モノリス型クロマトグラフィー

モノリス型クロマトグラフィーでプロセス改善

CIM® (Convective Interaction Media) モノリスは、独自の単一ユニット構造として設計されているため、ラボ内のわずかな面積を使って非常に大きな生体分子を精製するのに最適です。大分子は、現代の遺伝子治療やワクチン製品で広く使用されており、ウイルス粒子、小胞、RNA、プラスミド、その他の形態のDNAなどがあります。これらの分子のクロマトグラフィー精製には専用ソリューションが必要です。

ザルトリウスのCIM® モノリスファミリーは、分取アプリケーションや分析アプリケーション、固定化スクリーニングに最適です。特定のニーズに適したカラムとプロトコールの組み合わせの事前設定済み製品パックもご利用いただけます。


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高解像度アプリケーション

高収率の実現のための、低せん断流動特性を伴う高分離能

生産力の強化

高容量のすぐに使えるフォーマットを活かした収量の改善とランタイムの短縮によるスループットの向上

スケーラブルなプラグアンドプレイフォーマット

1 mLから40 Lへの定評あるスケーラビリティを備えたすぐに使えるcGMPフォーマット

大分子アプリケーションに最適

ナノメートル範囲に入る生体分子の精製のための堅牢なツール

ケミストリーとアプリケーション別のモノリス

ケミストリー別モノリスの選択

IEX

HIC

アフィニティ

Mixed-Mode

CIMmultus® QA 

CIMmultus® OH 

CIMmultus® Oligo-dT 

CIMmultus® PrimaS 

CIMmultus® DEAE 

CIMmultus® C4-HLD 

CIMmultus® H-Bond 

CIMmultus® EV 

CIMmultus® EDA 

CIMmultus® SO3 

製品をお選びください

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複数のアプリケーションにわたるモノリス型クロマトグラフィー

AAV & その他のウイルスベクター 

mRNA 

pDNA 

エキソソーム 

CIMmultus® OH

CIMmultus® Oligo dT

CIMmultus® DEAE

CIMmultus® EV

CIMmultus® SO3

CIMmultus® PrimaS 

CIMmultus® C4-HLD

Cornerstone® エキソソームプロセス開発パック

CIMmultus® QA

CIMmultus® C4-HLD

HiP2 Plasmid Process Pack

 

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高速の高容量精製

CIM® モノリスには、明確なチャネルサイズ分布を持つ高度に架橋された多孔質ポリメタクリル酸塩が含まれます。結合部位の高い表面露出度により、大きな生体分子に対する樹脂カラムを上回る結合容量と、対流を利用した迅速な質量移動が実現します。

流量に影響されない性能、低い背圧、汎用性を持つザルトリウスのモノリス型カラムにより、ウイルスや核酸の迅速な精製を円滑に行うことができます。 CIM® モノリスは、スクリーニングから実生産にいたるまで高い収率と速度を達成するために、さまざまな化学的特性とさまざまなサイズでご提供しています。

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分析クロマトグラフィーカラム

ウイルス、pDNA、mRNAなどの大きな生体分子のアットラインモニタリングにより、リアルタイムで情報を取得できます。

分析クロマトグラフィー
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Cornerstone® バイオ開発サービス

