloro na água.
Outros benefícios incluem:
- Taxas de fluxo mais altas com uma grande superfície de filtração (20 cm²)
- Versão disponível com um pré-filtro para soluções de alta carga de partículas
Produtos relacionados
Medir e monitorar com precisão a qualidade do produto
Para garantir que seus ingredientes cosméticos e de cuidados pessoais atendam aos mais altos padrões de estabilidade, segurança e eficácia, você precisa realizar testes analíticos em suas matérias-primas recebidas, durante as etapas intermediárias de produção, bem como antes da liberação final. Isso ajuda a determinar os níveis de produtos químicos que você espera que estejam lá, bem como impurezas indesejadas e compostos potencialmente tóxicos ou perigosos que podem estar presentes. Seu teste analítico pode ser aprovado / reprovado ou quantitativo para garantir a consistência de seus produtos químicos de lote a lote, de modo que tenham a mesma textura, qualidade e desempenho que seus clientes esperam sempre.
Aplicações para testes analíticos
Preparação de amostra para HPLC, GC-MS, ICP-MS ...
Altos níveis de produtos químicos tóxicos ou perigosos em seus produtos cosméticos e de cuidados pessoais podem torná-los inseguros para uso. Bons resultados analíticos dependem de uma boa preparação da amostra. Com métodos de amostragem fáceis de usar e ferramentas analíticas precisas, você pode detectar e monitorar os níveis desses compostos em seus ingredientes para garantir que eles não cheguem aos consumidores.
O que testar:
- ICP-MS para análise de metais pesados
- HPLC / GC-MS para detecção de conservantes
Grandes amostras começam com água pura e fornecemos sistemas robustos de purificação de água para a produção de água ultrapura para tampão e preparação de amostras. A clarificação das amostras também é uma etapa essencial antes de praticamente todas as técnicas analíticas. Com dispositivos de clarificação de membrana livre lixiviável e extraível, garantimos que você obterá os melhores resultados analíticos. Também oferecemos pipetas e balanças precisas com software que pode ser integrado aos sistemas de gerenciamento de usuários para gerar resultados rastreáveis. Essa combinação de ferramentas confiáveis de preparação de amostras ajuda a obter rapidamente os resultados mais precisos de sua análise para fornecer cosméticos e ingredientes de cuidados pessoais estáveis e seguros.
Soluções Sartorius para HPLC
Preparação de amostra para HPLC
A cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC) é um método analítico altamente preciso, reproduzível e específico. Para resultados ideais, uma amostra deve ser dissolvida no solvente correto e livre de partículas para reduzir a interferência e evitar o bloqueio da coluna HPLC. Como resultado, desta etapa de preparação de amostra trabalhosa, o protocolo é consideravelmente demorado.
Usando os produtos da Sartorius durante a preparação da amostra, você pode superar esses desafios, economizar tempo e aumentar a reprodutibilidade de seus resultados. Os benefícios adicionais incluem:
- Maior precisão e sensibilidade
- Sem bloqueio e / ou lixiviáveis
- Ruído de fundo reduzido e picos falso-positivos
Produtos relacionados
A solução para soluções
Freqüentemente, seus ingredientes cosméticos e de cuidados pessoais serão usados na forma líquida, portanto, você deve testar o quão estáveis e eficazes eles são em solução para garantir que sejam seguros e tenham o desempenho que seus clientes esperam.
O que testar:
Cor
Fragrância
pH
Viscosidade
Nós fornecemos sistemas de purificação de água fáceis de usar para a produção de água ultrapura sob demanda e membranas e papéis de filtro específicos para preparação de amostras aquosas de alta qualidade. Também oferecemos pipetas e balanças precisas com software que pode ser integrado aos sistemas de gerenciamento de usuários para gerar resultados rastreáveis. Essas ferramentas confiáveis de preparação de amostras ajudam você a produzir resultados analíticos confiáveis de maneira consistente.
Ferramentas para apoiar a química úmida
Sistema de dosagem Cubis® MSA
Amostras de referência, também conhecidas como padrões, são usadas para determinar a concentração de compostos químicos usando procedimentos analíticos quantitativos altamente sensíveis. Esses padrões têm uma concentração definida de um ou vários compostos conhecidos que devem ser tão precisos quanto possível para evitar erros subsequentes ao determinar concentrações de amostra desconhecidas.
O sistema de dosagem Cubis® MSA simplifica os fluxos de trabalho na preparação de padrões analíticos. Usando o software especial QApp, o volume do solvente é corrigido automaticamente para o valor apropriado, eliminando a necessidade de atingir o peso alvo preciso. No final do procedimento, o peso do composto e do solvente é usado para calcular a concentração verificada e o volume do padrão preparado.
