Soluções de preparação de amostra para HPLC e mais
O controle de qualidade (QC) é uma etapa crítica na indústria farmacêutica e biofarmacêutica
Todo fabricante de produtos farmacêuticos deve demonstrar que seus produtos são fabricados de forma consistente, segura, potente e pura. O número de testes que devem ser executados pelos laboratórios de controle de qualidade continua a aumentar para atender aos requisitos cada vez maiores de controle de qualidade das agências reguladoras globais.
Nossas soluções de preparação de amostras analíticas combinam nossa qualidade e confiabilidade lendárias com nossa sabedoria de design para fornecer o que há de melhor em cromatografia líquida de alta pressão (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa, cromatografia iônica (LC-MS, IC) ou plasma indutivamente acoplado soluções de filtração por espectrometria de massa (ICP-MS).
- Rápido, simples e econômico
- Volumes de retenção baixos e recuperações máximas
- Quase zero lixiviáveis ou extraíveis
Aumente a reprodutibilidade dos seus resultados de controle de qualidade em 4 etapas fáceis
Preparação de solventes
Preparação de padrões
Pipetagem
Filtração
Pesagem em conformidade com a indústria farmacêutica e gerenciamento d...
Na indústria biofarmacêutica, as inovações científicas estão ocorrendo muito rapidamente e afetando todos os aspectos do desenvolvimento e da fabricação de medicamentos, incluindo a estrutura regulatória. Como fabricantes de balanças de laboratório, temos o compromisso de desenvolver produtos que integrem as tecnologias mais recentes e sigam os mais recentes requisitos da farmacopéia.
O Controle de Qualidade na indústria biofarmacêutica inclui o teste de matérias-primas, produtos intermediários e medicamentos finais para garantir que atendam às especificações relacionadas à sua segurança, estabilidade e eficácia. Os processos de controle de qualidade típicos que apoiamos com nossas balanças de laboratório de alta qualidade incluem preparação e gerenciamento de amostras. Veja como podemos lidar com seus desafios de pesagem em seu processo de controle de qualidade.
Sartorius Solutions for Laboratory Weighing
Sartorius’s Cubis® II is designed to follow US FDA data integrity principles that require data to be accurate, legible, contemporaneous, original, and attributable (ALCOA).
The Cubis® II balance, with the Pharma package, contains all the technical controls to support full compliance with common regulations.
Cubis® II balances were designed for intuitive operation, aided by intelligent assistant systems. This not only includes an on-board QApp center but other features like status center, gesture control, automated motorized leveling and isoCal function, build-in ionizer, climate module, which all contribute to the correct usage of the balance.
This guarantees a higher degree of repeatability of the different workflows, while lowering the probability of human error during the measurement steps.
Recursos de pesagem em conformidade com a indústria farmacêutica
Recursos de controle de qualidade de preparação de amostra
Preparação de amostra não otimizada
Cromatograma com ruído de fundo pronunciado e cauda de pico
Na análise de HPLC, podem ocorrer problemas originados na preparação da amostra.
- Possível bloqueio de sua coluna HPLC
- Sensibilidade mais baixa de sua coluna HPLC
- Peak Tailing
- Mais picos falso-positivos
- Maior ruído de fundo
- Lixiviáveis
Preparação de amostra otimizada
Cromatograma com linha de base estável e picos simétricos
O uso de produtos Sartorius para preparar amostras para HPLC evita que os problemas usuais ocorram e permite que uma maior precisão analítica seja obtida.
- Sem bloqueio de sua coluna HPLC
- Maior sensibilidade de sua coluna HPLC
- Maior precisão
- Menos picos falso-positivos
- Menos ruído de fundo
- Sem lixiviáveis