Sistema de alto rendimiento para el descubrimiento, el desarrollo, el control de calidad y la fabricación de productos biológicos

El sistema de análisis de proteínas sin etiquetas Octet® R8 proporciona una caracterización rápida, de alto rendimiento y precisa de biomoléculas y es compatible con tiempos de ejecución experimentales más prolongados y una integración perfecta en laboratorios compatibles con GxP durante el desarrollo de productos biológicos.

El sistema Octet® R8 de 8 canales realiza cuantificación y análisis cinético de hasta 96 muestras en 30 minutos a 2,5 horas, según el ensayo específico. Una cubierta de evaporación de microplaca opcional minimiza las pérdidas en el volumen de la muestra, lo que permite la recuperación de la muestra después del análisis incluso después de un experimento.

El sistema Octet® R8 se puede utilizar para una amplia gama de análisis que incluyen análisis cinético, título de IgG y otras proteínas, calificación de reactivos, desarrollo de inmunoensayos, desarrollo de bioprocesos, análisis de calidad, detección de anticuerpos crudos, agrupamiento / mapeo de epítopos, ensayos de unión de ligandos, análisis de moléculas pequeñas, esclarecimiento de los mecanismos de señalización celular y seguimiento de enfermedades infecciosas. El análisis se puede realizar utilizando un solo canal o hasta ocho canales, lo que permite flexibilidad en el rendimiento de la muestra.


  • Flexibilidad y versatilidad inigualables: ocho canales paralelos e independientes proporcionan máxima velocidad, sensibilidad y flexibilidad
  • Tiempo de ejecución sin supervisión: una cubierta de evaporación opcional facilita hasta 12 horas de tiempo de ejecución sin supervisión, al tiempo que minimiza las pérdidas en el volumen de muestra y permite la recuperación de la muestra después del análisis incluso después de un experimento
  • Actualice a GxP: el paquete Octet® R8 GxP está disponible con el software 21 CFR Parte 11 y los kits, protocolos y servicios IQOQPQ para el cumplimiento normativo. Elija cuándo actualizar un sistema que no es GxP a un sistema GxP para el cumplimiento normativo.

Los beneficios del sistema de análisis de proteínas Octet® R8

Cribado cinético de alta calidad y caracterización de afinidad

El sistema Octet® R8 monitorea los eventos vinculantes en tiempo real para calcular las tasas de activación (ka), las tasas de desactivación (kd) y las constantes de afinidad (KD).

Versatilidad para detectar una amplia gama de moléculas

El sistema Octet® R8 de alta sensibilidad detecta una amplia gama de biomoléculas, desde moléculas pequeñas hasta proteínas y células.

Ocho canales paralelos e independientes para máxima velocidad y flexibilidad

Los ocho canales del sistema Octet® R8 se pueden utilizar de forma independiente para medir muestras con fines de cribado o en tándem, emparejando la lectura de la muestra con una referencia dedicada para una caracterización cinética de alta calidad.

Perfectamente adecuado para operar en entornos regulados por GxP

Software opcional 21 CFR Parte 11 para el sistema Octet® R8 disponible junto con kits de instalación y calificación (IQOQ) y calificación de rendimiento (PQ).

Enfriamiento de placas de muestras para proteínas sensibles a la temperatura

La temperatura de la placa de muestra se puede controlar entre 15 y 40 ° C, lo que permite determinaciones cinéticas fiables a diferentes temperaturas para proteínas sensibles a la temperatura. Las ventajas adicionales del enfriamiento de la muestra incluyen la capacidad de determinar rápidamente las constantes de velocidad de unión a múltiples temperaturas para extrapolar las mediciones termodinámicas. Los ocho canales del sistema Octet® R8 se pueden utilizar de forma independiente para medir muestras con fines de cribado o en tándem, emparejando la lectura de la muestra con una referencia dedicada para una caracterización cinética de alta calidad.

El formato de inmersión y lectura sin fluidos reduce el tiempo de ensayo y los costos de mantenimiento

La plataforma Octet® proporciona un tiempo más rápido para obtener resultados y una economía de proceso en comparación con otras tecnologías debido a su diseño sin fluidos. Además, la compatibilidad de la muestra bruta ahorra un tiempo valioso al eliminar la necesidad de un tratamiento previo de la muestra, y las pruebas no destructivas conservan muestras valiosas para otros ensayos.