Além de fornecer resultados válidos e flexíveis, outros recursos incluem:
- Sistema integrado com aplicativo de software e preparação automática de padrões
- Processo padronizado (100% compatível com SOPs) com fluxos de trabalho controlados e consistentes
- Processos automatizados que são eficientes em termos de custo e tempo
Produtos relacionados
Gerenciando seus micróbios
Ingredientes para cosméticos e cuidados pessoais são usados em produtos que são aplicados diretamente na pele, cabelo, olhos ou boca do seu cliente, por isso precisam ser seguros. Uma boa higiene do processo é, portanto, crítica ao produzir e manusear esses ingredientes. Parte disso é saber quais microrganismos podem estar à espreita em suas áreas de água, produção e embalagem para minimizar os riscos de contaminação, então você precisa de produtos e protocolos que permitem determinar com precisão os níveis de micróbios em seus cosméticos e ingredientes de cuidados pessoais para atender às diretrizes regulatórias exigidas como USP <61>, USP <62> e USP <1111>.
Aplicações para testes microbiológicos
Testando sua água contra micróbios
Ingredientes de alta qualidade geralmente começam com água de boa qualidade. Micróbios em sua água de processo podem contaminar seus ingredientes cosméticos e de cuidados pessoais, tornando-os instáveis ou menos seguros.
Para monitorar sua água de processo, você deve realizar testes regulares de biocarga para avaliar o conteúdo microbiano para poder reagir rapidamente se seus sistemas de água exibirem altos níveis de coliformes ou outros micróbios estiverem presentes.
O que testar:
- Total Aerobic Microbial Count (TAMC)
- Contagem total de levedura e bolores (TYMC)
- Bactérias patogênicas especificadas, incluindo Escherichia coli e Salmonella spp.
Temos produtos de alta qualidade, incluindo dispositivos de filtração por membrana, bem como tecnologias de biosensores sem meio de cultura celular e sem rótulo para detecção eficaz e eficiente de microrganismos patogênicos ou deteriorantes potenciais em sua água de processo. Isso permite gerar resultados precisos e reproduzíveis e ajudá-lo a atender aos requisitos regulamentares com seus testes de bioburden de ingredientes cosméticos e de cuidados pessoais.
Ferramentas para filtração por membrana
Microsart® Manifold
O teste de bioburden é usado para medir os níveis de contaminação microbiana em uma amostra. A contaminação microbiana pode causar resultados incorretos, fluxos de trabalho improdutivos e, por fim, resultar em baixa qualidade e estabilidade do produto. Portanto, os laboratórios de controle de qualidade precisam alcançar a detecção e quantificação precisas de microrganismos em amostras líquidas (como as de sistemas de água).
O Manifold Microsart® é um instrumento para filtração por membrana que fornece resultados confiáveis e reprodutíveis. Este produto permite que o consumidor selecione os manifolds corretos para atender às necessidades de fluxos de trabalho de testes microbiológicos individuais. Por exemplo, funis / unidades de filtração reutilizáveis ou de uso único e coletores de vários tamanhos.
Os benefícios adicionais incluem:
- 100% aço inoxidável para fácil limpeza, autoclavabilidade total sem desmontagem
- Altura baixa para trabalho ergonômico em fluxo laminar
- Adaptadores de conexão rápida para montagem rápida de tubos e manifolds
Sistemas Octet® para detecção de patógenos bacterianos e endotoxinas
Os instrumentos Octet® de alto rendimento fornecem uma plataforma simples, rápida e sensível para a detecção de E. coli e outros contaminantes bacterianos sem rótulos. O projeto do sensor livre de fluidos o torna altamente adequado para detecção em tempo real de patógenos e outros contaminantes no local. Além disso, o instrumento Sartorius BLItz é uma versão miniaturizada do Octet®, permitindo fácil portabilidade da tecnologia.
Produtos relacionados
Limites microbianos seguros
A contaminação microbiana pode estar presente em suas matérias-primas ou pode ser introduzida durante a produção de seus ingredientes cosméticos e de cuidados pessoais. A contaminação microbiana grave pode prejudicar a confiança do cliente e, consequentemente, sua marca e pode ter um impacto financeiro na sua empresa. Não se espera que seus ingredientes estejam totalmente livres de todos os microrganismos, mas eles devem estar livres de patógenos potenciais e o número total de microrganismos em seus ingredientes deve estar abaixo dos limites específicos para que cumpram os regulamentos, incluindo USP <61>, USP <62 > e USP <1111>.
