Sartobind® Rapid A: масштабируемая, одноразовая, готовая к использованию мембрана для захвата моноклональных антител
Замените колонки на масштабируемую, готовую к использованию одноразовую альтернативу
Применение хроматографии с насадочным слоем на основе смолы для захвата моноклональных антител создает сложности при последующей обработке ввиду низкой производительности метода, необходимости трудоемкой очистки и высокой стоимости работ. Sartobind® Rapid A — это принципиально новое, одноразовое альтернативное решение готовое использованию сразу после подключения, использующее подход «одна серия — одна мембрана» с короткой продолжительностью цикла. Его преимущества перед технологиями на основе смол включают:
- 10-кратное увеличение производительности
- Снижение рисков бионагрузки
- Снижение себестоимости реализованной продукции
- Полностью проверенное масштабируемое решение на этапах от разработки процесса до коммерческого производства
Sartobind® Rapid A - Готовая с работе система очистки моноклональных антител
Традиционные методы захвата моноклональных антител являются неэффективными и дорогостоящими. Sartobind® Rapid A от компании Sartorius меняет правила игры, предлагая альтернативный подход «одна серия — одна мембрана», который сокращает время, риски и затраты, связанные с технологиями на основе смол.
Больше никаких манипуляций с колонками или сопряженного с риском повторного использования расходных материалов — Sartobind® Rapid A устраняет необходимость в смоле.
Sartobind® Rapid A позволяет сократить расходы: хроматографического материала на серию требуется меньше, а используется он в полном объеме.
Короткая продолжительность циклов и высокая связывающая способность позволяют повысить производительность в 10 раз. Вы можете выполнить исследование срока службы за один день.
Масштабирование за счет связывающей способности при постоянном времени выдержки, производительности и рабочем давлении.
Использование новой мембраны для каждой серии исключает риск бионагрузки.
Быстрое масштабирование благодаря отсутствию колонок
Воспользуйтесь полностью проверенным масштабируемым решением на этапах от разработки процесса до коммерческого производства
Sartobind® Rapid A — это первый продукт, который охватывает этап разработки процесса, клинических исследований и коммерческого производства. Постоянная высота слоя при различных размерах устройства позволяет легко масштабировать процесс за счет связывающей способности, сохраняя производительность, скорость потока и качество.
- Масштабируйте процесс производства без особых усилий
- Упростите линейное масштабирование за счет модульного формата кассеты
- Воспользуйтесь преимуществами короткой продолжительности цикла, высокой производительности и рабочего давления <0,2 МПа
Масштабировать производство с продукцией Sartobind® Rapid A — это просто!
Sartobind® Rapid A — это полностью проверенное масштабируемое решение для коммерческого производства. Устройства включают продукты нано- и миниразмеров для настольных систем, более крупные капсулы для экспериментальных испытаний и модульные кассеты для коммерческого производства. Наша линия продукции облегчает постепенное расширение хроматографии с короткой продолжительностью цикла на все ваши производственные операции.
- Лиганд: Протеин А
- Высота слоя: 4 мм
| Свойства | Sartobind® Rapid A Nano | Sartobind® Rapid A Mini | Sartobind® Rapid A 75 mL | Sartobind® Rapid A 200 mL | Sartobind® Rapid A Cassette |
|---|---|---|---|---|---|
| Масштаб производства | Разработка процесса | Разработка процесса | Клинические исследования | Клинические исследования | От финального этапа клинических исследований к коммерческому производству |
| Масштаб производства | 1.2 мл | 10 мл | 75 мл | 200 мл | 800 мл |
| Коннектор | Люэра гнездовой | Люэра гнездовой: санитарный ¾ дюйма, 25 мм | Санитарный ¾ дюйма, 25 мм | Санитарный 1 ½ дюйма, 50,5 мм | Через арматуру коллектора: санитарный 1 ½ дюйма, 50,5 мм |
| Подробнее | Подробнее | Подробнее |
Хроматографические системы идеально подходящие для Sartobind® Rapid A
Sartobind® Rapid A - экономия времени, сокращение затрат и снижение рисков
Короткая продолжительность цикла обеспечивает более высокую производительность при меньших затратах и меньшем риске
Подход «одна серия — одна мембрана», реализуемый посредством использования Sartobind® Rapid A, минимизирует риски бионагрузки, сокращает непродуктивную деятельность и экономит средства на разработку терапевтических препаратов за счет снижения расходов на большие объемы смолы. Sartobind® Rapid A представляет новое поколение мембран для захвата моноклональных антител.
