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Preparação de amostra para controle de qualidade

Soluções de preparação de amostra para HPLC e mais

O controle de qualidade (QC) é uma etapa crítica na indústria farmacêutica e biofarmacêutica

Todo fabricante de produtos farmacêuticos deve demonstrar que seus produtos são fabricados de forma consistente, segura, potente e pura. O número de testes que devem ser executados pelos laboratórios de controle de qualidade continua a aumentar para atender aos requisitos cada vez maiores de controle de qualidade das agências reguladoras globais.

Nossas soluções de preparação de amostras analíticas combinam nossa qualidade e confiabilidade lendárias com nossa sabedoria de design para fornecer o que há de melhor em cromatografia líquida de alta pressão (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa, cromatografia iônica (LC-MS, IC) ou plasma indutivamente acoplado soluções de filtração por espectrometria de massa (ICP-MS).

  • Rápido, simples e econômico
  • Volumes de retenção baixos e recuperações máximas
  • Quase zero lixiviáveis ou extraíveis

Aumente a reprodutibilidade dos seus resultados de controle de qualidade em 4 etapas fáceis

Arium Mini ultrapure water system

Preparação de solventes

Cubis® high-capacity micro balances for preparation of calibration standards in the pharmaceutical laboratory

Preparação de padrões

Pipetagem

Filtração

Cubis® II - Conformidade Farmacêutica por Design
Obtenha o Livro Branco

Pesagem em conformidade com a indústria farmacêutica e...

Na indústria biofarmacêutica, as inovações científicas estão ocorrendo muito rapidamente e afetando todos os aspectos do desenvolvimento e da fabricação de medicamentos, incluindo a estrutura regulatória. Como fabricantes de balanças de laboratório, temos o compromisso de desenvolver produtos que integrem as tecnologias mais recentes e sigam os mais recentes requisitos da farmacopéia.

O Controle de Qualidade na indústria biofarmacêutica inclui o teste de matérias-primas, produtos intermediários e medicamentos finais para garantir que atendam às especificações relacionadas à sua segurança, estabilidade e eficácia. Os processos de controle de qualidade típicos que apoiamos com nossas balanças de laboratório de alta qualidade incluem preparação e gerenciamento de amostras. Veja como podemos lidar com seus desafios de pesagem em seu processo de controle de qualidade.

Sartorius Solutions for Laboratory Weighing

Pharma Compliant Weighing

Sartorius’s Cubis® II is designed to follow US FDA data integrity principles that require data to be accurate, legible, contemporaneous, original, and attributable (ALCOA).

The Cubis® II balance, with the Pharma package, contains all the technical controls to support full compliance with common regulations.

Discover Cubis® II

Intuitive Workflows Ensure Safety

Cubis® II balances were designed for intuitive operation, aided by intelligent assistant systems. This not only includes an on-board QApp center but other features like status center, gesture control, automated motorized leveling and isoCal function, build-in ionizer, climate module, which all contribute to the correct usage of the balance.

This guarantees a higher degree of repeatability of the different workflows, while lowering the probability of human error during the measurement steps.

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Assista ao vídeo para saber mais sobre a preparação de amostras de HPLC

Recursos de pesagem em conformidade com a indústria farmacêutica

21 CFR Part 11 Compliance Checklist

The Cubis®️ II balance, with pharma package, contains all the technical controls to support compliance with common regulations. Full compliance...

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Magnetism - An Influencing Factor on Weighing

Magnetism and electricity are natural phenomena, which have been known since ancient times. In 1820, Danish physicist Hans Christian Oersted...

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Integration of Sartorius Cubis® II into STARLIMS™ from Abbott...

Direct instrument integration into a LIMS is an essential task to reduce the need for manual recording, which negates the potential for errors...

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Formulation QApps Using a Database with Cubis®️ II

This is the use case description for the QApps Formulation flexible tare and Formulation single vessel. Both of these QApps have the ability to...

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Pipette Check to Standard DIN with Cubis®️ II

According to Standard DIN EN ISO 8655-2 volumetric measuring instruments such as piston pipettes must be checked at regular intervals but at...

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Tablet Check: Check of Tablets and Capsules with Cubis® II

According to European pharmacopoeia to ensure the consistency of dosage units tablets and capsules containing 25 mg or more of an active...

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Application Article: Effects of Static Electricity on Analytical Weighing

Effects of Static Electricity on Analytical Weighing

Among the various options for eliminating static electricity during analytical weighing, there are simple, low-cost measures available. However...

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Recursos de controle de qualidade de preparação de amostra

Impact of the Claristep® Filtration System on Recovery and...

We tested the novel filter device Claristep® for the preparation of protein samples containing one of four different biotherapeutic molecules. In...

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Ultrapure Water for HPLC Analysis

The quality of a solvent is often decisive for the reliability of an HPLC analytical run, as the presence of trace contaminants during gradient...

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Brochure: Solutions for Pharmaceutical Sample Prep Quality Control

PDF 2.9 MB

Preparação de amostra não otimizada

Cromatograma com ruído de fundo pronunciado e cauda de pico

Na análise de HPLC, podem ocorrer problemas originados na preparação da amostra.

  • Possível bloqueio de sua coluna HPLC
  •    Sensibilidade mais baixa de sua coluna HPLC
  •    Peak Tailing
  •    Mais picos falso-positivos
  •    Maior ruído de fundo
  •    Lixiviáveis

Preparação de amostra otimizada

Cromatograma com linha de base estável e picos simétricos

O uso de produtos Sartorius para preparar amostras para HPLC evita que os problemas usuais ocorram e permite que uma maior precisão analítica seja obtida.

  • Sem bloqueio de sua coluna HPLC
  • Maior sensibilidade de sua coluna HPLC
  • Maior precisão
  • Menos picos falso-positivos
  • Menos ruído de fundo
  • Sem lixiviáveis

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