O que testar:
- Total Aerobic Microbial Count (TAMC)
- Contagem total de levedura e bolores (TYMC)
- Microorganismos especificados (conforme determinado pela via de entrada)
Seguindo um plano de amostragem rigoroso e robusto com controles em processo ao longo de toda a cadeia de produção, desde as matérias-primas até os ingredientes acabados, você pode detectar facilmente micróbios indesejados. Temos uma ampla gama de produtos de fácil utilização, incluindo dispositivos e meios de filtração de uso único e reutilizáveis, bem como tecnologias de biossensores sem rótulos para detecção eficiente e precisa de microrganismos potencialmente patogênicos ou deteriorantes para ajudá-lo a atender aos requisitos regulamentares com seu microbiano teste de limites.
Ferramentas para teste de limites microbianos
Microsart® @filter
O teste de limite microbiano é projetado para investigar a quantidade e identificação de microorganismos presentes em matérias-primas, amostras em processo e produtos acabados. Esses testes são necessários para confirmar a segurança de um produto ou amostra, especificamente se os limites quantitativos de certos microrganismos forem excedidos, por exemplo, Escherichia coli, Staphylococcus aureus ou Salmonella.
O Microsart® @filter combina um funil, uma base de filtro e um filtro de membrana em grade em uma unidade. Esta unidade de filtro pode detectar microorganismos em matérias-primas, amostras em processo e produtos finais em várias indústrias, incluindo farmacêutica, cosmética e de cuidados pessoais. De acordo com USP <61>, a filtração por membrana é um método viável para a detecção de microorganismos em sua amostra.
Os principais benefícios incluem:
- Dispositivos de filtração estéril prontos para usar
- Resultados confiáveis, pois nenhum líquido permanece após a filtração
- O material do funil transparente permite que o processo de filtração seja visível
Sistemas Octet® em formulações e estudos de agregação
As plataformas Octet® oferecem a capacidade de vários aplicativos em um sistema. Ele permite estudos críticos de estabilidade funcional, onde a presença de agregação pode ser monitorada em conjunto com a análise de ligação mais tradicional, como ligação de destino, potencialmente poupando alguns usuários da necessidade de várias tecnologias.
Produtos relacionados
Monitorando micróbios aerotransportados
A introdução de micróbios em qualquer estágio do processo de produção e embalagem pode causar alterações na textura e na fragrância, bem como oxidação e deterioração, levando a ingredientes de baixa qualidade, que podem ser inseguros para uso. Uma boa higiene do processo é crítica ao produzir e manusear ingredientes para uso em cosméticos e cuidados pessoais. Parte disso é saber quais microrganismos estão no ar em suas áreas de produção e embalagem para minimizar os riscos de contaminação.
O que testar:
- Teste para microrganismos transportados pelo ar em pontos críticos em suas áreas de produção e embalagem.
Fornecemos produtos adequados, incluindo filtros aprovados pela USP e sistemas de monitoramento de ar que podem capturar até os menores micróbios. Isso ajuda a detectar com precisão microorganismos potencialmente patogênicos e agir rapidamente para remediar, remover altos níveis de contaminação e garantir que suas áreas de produção e embalagem estejam limpas e seguras.
Ferramentas para monitoramento do ar
MD8 Airport
Salas limpas e zonas críticas são essenciais para pesquisa e desenvolvimento em ambientes farmacêuticos, de biotecnologia, alimentos e bebidas e microbiologia. É essencial que essas áreas sejam mantidas livres de quaisquer contaminantes, como partículas transportadas pelo ar. A presença dessas partículas deve ser monitorada continuamente e mantida em um nível mínimo - isso pode ser alcançado com sistemas de monitoramento de ar precisos e confiáveis.
O MD8 Airscan e os amostradores de ar AirPort MD8 portáteis são projetados para detectar vírus e microorganismos transportados pelo ar. A amostragem pode ser conduzida isocineticamente usando o MD8 Airscan. Os amostradores de ar MD8, emparelhados com os filtros de membrana de gelatina (GMF) e placas de ágar BACTairTM, facilitam o monitoramento de rotina de micróbios e vírus transportados pelo ar, permitindo a detecção oportuna de situações críticas.
Os principais benefícios incluem:
- Sistema portátil alimentado por bateria
- O volume da amostra e o fluxo de volume podem ser ajustados
- Fácil de limpar e vem com um design ergonômico
Análise de dados para o sucesso na fabricação e P&D
A análise de dados permite que você mantenha controle total sobre seus processos, desde a matéria-prima até o produto acabado. Acelere e torne sua análise de entrada de mercadorias ainda mais precisa com análise de dados multivariada (MVDA) para encontrar materiais abaixo do padrão ou adulterados logo no início. Com as informações obtidas, você também pode ajustar as etapas de produção para acomodar pequenas variações nas propriedades dos materiais. O controle do processo em tempo real com base em modelos criados com MVDA permitirá que você detecte e corrija desvios do processo de produção ideal antes mesmo que qualquer operador perceba que algo está errado e evite transtornos e lotes perdidos.
