Sartobind® Rapid A: uma membrana de captura mAb escalonável, descartável e pronta para uso
Substitua as colunas por uma alternativa escalável, pronta para uso e descartável
A cromatografia de leito empacotado à base de resina para captura de mAb dificulta o processamento a jusante com baixa produtividade, requisitos de limpeza trabalhosos e altos custos. O Sartobind® Rapid A é uma alternativa "plug and play" descartável e revolucionária que usa uma abordagem de um lote e uma membrana por meio de ciclagem rápida. Suas vantagens em relação às operações em lote à base de resina incluem:
- 10x mais produtividade
- Risco reduzido de biocarga
- CoGs mais baixos
- Solução escalável totalmente comprovada de PD para escala comercial
Sartobind® Rapid A - Captura de mAb Plug e Play
Os métodos tradicionais de captura de mAb são ineficientes e caros. O Sartobind® Rapid A da Sartorius muda o jogo com uma alternativa de um lote e uma membrana que reduz o tempo, os riscos e os custos associados às operações de lote à base de resina.
Chega de manipulação de coluna ou reutilização arriscada de consumíveis — Sartobind® Rapid A elimina a necessidade de resina.
O Sartobind® Rapid A reduz os custos usando menos material cromatográfico por lote que será totalmente utilizado.
Ciclagem rápida e alta capacidade de encadernação aumentam a produtividade em 10 vezes. Realize estudos vitalícios em um dia.
Aumente a escala com base na capacidade de ligação com tempo de residência, produtividade e pressões operacionais constantes.
O uso de uma nova membrana para cada lote elimina o risco de biocarga.
Dimensione mais rapidamente com zero colunas
Adote uma solução escalável totalmente comprovada de PD para escala comercial
Sartobind® Rapid A é o primeiro portfólio a abranger DP, escalas clínicas e comerciais. Uma altura de leito constante em diferentes tamanhos de dispositivo permite fácil aumento de escala com base na capacidade de encadernação, preservando a produtividade, as taxas de fluxo e a qualidade.
- Escale sem problemas
- Simplifique a escalabilidade linear com formato de cassete modular
- Beneficie-se de tempos de ciclo curtos, alta produtividade e pressões operacionais <0,2 MPa
Escale facilmente com o portfólio Sartobind® Rapid A
Sartobind® Rapid A é uma solução escalável totalmente comprovada de PD para escala comercial. Os dispositivos incluem soluções de tamanho nano e mini para sistemas de bancada, cápsulas maiores para testes piloto e cassetes modulares para fabricação comercial. A família de produtos facilita a expansão gradual da cromatografia de ciclo rápido em suas operações.
- Ligando: Proteína A .
- Altura da cama: 4 mm
| Attributes | Sartobind® Rapid A Nano | Sartobind® Rapid A Mini | Sartobind® Rapid A 75 mL | Sartobind® Rapid A 200 mL | Sartobind® Rapid A Cassette |
|---|---|---|---|---|---|
| Escala de operação | Processo de desenvolvimento | Processo de desenvolvimento | Escala clínica | Escala clínica | Escala clínica tardia para comercial |
| Volume da Membrana | 1.2 mL | 10 mL | 75 mL | 200 mL | 800 mL |
| Conector | Luer feminino | Lluer fêmea; sanitário ¾”, 25 mm | Sanitário ¾”, 25 mm | Sanitário 1 ½”, 50.5 mm | Através do acessório coletor: sanitário 1 ½”, 50.5 mm |
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Soluções de sistema de cromatografia ideais para Sartobind® Rapid A
Economize tempo, corte custos e reduza riscos com o Sartobind® Rapid A
Ciclo rápido gera maior produtividade a um custo menor com menos risco
A abordagem de um lote e uma membrana do Sartobind® Rapid A minimiza os riscos de carga biológica, reduz atividades improdutivas e economiza no desenvolvimento de terapias, removendo o alto custo da resina a granel. Sartobind® Rapid A representa a próxima geração de captura de mAb.
- Corte 80% das atividades não produtivas de uso de colunas
- Economize até 30% nos custos de processo na produção em escala clínica
- Minimizar o risco de contaminação cruzada
Lote Tradicional vs. Cromatografia de Ciclagem Rápida
Rompa os gargalos do DSP com o Sartobind® Rapid A
Os esforços de intensificação do processo no lado upstream contribuíram para os gargalos downstream. Abordagens de lote típicas para captura de mAb podem prolongar os tempos de processo. Para superar esse gargalo no processamento downstream, a Sartorius desenvolveu uma nova tecnologia. A cromatografia de ciclagem rápida com Sartobind® Rapid A melhora a produtividade para acelerar a velocidade para a clínica.
A cromatografia de ciclo rápido purifica um lote em um grande número de ciclos muito curtos. Para tornar isso possível, uma nova matriz foi desenvolvida que permite capacidade de ligação comparável em tempo de residência mais curto (taxas de fluxo mais altas).
- Um pequeno dispositivo para captura de mAb
- Um lote é purificado em um grande número de ciclos
- Ciclos de 10-15 minutos
- Produtividade típica da etapa de captura de mAb: > 150 g/L*h
A cromatografia de leito compactado em modo de lote é frequentemente usada para purificar mAbs. Uma operação de unidade é concluída por vez. Um volume de mAbs é purificado ao longo de um determinado número de ciclos em uma grande coluna com um leito compactado de resina de proteína A. O eluato de cada lote é combinado antes da inativação do vírus.
- 3-6 ciclos por lote
- Complete um único ciclo em 2-4 horas
- Produtividade da resina de proteína A: 10 – 20 g/L*h
A próxima geração de cromatografia
As matrizes cromatográficas convencionais incluem, entre outras, resinas e membranas. O transporte de massa em resinas depende da difusão, enquanto nas membranas ele usa convecção. Ambos têm desvantagens. A massa se difunde lentamente pelas resinas, causando baixa produtividade. As estruturas de membrana forçam os usuários a aceitar uma troca de fatores de produção inversamente relacionados. No entanto, uma nova geração de materiais cromatográficos combina a estrutura das resinas com a convecção das membranas. Isso garante produtividade, robustez, escalabilidade e facilidade de limpeza.
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Perguntas frequentes
A cromatografia de proteína A é a técnica de cromatografia de afinidade estável mais eficiente para concentrar e purificar anticorpos ou proteínas contendo Fc em lote ou modo contínuo.
É um ligante proteico que fornece interação altamente específica com um anticorpo. Ele se liga em condições suaves e elui em pH mais baixo, permitindo a remoção de muitas impurezas relacionadas ao produto/processo.
É uma proteína recombinante produzida a partir de células de mamíferos (Ovário de Hamster Chinês). É secretada no sobrenadante da cultura celular sob condições de perfusão ou fed-batch com títulos de até 10 g/L.
É uma técnica baseada na frequência muito alta de ciclagem de um consumível de cromatografia independente de quase fluxo, permitindo uma produtividade muito maior e permitindo uma estratégia de lote único.
See first-hand how Sartobind® Rapid A delivers a tenfold increase in productivity with Sartorius’ new chromatography membrane. Learn more about the product’s scalability, from PD to commercial, and how to remove the mAb capture bottleneck in this webinar.
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