Sistema de alto rendimento para descoberta, desenvolvimento, controle de qualidade e fabricação de produtos biológicos

O sistema de análise de proteína sem rótulo Octet® R8 fornece caracterização rápida, alta e precisa de biomoléculas e é compatível com tempos de execução experimental mais longos e integração perfeita em laboratórios compatíveis com GxP durante o desenvolvimento de produtos biológicos.

O sistema Octet® R8 de 8 canais realiza a quantificação e a análise cinética de até 96 amostras em 30 minutos a 2,5 horas, dependendo do ensaio específico. Uma tampa opcional de evaporação da microplaca minimiza as perdas no volume da amostra, permitindo a recuperação da amostra pós-análise mesmo após um experimento.

O sistema Octet® R8 pode ser usado para uma ampla gama de análises, incluindo análise cinética, título de IgG e outras proteínas, qualificação de reagentes, desenvolvimento de imunoensaio, desenvolvimento de bioprocesso, análise de qualidade, rastreamento de anticorpo bruto, mapeamento / classificação de epítopo, ensaios de ligação de ligante análise de pequenas moléculas, elucidação de mecanismos de sinalização celular e monitoramento de doenças infecciosas. A análise pode ser feita usando um único canal ou até oito canais, permitindo flexibilidade na taxa de transferência da amostra.


  • Flexibilidade e versatilidade incomparáveis - Oito canais paralelos e independentes fornecem velocidade, sensibilidade e flexibilidade máximas
  • Tempo de execução autônomo - Uma cobertura de evaporação opcional facilita até 12 horas de tempo de execução autônomo, enquanto minimiza as perdas no volume da amostra e permite a recuperação da amostra pós-análise, mesmo após um experimento
  • Atualizar para GxP - O pacote Octet® R8 GxP está disponível com software 21 CFR Parte 11 e kits, protocolos e serviços IQOQPQ para conformidade regulamentar. Escolha quando atualizar um sistema não GxP para um sistema GxP para conformidade regulamentar.

Os benefícios do sistema de análise de proteínas Octet® R8

Triagem cinética de alta qualidade e caracterização de afinidade

O sistema Octet® R8 monitora eventos de ligação em tempo real para calcular taxas on (ka), taxas off (kd) e constantes de afinidade (KD).

Versatilidade para detectar uma ampla gama de moléculas

O sistema Octet® R8 de alta sensibilidade detecta uma ampla gama de biomoléculas, de pequenas moléculas a proteínas e células.

Oito canais paralelos e independentes para máxima velocidade e flexibilidade

Os oito canais do sistema Octet® R8 podem ser usados de forma independente para medir amostras para fins de triagem ou em conjunto, emparelhando a amostra lida com uma referência dedicada para caracterização cinética de alta qualidade.

Perfeitamente adequado para operar em ambientes regulados por GxP

Software 21 CFR Parte 11 opcional para sistema Octet® R8 disponível junto com kits de instalação e qualificação (IQOQ) e qualificação de desempenho (PQ).

Resfriamento de placa de amostra para proteínas sensíveis à temperatura

A temperatura da placa de amostra pode ser controlada de 15–40 ° C, permitindo determinações cinéticas confiáveis em diferentes temperaturas para proteínas sensíveis à temperatura. As vantagens adicionais do resfriamento da amostra incluem a capacidade de determinar rapidamente as constantes da taxa de ligação em várias temperaturas para extrapolar as medições termodinâmicas. Os oito canais do sistema Octet® R8 podem ser usados de forma independente para medir amostras para fins de triagem ou em conjunto, emparelhando a amostra lida com uma referência dedicada para caracterização cinética de alta qualidade.

O formato de imersão e leitura livre de fluídicos reduz o tempo de ensaio e o custo de manutenção

A plataforma Octet® fornece resultados mais rápidos e economia de processo quando comparada a outras tecnologias devido ao seu design livre de fluidos. Além disso, a compatibilidade da amostra bruta economiza um tempo valioso, eliminando a necessidade de pré-tratamento da amostra, e os testes não destrutivos conservam amostras preciosas para outros ensaios.

