バイオ医薬品の発見、開発、品質管理（QC）、製造のためのハイスループットシステム

ラベルフリーのタンパク質解析システムシステムOctet^® R8は、生体分子の特性評価を、高速、ハイスループット、正確に行うことが可能で、より長い実験時間に対応し、バイオ医薬品開発中にGxP準拠のラボにシームレスに統合することができます。

8チャンネルのOctet^® R8システムは、最大96サンプルの定量およびカイネティック解析を、特定のアッセイに応じて30分から2.5時間で行います。オプションのマイクロプレート蒸発カバーは、12時間の実験後でも完全な解析後サンプル回収を可能にします。

Octet^® R8 システムは、カイネティック解析、IgGやその他のタンパク質の力価測定、試薬の適格性評価、イムノアッセイの開発、バイオプロセスの開発、品質分析、粗抗体スクリーニング、エピトープビニング/マッピング、リガンド結合アッセイ、低分子分析、細胞シグナル伝達メカニズムの解明、感染症モニタリングなど、幅広い分析に使用できます。1チャンネルから最大8チャンネルまでを使用した解析が可能で、サンプルのスループットに柔軟に対応できます。

比類のない柔軟性と汎用性 - 独立した8つのパラレルチャンネルにより、最高のスピード、感度、柔軟性を実現
1Runで12時間の測定 –オプションの蒸発カバーを使用することで、1Runで最大12時間の測定が可能となり、サンプル容量の損失を最小化し、12時間の実験後でも完全な解析後サンプル回収を可能にします。
GxPへのアップグレード - The Octet^® R8 GxP パッケージには、21 CFR Part 11ソフトウェア、IQOQPQキット、プロトコル、サービスが含まれており、規制のコンプライアンスに役立ちます。規制のコンプライアンスのために非GxPシステムからGxPシステムにアップグレードするタイミングを選択できます。

Octet^® R8 タンパク質解析システムの利点

高品質なカイネティックスクリーニングとアフィニティの特性評価

Octet R8 システムは、結合イベントをリアルタイムでモニターし、結合のオンレート（ka）、解離のオフレート（kd）、結合親和性（KD）を算出します。

広範囲の分子を検出する汎用性

高感度のOctet R8システムは、低分子からタンパク質、細胞まで、広範囲の生体分子を検出します。

最大限のスピードと柔軟性を実現する、パラレルで独立した8つのチャンネル

Octet R8システムの8つのチャンネルは、このシステムの2つのチャンネルは、スクリーニングを目的としたサンプルの測定に単独で使用することも、複数用いることで高品位のカイネティクス評価のためにリファレンスとサンプルの読み取りを同時に行うこともできます。

GxP規制環境下での運用に最適

Octet R8システム用の21 CFR Part 11ソフトウェア（オプション）と、据付時・運転時適格性評価（IQOQ）、稼働時適格性評価（PQ）キットをご用意しています。

温度感受性タンパク質のためのサンプルプレート冷却機能

サンプルプレートの温度を15～40℃の範囲で制御できるため、温度感受性タンパク質の異なる温度での信頼性の高いカイネティクス解析が可能です。また、サンプル冷却には、熱力学的測定値を外挿するために多様な温度で結合速度定数を迅速に決定する利点もありますOctet R2システムの2つのチャンネルは、スクリーニングを目的としたサンプルの測定に単独で使用することも、高品位なカイネティック特性評価のために、複数用いることで高品位のカイネティクス評価のためにリファレンスとサンプルの読み取りを同時に行うこともできます。

マイクロ流路不要のDip and Read測定法によりアッセイ時間とメンテナンスコストを削減

Octetプラットフォームは、流路不要のDip and Read測定法により、他のテクノロジーと比較して、結果が出るまでの時間を短縮し、プロセスの経済性を高めます。さらに、クルードなサンプルにも対応しているためサンプル調製が不要で、貴重な時間を節約でき、非破壊検査により貴重なサンプルを他のアッセイに活用することができます。