O desenvolvimento de novos produtos acarreta vários riscos, além de encontrar o produto certo que os consumidores esperam ou favorecem, a velocidade de lançamento no mercado e o custo também devem ser considerados. A análise de dados ajuda a encontrar a receita certa, otimizada para todos esses fatores, também fornecendo os melhores compromissos em caso de objetivos conflitantes. Além disso, vai ajudá-lo a aumentar a escala de sua produção, do laboratório via piloto à escala de produção total, minimizando interrupções e problemas de qualidade causados por mudanças nos volumes e outros parâmetros.
Em resumo, fornecemos software analítico com atualizações regulares que ajudam você a analisar de forma precisa e rápida grandes conjuntos de dados de sua produção e testes de laboratório analítico, garantindo que seus cosméticos e ingredientes de cuidados pessoais e produtos finais sejam estáveis, seguros e eficazes, bem como em conformidade com os padrões regulamentares exigidos para cosméticos e produtos de higiene pessoal.
Soluções Sartorius para análise de dados
Desenvolvimento de formulações complexas
Quando se trata de avaliar as propriedades químicas de um processo de formulação, a análise de dados agiliza o processo. O software MODDE® Design of Experiments (DOE) permite que você selecione os ingredientes mais influentes para uma nova formulação e se concentre neles no desenvolvimento do produto. Isso permite que você preveja as propriedades de formulações não testadas com base nas propriedades testadas, reduzindo o número de experimentos que você precisa fazer para encontrar o produto mais promissor para seus propósitos, economizando tempo e dinheiro.
Optimizing Sensitive Production Processes
O software SIMCA® Multivariate Data Analysis fornece uma caixa de ferramentas abrangente para mineração de dados, análise multivariada de dados (MVDA) e modelagem de processos complexos. Você e sua equipe podem investigar fontes de variabilidade e ajustar processos para maximizar a sustentabilidade, mantendo a qualidade. reduzindo o desperdício e aumentando os rendimentos.
Processos de monitoramento em tempo real
O monitoramento do processo em lote em tempo real é uma das maneiras mais eficazes de garantir que seus processos atinjam o desempenho ideal e atendam aos atributos críticos de qualidade. Com SIMCA®-online você pode facilmente visualizar e interpretar o comportamento de todos os seus processos em um relance, dando a você inteligência de processo para maximizar a produtividade e melhorar a qualidade do produto.
Webinars em destaque
Serviço de suporte
Pico de desempenho
Para garantir que seus cosméticos e ingredientes de cuidados pessoais sejam seguros e cumpram os padrões regulatórios exigidos, você precisa produzir resultados de teste precisos. Isso significa que seu equipamento de laboratório deve ter o melhor desempenho dia após dia por muitos anos, portanto, precisará de manutenção, calibração e atualizações de software para mantê-lo em ótimas condições.
Quando você precisar de nós
Oferecemos uma rede global de serviço e suporte, com especialistas e cientistas treinados para ajudá-lo. Isso significa que podemos ajudá-lo com serviços, calibração, questões técnicas, atualizações de software e reparos como e quando você precisar, permitindo que você minimize o tempo de inatividade e continue testando seus cosméticos e ingredientes de cuidados pessoais para garantir que sejam seguros, estáveis e eficazes.
Publicações em destaque
Recursos
Downloads
- Flyer: LabSorb Polyethylene-Coated Paper for Surface Protection PDF | 360,7 KB
- The Advantages of Minisart® Hydrophilic Syringe Filters for HPLC Sample Preparation PDF | 593,7 KB
- Minisart® RC Syringe Filters for HPLC Sample Preparation PDF | 505,6 KB
- Flyer: Minisart® Syringe Filters for HPLC Sample Preparation PDF | 467,3 KB
Downloads
- HPLC Purity Certificate for Minisart® RC PDF | 314,7 KB
- MA160 — Fully Automatic Infrared Moisture Analyzer for Managing Complex Tasks PDF | 428,4 KB
- Microsart Manifolds - The Filtration Stand That Adapts to Your Need PDF | 596,9 KB
- Microsart® @media — Advanced System for Touch-free Membrane Transfer PDF | 130,7 KB
- Microsart® @filter 100 | 250 — Sterile single-use filter units featuring a click-fit closure PDF | 246,4 KB
- Microsart® e.jet — Laboratory Transfer Pump with Quick Connection for Microbiological Analysis PDF | 98,3 KB
- Polycarbonate Track-Etched Filters PDF | 756,5 KB
- Selection Guide: Pipette Essentials - Make Your Choice PDF | 740,8 KB
- MA 160 - In 3 Steps to right and compliant results PDF | 378,3 KB