ザルトリウスの専門家は、生体分子のクロマトグラフィーや精製、分析法開発における経験が豊富です。

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IEXクロマトグラフィー用モノリス

IEXモノリス型クロマトグラフィー

さまざまな強・弱陰イオン・陽イオン交換体を持つモノリス型クロマトグラフィーのすべての特性を生かして、大きな生体分子の精製に関するニーズを満たすことができます。

特性

CIMmultus® SO3

CIMmultus® QA

CIMmultus®
DEAE

CIMmultus® EDA

CIMmultus® EV

チャネルサイズ

1.3, 2, 6 µm 

1.3, 2, 6 µm

1.3, 2, 6 µm

2 µm

2 µm

カラム容量 

1 mL – 8 L

1 mL – 8 L

1 mL –8 L

1 mL – 8 L

1 mL – 8 L

動作範囲、pH 

2 – 13

2 – 13

2 – 9

2 – 9

2 – 13

機能性 

強陽イオン交換

強陰イオン交換 

弱陰イオン交換

弱陰イオン交換 

強陰イオン交換 

一般的アプリケーション

ウイルス(AAV)、VLP

ウイルス(AAV)、VLP

pDNA

pDNA

エキソソーム

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CIMmultus® SO3 – Strong CEX

  • 強陽イオン交換体

  • 動作範囲、pH2~13

  • 主に正電荷を持つ分子に結合、主に負電荷を持つ分子には反発

  • 結合溶出モードまたはフロースルーモードで、初期精製(キャプチャ)、中間精製、または最終精製(ポリッシング)に対応 

  • ウイルスやウイルス様粒子の精製に適した高容量

  • 1 M NaOHを使って滅菌可能

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CIMmultus® QA – Strong AEX

  • 強陰イオン交換体

  • 動作範囲、pH2~13

  • 主に負電荷を持つ分子に結合、主に正電荷を持つ分子には反発

  • 結合溶出モードまたはフロースルーモードで、初期精製(キャプチャ)、中間精製、最終精製(ポリッシング)に対応

  • ウイルス粒子、IgM、エキソソームに適した高容量

  • エンドトキシンやDNAを効率的に除去

  • 分取アプリケーションやプロセスサンプルの分析フィンガープリント法に最適

  • 1 M NaOHを使って滅菌可能

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CIMmultus® DEAE – Weak AEX

  • 弱陰イオン交換体

  •  動作範囲、pH2~9

  • 主に負電荷を持つ分子に結合、主に正電荷を持つ分子には反発

  • 結合溶出モードまたはフロースルーモードで、初期精製(キャプチャ)、中間精製、または最終精製(ポリッシング)に対応 

  • プラスミドDNAに適した高容量

  • 1 M NaOHを使って滅菌可能

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CIMmultus® EDA – Weak AEX & Activated Group

  • 弱陰イオン交換体

  • 動作範囲、pH2~9

  • 主に負電荷を持つ分子に結合、主に正電荷を持つ分子には反発

  • 結合溶出モードまたはフロースルーモードで、初期精製(キャプチャ)、中間精製、または最終精製(ポリッシング)に対応

  • プラスミドDNAに適した高容量

  • 1 M NaOHを使って滅菌可能

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CIMmultus® EV – Strong AEX

  • 強陰イオン交換体

  • 動作範囲、pH2~13

  • エキソソームに適した高容量

  • 宿主細胞DNAの高効率な減少

  • ウイルス、エンドトキシン、およびエキソソーム以外の小胞を高い効率で除去 

  • 1 M NaOHを使って滅菌可能

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HIC用モノリス

疎水性相互作用クロマトグラフィー(HIC)の選択肢

疎水性相互作用クロマトグラフィー(HIC)は、核酸セパレーションに欠かせません。モノリス型クロマトグラフィーの利点と組み合わされると、HICはこのニーズを満たし、アデノ随伴ウイルス(AAV)などの大きな生体分子の精製のための優れたソリューションにもなります。


特性 

CIMmultus® OH

CIMmultus® C4-HLD

チャネルサイズ 

1.3, 2, 6 µm 

2, 6 µm 

カラム容量 

1 mL – 8 L 

1 mL – 8 L 

動作範囲、 pH 

2 – 10 

2 – 10 

機能性 

弱疎水性 

強疎水性 

一般的アプリケーション 

ウイルス(AAV)およびVLPs 

核酸(pDNA、mRNA) 

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CIMmultus® OH – 疎水性相互作用クロマトグラフィー

  • 無電荷(中性)リガンド

  • 動作範囲、pH2~10

  • 塩析塩またはポリエチレングリコールの存在下で、非常に大きな溶質(ウイルス粒子、VLP、小胞)を保持

  • サイズの小さい方から順番に高分離能で大きな溶質を溶離

  • 塩析塩やポリエチレングリコールと共に溶出

  • 1 M NaOHを使って滅菌可能

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CIMmultus® C4-HLD - 疎水性相互作用クロマトグラフィー

  • 強疎水性(無電荷)リガンド

  • 動作範囲、pH2~10

  • 核酸(pDNA、RNA)からタンパク質を高効率で除去

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アフィニティー精製用モノリス

特異性の高いモノリス型アフィニティー精製

独自のアフィニティーリガンドを結合したモノリス型カラムは、大きな生体分子の精製のための比類のないソリューションとなります。

  • チャネルサイズ:  2 µm
  • カラム容量: 1 mL – 8 L
  • 動作範囲、pH: 2 - 13
  • 機能性: チミンオリゴマーを用いたアフィニティー
  • アプリケーション:  mRNA

