Biorreatores de cultivo celular

A Sartorius Stedim Biotech fornece a mais ampla gama de biorreatores de cultura de células para trabalho de pesquisa e desenvolvimento até o piloto e fabricação de cGMP. Idealmente adequados para a produção de mAbs, vacinas, proteínas recombinantes e em aplicações de terapia celular e genética, os sistemas suportam muitos tipos diferentes de linhas celulares e processos, incluindo lote, lote alimentado e perfusão | processamento contínuo. Oferecemos soluções para culturas de suspensão e microtransportadores aderentes, incluindo aquelas que requerem baixo cisalhamento e capacidades de mistura especializadas.

Nossos sistemas de microbiorreator (Ambr®) avançados se tornaram um padrão da indústria, fornecendo soluções de seleção de clones multiparalelas e de otimização de processo em um formato reproduzível em escala reduzida para permitir P&D eficaz em volumes mais baixos. Para escalas maiores, a série de produtos confiáveis ​​Biostat® inclui soluções esterilizáveis ​​de Single-Use, autoclaváveis ​​e in-situ. O design clássico do tanque agitado garante uma conversão de escala contínua para o biorreator de uso único Biostat STR® e também para equipamentos de aço inoxidável para fabricação em grande escala.

Capacidades analíticas avançadas, incluindo medição online de glicose e lactato, medição de gases e medição de biomassa / densidade celular viáveis, permitem modelagem e controle de processos preditivos.

A demanda por materiais descartáveis ​​aumenta rapidamente, também para uso em aplicações críticas (ver também Medicina Regenerativa). Portanto, sua robustez, desempenho e conformidade são cruciais para a segurança e economia do processo. O filme de polietileno (Flexsafe®) desenvolvido pela Sartorius Stedim Biotech é usado em bolsas de bioprocessamento para Biostat® RM e STR® para atender às necessidades mais exigentes dos clientes.

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A adoção de uma abordagem de plataforma para o processamento upstream aumenta a velocidade para a clínica de novos biofármacos

As empresas biofarmacêuticas estão reduzindo o tempo que leva para seus produtos chegarem à clínica ao adotar processos de plataforma. Este white paper destaca tecnologias e respostas a um desafio-chave da indústria - tempo de colocação no mercado - para otimizar continuamente as tecnologias upstream. A Sartorius gerou dados extensos para demonstrar a escalabilidade do sistema de expressão Cellca CHO em nosso biorreator Biostat STR® de 50 L a 1000 L e em tanques agitados e formatos de movimento oscilante. Outros tópicos são técnicas de desenvolvimento de cultura de células de alto rendimento e teste de moléculas biossimilares.

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