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カイネティックとアフィニティの特性評価

Octet^® R8システムの優れた感度により、低分子から高分子までの生体分子の測定と広範囲の速度定数の算出が可能です。このシステムは、検出面（バイオセンサー）を直接サンプルに接触させ、マイクロ流路の必要性を排除することで、正確に速度定数を測定します。ほとんどのタンパク質に対応した、すぐに使えるバイオセンサーを用い、独自のDip and Readアプローチにより、ワークフローを合理化し、アッセイ開発を迅速に行うことができます。装置のメンテナンスを最小限に抑えながら、クルードなサンプルを直接測定することができます。

バイオプロセスにおけるタンパク質の定量

正確かつ再現性のある濃度を、シンプルなワンステップアッセイを用いて、1サンプルあたりわずか2分、96ウェルプレート全体では32分で測定することができます。測定時間とシェーキング速度を上げることで、高感度の定量を容易に達成します。また、2ステップまたは3ステップのアッセイフォーマットを用いることでsub-ng/mLレベルの高感度が得られ、宿主細胞タンパク質や残留プロテインAなどの汚染物質を、ELISAよりも迅速かつ正確に自動測定することができます。また、バイオセンサーを再生して再利用することで、プロセスの経済性をさらに高めることができます。

品質管理 (QC) と製造

Octet^® R8システムは、規制された品質管理（QC）環境下で確実に動作するように開発されました。Octet^®は、上流プロセスおよび下流プロセスにおけるリガンド結合、濃度、不純物分析のためのロットリリースおよびインプロセス試験のためのメソッド開発・校正に適切に使用されます。使いやすさとシンプルなデザインに加えて、21 CFR Part 11ソフトウェア、GxP製品およびサービスのフルラインにより、Octet^® R8システムは、ラボのコンプライアンスに理想的な分析機器となっています。

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カタログ： Octet® R Series Systems

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Biomolecular Binding Kinetics Assays on the Octet® Platform

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Writing Grant Proposals for Biomolecular Interactions Research

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製品仕様

検出技術	バイオレイヤー干渉法(BLI)
バイオセンサータイプ	バイオセンサートレイでの再生および／またはリラックによる再利用が可能な、シングルユースの光ファイバーバイオセンサー
データ表示	リアルタイムカイネティックス結合のセンサーグラム、フィットした結果のプロット、フィットの残差を表示するグラフ検量線や表形式の濃度データの出力を含む濃度データの解析表形式のカイネティックデータエピトープビニング、クロスブロッキングマトリックス、トレースオーバーレイ
サンプルタイプ	血清、DMSOを含むバッファー、ペリプラズム画分、未処理の細胞培養上清、粗製細胞溶解液などのさまざまな媒体中のタンパク質、抗体、ペプチド、DNA、RNA、リポソーム、ウイルス、ウイルス様粒子
分光器数	8
最大同時測定数	8
サンプリングレート	2, Hz 5 Hz, 10 Hz
サンプルプレート・フォーマット	標準 96Well、ブラック平底マイクロプレート 1枚
サンプル容量	180–220 µL/well ※非破壊、再利用可能
シェーキング速度	固定または 100–1500 rpm
測定温度範囲	15°C ～ 40°C, 1°C 刻み
カイネティクス解析
スループット	同時に 8 アッセイまで
検出分子量	>150 Da
解析時間	リアルタイムカイネティック結合実験：5分～4時間、または蒸発カバーを装着した状態で、25℃で最大12時間
結合速度定数 (k_a)	¹10¹ ～ 10⁷ M^-1 s^-1
解離速度定数 (k_d)	10^-6 ～ 0.1 s^-1
親和性定数 (K_D)	1 mM – 10 pM
ベースラインノイズ (RMS)	<3.0 pm
ベースラインドリフト	< 0.12 nm/hour
定量
ワークフロー	同時に 8 アッセイまで
解析時間	ヒトIgGの定量が、8サンプルで2分、96サンプルで32分以内
プロテインAバイオセンサーによるヒトIgGの直接定量範囲	0.05 –2000 μg/mL
本体仕様
重量	32.7 Kg
寸法 (高さ x 幅 x 奥行)	49 cm x 56 cm x 46 cm