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Aplicaciones

Caracterización cinética y de afinidad

La sensibilidad superior del sistema Octet® R8 permite la medición de moléculas grandes y pequeñas y constantes cinéticas en un amplio rango. El sistema mide con precisión las constantes cinéticas al llevar la superficie de detección directamente a la muestra, eliminando la necesidad de microfluidos. Con biosensores listos para usar para la mayoría de las proteínas, el enfoque único de inmersión y lectura agiliza los flujos de trabajo y acelera el desarrollo de ensayos. Permite la medición directa de muestras crudas con un mantenimiento mínimo del instrumento.

Cuantificación de proteínas en bioprocesamiento

Se pueden determinar concentraciones precisas y reproducibles en tan solo 2 minutos por muestra o 32 minutos para una placa completa de 96 pocillos utilizando un ensayo simple de un solo paso. Se puede lograr fácilmente una alta sensibilidad en la cuantificación aumentando el tiempo de lectura y la velocidad de agitación, y se puede lograr una sensibilidad aún mayor a niveles inferiores a ng / mL con formatos de ensayo de 2 o 3 pasos, lo que permite la medición automatizada de contaminantes como la célula huésped proteínas y proteína A residual, más rápido y con mayor precisión que ELISA. La economía del proceso se puede mejorar aún más regenerando y reutilizando los biosensores.

Control de calidad (QC) y fabricación

El sistema Octet® R8 se ha desarrollado para funcionar de forma fiable en entornos de control de calidad regulado (QC). El Octet® se utiliza de manera adecuada en el desarrollo y validación de métodos para la liberación de lotes y las pruebas en proceso para la unión de ligandos, la concentración y el análisis de impurezas tanto en procesos ascendentes como descendentes. La facilidad de uso y la simplicidad en el diseño junto con el software 21 CFR Parte 11 y una línea completa de productos y servicios GxP hacen que el sistema Octet® R8 sea un instrumento analítico ideal para laboratorios compatibles.

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Tecnología de detecciónInterferometría de biocapa (BLI)
Tipo de biosensorBiosensores de fibra óptica desechables de un solo uso con reutilización opcional por regeneración y / o re-trasiego en la bandeja del biosensor
Presentación de datosGráficos que muestran sensorgramas de unión cinética en tiempo real, gráficos de resultados ajustados y residuos de ajustes Análisis de datos de concentración que incluyen curvas de calibración y salida de datos de concentración tabulados Datos cinéticos tabulados Matrices de agrupamiento de epítopos y bloqueo cruzado y superposiciones de trazas
Tipo de ejemploProteínas, anticuerpos, péptidos, ADN, ARN, liposomas, virus y VLP en varios medios, incluidos suero, tampones que contienen DMSO, fracciones periplásmicas, sobrenadantes de cultivos celulares sin tratar y lisados celulares en bruto.
Número de espectrómetros

8

Lecturas simultáneas máximas

8

Tasa de recopilación de datos

2, 5 or 10 Hz

Posición y formato de la muestra1 microplaca estándar de 96 pocillos, negra, de fondo plano
Volumen de la muestra180–220 µL / pocillo
Pruebas no destructivas
Capacidad de flujo orbitalEstática o 100–1500 rpm
Rango de temperatura de análisis15 ° C a 40 ° C, en incrementos de 1 ° C
                                                                  Cuantificación y cinética
RendimientoHasta 8 ensayos en paralelo
Detección de peso molecular

>150 Da

Tiempo de análisis por muestraExperimentos de unión cinética en tiempo real de 5 minutos a 4 horas, o hasta 12 horas a 25 ° C con la cubierta de evaporación
Constante de tasa de asociación (ka)101 to 107 M-1 s-1
Constante de tasa de disociación (kd)

10-6 to 10-1 s-1

Constante de afinidad (KD)

1 mM – 10 pM

Ruido de línea de base (RMS)

<3.0 pm

Deriva de la línea de base

< 0.12 nm/hora

                                                                               Cuantificación
Flujo de trabajoHasta 8 ensayos en paralelo
Tiempo de análisis por muestraCuantificación de IgG humana en 2 minutos para 8 muestras, ≤ 32 minutos para 96 muestras
Rango de cuantificación directa para IgG humana con biosensor de proteína A

0.05 –2000 μg/mL

Instrumento

Peso

72 lb (32.7 Kg)

Dimensiones(H x W x D)

19.5 in x 22 in x 18.2 in
(49 cm x 56 cm x 46 cm)


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