CIMmultus® Oligo dT – RNA用アフィニティー

  • 固相担体と共有結合したオリゴdTリガンド

  • ほとんどの真核生物のmRNAにあるポリアデニル化テールまたはIVTにおいて分子上で合成されたポリアデニル化テールにハイブリダイズ

  • さまざまな由来のポリアデニル化テールを使ってmRNAを迅速かつ効率的にキャプチャして精製 

  • サンプルから不純物を選択的に除去

  • mRNAの初期精製に便利なアプローチ

  •  Oligo dT - C6 Linker 、 Oligo dT - C12 Linkerを利用可能


混合モードモノリス型カラム

混合モードモノリス型カラムの独自の選択性

混合モードモノリス型カラムの独自の選択性により、非常に困難な大きな生体分子の精製を適切に行うことができます。


特性

CIMmultus® PrimaS 

CIMmultus® H-Bond

チャネルサイズ  

2 µm 

1.3, 2 µm 

カラム容量 

1 mL – 8 L 

1 mL – 8 L 

動作範囲、pH

2 – 13 

2 – 13 

機能性 

水素結合と陰イオン交換 

多様な水素供与体・受容体 

アプリケーション

mRNA 

ウイルスや細胞外小胞

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CIMmultus® PrimaS

  • 水素結合の要素と陰イオン交換クロマトグラフィーを組み合わせたマルチモーダルクロマトグラフィーリガンド

  • 多数の重要な製品分野で独自の選択性

  • 室温での一本鎖RNAの精製に対応

  • ssRNAをサイズで分画

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CIMmultus® H-Bond ADC

  • 多様な水素供与体・受容体

  • 動作範囲、pH2~13

  • 酸性pHにおいて産物と夾雑物質をセパレーション可能

  • 塩濃度、pH、またはソルビトールを上昇させて溶出

  • 塩に対する高い耐性

  • 優れたDNA除去 

  • 分取アプリケーションや分析アプリケーションのための独自の選択性

  • 1 M NaOHを使って滅菌可能

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モノリスプロセスパック

プロセスパックで精製プロセスを開始

プロセスパックは、大分子精製の開発とスケールアップに役立ちます。このパックには、推奨される CIMmultus® カラムと、短時間で高品質の精製を達成するための詳細なプロセス手順書が同梱されています。


HiP2 Plasmid プロセスパック

Cornerstone® エキソームプロセス 開発パック

カラム容量

1 – 80 mL

1 mL(大容量は受注生産)

同梱ケミストリー

CIMmultus® DEAE

CIMmultus® C4-HLD

CIMmultus® EV

その他の同梱物

詳細なプロセス手順書

Kryptonase DNAse

詳細なプロセス手順書

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HiP²  Plasmid Process Packは、すぐに使えて調節可能なpDNA精製パックで、ユーザー独自のpDNA精製プロセスの開発とその生産への移行に役に立ちます。.

詳細な実験説明が同梱されているため、時間と費用を節約できます。

プロセスは非常に柔軟であり、ニーズに合わせてプロトコールを部分的に選択することができます。CIMmultus®HiP² Plasmid Process Pack™には、弱陰イオン交換(DEAE)カラム1本と疎水性(C4 HLD)カラム1本、およびプラスミドの精製プロトコールが含まれています。


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Cornerstone® エキソームプロセス開発パック

Cornerstone® エキソームプロセス開発パックは、すぐに使えて調節可能なエキソーム精製パックで、ユーザー独自の精製プロセスの開発とその生産への移行に役立ちます。

詳細な実験説明が同梱されているため、時間を節約し、コストを削減できます。 Cornerstone®  エキソームプロセス開発パックには、酵素系試薬(Kryptonase)、イオン交換(EV)1 mLカラム1本、サンプルの精製プロトコールが含まれています。

取り扱う容量が大きい場合には、ザルトリウスの販売チームにお問い合わせください。


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関連資料

アプリケーションノート

Increasing Productivity of pDNA DSP Using Sample Displacement Chromatography

PDF | 459.9 KB

Purification of mRNA by Affinity Chromatography on CIMmultus® Oligo dT Column

PDF | 383.7 KB

Recovery of pDIKE2 Plasmid for Hepatitis C Vaccine Using CIMmultus® C4 HLD Monolith

PDF | 338.5 KB

Chromatographic Separation of Full and Empty AAV8 Capsids

PDF | 413.2 KB

ポスター

Preparation of Linear Plasmid DNA for in Vitro Transcription Reaction

PDF 383.5 KB

Extraction of mRNA From IVT Mixtures With CIMmultus® Oligo dT Column

PDF 243.9 KB

データシート

CIMmic® Monolithic Columns

PDF | 592.7 KB

CIMmultus® Monolithic Columns

PDF | 846.4 KB

CIMac Analytical Columns

PDF | 408.2 KB

ウェビナー

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mRNA Production and Purification in the Aftermath of Pandemic

このウェビナーでは、真に最適化された次世代mRNAプロセスについてスピーカーが各自のビジョンを説明する独占パネルディスカッションを取り上げます。

ウェビナーのオンライン視聴はこちら
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Integrated Production Process of Highly Purified mRNA

mRNAの新しい最適化精製アプローチがどのように高い収率とコスト削減を可能にするかをご覧ください。

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