- Сокращение непродуктивной деятельности, связанной с использованием колонок, на 80 %
- Экономия на стоимости процесса при производстве в клинических масштабах до 30 %
- Минимизация риска перекрестного загрязнения
Традиционная пакетная хроматография сравнение с хроматографией быстрого цикла
Преодоление узких мест на этапе последующей обработки
Усилия по интенсификации процессов на этапе синтеза способствовали возникновению проблем на последующих этапах. Традиционные пакетные подходы к захвату моноклональных антител могут удлинить время процесса. Чтобы преодолеть это ограничение на этапе последующей обработки, компания Sartorius разработала новую технологию. Хроматография с короткой продолжительностью цикла с использованием Sartobind® Rapid A повышает производительность и ускоряет сроки поступления препарата для клинического применения.
Хроматография с короткой продолжительностью цикла обеспечивает очистку серии в течение большого количества очень коротких циклов. Чтобы это стало возможным, мы разработали новую матрицу, обеспечивающую сопоставимую связывающую способность при более коротком времени выдержки (более высокой скорости потока).
- Одно небольшое устройство для захвата моноклональных антител
- Очистка одной серии выполняется в течение большого количества циклов
- Циклы продолжительностью 10–15 минут
- Типичная производительность на этапе захвата mAb: > 150 г/л*ч
Хроматография с насадочным слоем на основе смолы в пакетном режиме часто используется для очистки моноклональных антител. За один раз выполняется одна единичная операция. Объем моноклональных антител очищающийся в течение заданного числа циклов в большой колонке с уплотненным слоем смолы протеина А. Элюат из каждой партии объединяют перед инактивацией вируса.
- 3-6 циклов на партию
- Завершение одного цикла за 2-4 часа
- Производительность протеиновой смолы: 10-20 г/л*ч
Хроматография нового поколения
Традиционные хроматографические матрицы включают, в частности, смолы и мембраны. Массоперенос в смолах основан на диффузии, а в мембранах — на конвекции. Оба способа имеют свои недостатки. Диффузия массы через смолы происходит медленно, что приводит к низкой производительности. Использование мембранных структур заставляет пользователей искать баланс между обратно пропорциональными производственными факторами. Однако новое поколение хроматографических материалов сочетает структуру смол с конвекционными свойствами мембран. Это обеспечивает производительность, устойчивость, масштабируемость и простоту процесса очистки.
Узнайте больше о хроматографии с Sartobind® Rapid A
Блог
Материалы по теме
Часто задаваемые вопросы
Хроматография на основе связывания с белком A — это наиболее эффективный метод стабильной аффинной хроматографии для концентрации и очистки антител или Fc-содержащих белков в пакетном или непрерывном режиме.
Это белковый лиганд, обеспечивающий высокоспецифичное взаимодействие с антителом. Он связывается в мягких условиях и элюируется при более низком pH, что позволяет удалять целый ряд примесей, связанных с продуктом/процессом.
Это рекомбинантный белок, полученный из клеток млекопитающих (клеток яичника китайского хомяка). Он выделяется в супернатанте клеточной культуры в условиях перфузии или периодической подпитки с титрами до 10 г/л.
Это метод, основанный на очень высокой частоте циклирования расходного материала для хроматографии, условно не зависящего от скорости потока, что позволяет значительно повысить производительность и реализовать подход однократной обработки.
Узнайте из первых рук, каким образом Sartobind® Rapid A обеспечивает десятикратное увеличение производительности благодаря новой хроматографической мембране. Узнайте больше о возможностях масштабируемости продукта от разработки процесса до коммерческого производства и о том, как преодолеть ограничения, связанные с технологией захвата моноклональных антител.
Материалы по теме
Sartobind® Rapid A: High Binding Capacities at Short Residence Times
PDF | 763,4 KB
Sartobind® Rapid A: Proven, Scalable New Membrane Platform for mAb Capture
PDF | 493,4 KB