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Caracterização cinética e de afinidade

A sensibilidade superior do sistema Octet® R8 permite a medição de moléculas pequenas e grandes e constantes cinéticas em uma ampla faixa. O sistema mede com precisão as constantes cinéticas trazendo a superfície de detecção diretamente para a amostra, eliminando a necessidade de microfluídicos. Com biossensores prontos para uso para a maioria das proteínas, a abordagem única Dip and Read otimiza os fluxos de trabalho e acelera o desenvolvimento do ensaio. Ele permite a medição direta de amostras brutas com manutenção mínima do instrumento.

Protein Quantitation in Bioprocessing

Accurate and reproducible concentrations can be determined in as little as 2 minutes per sample or 32 minutes for a whole 96-well plate using a simple, one-step assay. High sensitivity in quantitation can be easily achieved by increasing read time and shake speed, and even higher sensitivity can be achieved to sub-ng/mL levels with 2-step or 3-step assay formats, allowing automated measurement of contaminants such as host cell proteins and residual protein A, faster and more precisely than ELISA. Process economics can be improved further by regenerating and reusing the biosensors.

Controle de qualidade (QC) e fabricação

O sistema Octet® R8 foi desenvolvido para operar de forma confiável em ambientes de controle de qualidade (CQ) regulamentados. O Octet® é apropriadamente usado no desenvolvimento e validação de métodos para liberação de lote e testes em processo para ligação de ligante, concentração e análise de impurezas em processos upstream e downstream. A facilidade de uso e a simplicidade no design, juntamente com o software 21 CFR Parte 11 e uma linha completa de produtos e serviços GxP tornam o sistema Octet® R8 um instrumento analítico ideal para laboratórios compatíveis.

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Interferometria de bio-camada (BLI)Biossensores de fibra óptica descartáveis e descartáveis com reutilização opcional por regeneração e / ou reclassificação na bandeja do biossensor
Apresentação de dadosGráficos exibindo sensorgramas de ligação cinética em tempo real, gráficos de resultados ajustados e resíduos de ajustes
Análise de dados de concentração, incluindo curvas de calibração e saída de dados de concentração tabulados
Dados cinéticos tabulados
Matrizes de binning de epítopos e de bloqueio cruzado e sobreposições de rastreamento
Tipo de amostraProteínas, anticorpos, peptídeos, DNA, RNA, lipossomas, vírus e VLPs em vários meios, incluindo soro, tampões contendo DMSO, frações periplasmáticas, sobrenadantes de cultura de células não tratadas e lisados de células em bruto
Número de espectrômetros

8

Máximo de leituras simultâneas

8

Taxa de coleta de dados

2, 5 or 10 Hz

Posição e formato da amostra1 microplaca de fundo plano preto padrão de 96 poços
Volume de Amostra180–220 µL / poço
Teste não destrutivo
Capacidade de fluxo orbitalEstático ou 100-1500 rpm
Faixa de temperatura de análise15 ° C a 40 ° C, em incrementos de 1 ° C
                                                                            Quantificação e Cinética
Taxa de transferênciaAté 8 ensaios em paralelo
Detecção de Peso Molecular

>150 Da

Tempo de Análise por AmostraExperimentos de ligação cinética em tempo real de 5 minutos a 4 horas, ou até 12 horas a 25 ° C com a tampa de evaporação
Constante de taxa de associação (ka)101 to 107 M-1 s-1
Constante de taxa de dissociação (kd)

10-6 to 10-1 s-1

Constante de afinidade (KD)

1 mM – 10 pM

Ruído de linha de base (RMS)

<3.0 pm

Deriva da linha de base

< 0.12 nm/hora

                                                                          Quantificação
Fluxo de TrabalhoAté 8 ensaios em paralelo
Tempo de Análise por AmostraQuantificação de IgG humana em 2 minutos para 8 amostras, ≤ 32 minutos para 96 amostras
Faixa de quantificação DirectQ para IgG humana com biossensor de proteína A

0.05 –2000 μg/mL

                                                                                       Instrumento
Peso

72 lb (32.7 Kg)

Dimensões (A x L x P)19.5 in x 22 in x 18.2 in
(49 cm x 56 cm x 46 cm)


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