Ferramentas de análise de biomoléculas
Análise inovadora para terapia gênica e vacinas
Em terapia genética e produtos de vacinas, garantir a pureza durante o processamento posterior é especialmente desafiador. O rastreamento rápido e eficiente de biomoléculas alvo e a remoção de impurezas são essenciais, pois afetam diretamente o rendimento e a pureza do produto. As soluções de coluna de cromatografia analítica da Sartorius podem ajudar a fornecer essas informações em tempo real, por meio do monitoramento em linha de grandes biomoléculas, incluindo vírus, pDNA e mRNA.
Afaste-se dos métodos tradicionais de mão de obra intensiva, incluindo ddPCR, ELISA e TCID50
Atualmente, dois métodos são necessários para determinar ambos os capsídeos E / F AAV. A cromatografia analítica fornece uma tecnologia em vez de duas
Obtenha uma visão direta das amostras com soluções analíticas at-line
At-Line HPLC
Cromatografia analítica HPLC At-Line usando a tecnologia CIM® Monolith
Usando colunas analíticas CIMac ™, o sistema PATfix® HPLC sHPLC fornece análise at-line para o controle de impurezas e componentes críticos de qualidade usando impressão digital HPLC.
Colunas Analíticas CIMac™
As colunas analíticas CIMac™ combinam todas as características dos monólitos CIM® em escala analítica. Eles são uma ferramenta perfeita para análise e controle de processos de manufatura, e ideais para tecnologia analítica de processos (PAT).
Projetadas para monitoramento de HPLC rápido e reproduzível e quantificação de proteínas, vírus, pDNA e outras biomoléculas grandes, essas colunas podem ser operadas em altas taxas de fluxo volumétrico - de um a dez volumes de coluna por minuto - permitem separações de alta resolução com quantidade e pureza informações entregues em minutos.
Sistema PATfix® HPLC
Apresentando cabeçotes de bomba de cerâmica bio-inerte e taxas de fluxo de até 10 mL por minuto, o PATfix® foi projetado para gerenciar os parâmetros analíticos para uma ampla gama de produtos biológicos. Um detector UV de vários comprimentos de onda, bem como um detector de fluorescência, captura picos de componentes, mesmo com os gradientes mais acentuados.
PATfix® é desenvolvido pelo software PATfix® uma caixa de ferramentas abrangente e amigável para análise automatizada de conjuntos de dados cromatográficos. O software PATfix® fornece feedback rápido para ajudá-lo a tomar decisões críticas de controle de processo.
Colunas analíticas monolíticas por química e aplicação
IEX | HIC | Modo misto | Afinidade |
|---|---|---|---|
CIMac® AAV Full/Empty | CIMac® OH | CIMac® H-bond ADC | CIMac® OligoDT18 |
CIMac® Plasmid DNA | CIMac® C4 HLD (mRNA, pDNA) | CIMac® PrimaS (mRNA) | CIMac® IDA |
CIMac® Adeno | CIMac® C4 A | CIMac® r-Protein A | |
CIMac® QA | CIMac® r-Protein L | ||
CIMac® DEAE | CIMac® r-Protein G | ||
CIMac® COOH | CIMac® HDZ-Affinity | ||
CIMac® SO3 | |||
CIMac® EDA-AEX/Activated | |||
AAV | Adenovirus | mRNA | pDNA | Outras grandes biomoléculas | Proteínas |
|---|---|---|---|---|---|
CIMac® AAV Full/Empty | CIMac® Adeno | CIMac® OligoDT18 | CIMac® Plasmid DNA | CIMac® QA | CIMac® C4 A |
| CIMac® PrimaS | CIMac® C4 HLD | CIMac® DEAE | CIMac® IDA | ||
CIMac® C4 HLD | CIMac® COOH | CIMac® r-Protein A | |||
CIMac® SO3 | CIMac® r-Protein L | ||||
CIMac® EDA-AEX/Activated | CIMac® r-Protein G | ||||
CIMac® OH | CIMac® HDZ-Affinity | ||||
CIMac® H-bond ADC | |||||
Quantificação de vírus
Quantificação rápida de vírus usando a plataforma de contagem de vírus
Os produtos de quantificação de vírus da Sartorius oferecem uma nova abordagem para permitir a quantificação direta e biologicamente específica de vírus em minutos, em vez de dias ou semanas. As amostras de vírus são marcadas com reagentes especificamente desenvolvidos em um ensaio sem lavagem. A plataforma criada com o propósito de permitir a quantificação do total de partículas de vírus em três minutos por amostra, dando aos usuários uma visão em tempo real dos títulos virais.
Explore a plataforma Virus Counter®
A plataforma Virus Counter® 3100 quantifica de forma rápida e precisa o total de partículas de vírus:
- Acelere o tempo para resultado e para o mercado
- Obtenha insights de títulos em tempo real
- Aumente a segurança e a qualidade do produto por meio da caracterização detalhada da amostra
Sartorius’ facilities are fully equipped to desenvolver processos e métodos análiticos para biomoléculas até o nível de biossegurança 2.
Aumente o controle, melhore a eficiência e evite a rejeição de lotes tanto a montante quanto a jusante com controles em processo (PAT).
Habilite a liberação do produto em tempo real por meio de métodos de controle final.
Use métodos que podem ser validados. Os métodos de HPLC da Sartorius usam monólitos análiticos CIMac™ e são desenvolvidos em PATfix® junto com métodos de referência para caracterização.
Inclui o desenvolvimento de métodos, validação e verificação, transferência e testes de rotina de amostras farmacêuticas e biomoléculas.
