Sartobind® Rapid A: una membrana de captura de mAb escalable, desechable y lista para usar
Reemplace las columnas con una alternativa escalable, lista para usar y desechable
La cromatografía de lecho empacado a base de resina para la captura de mAb dificulta el procesamiento posterior con baja productividad, requisitos laboriosos de limpieza y altos costos. Sartobind® Rapid A es una alternativa "plug and play" desechable que cambia las reglas del juego y que utiliza un enfoque de un lote y una membrana a través de ciclos rápidos. Sus ventajas sobre las operaciones por lotes a base de resina incluyen:
- 10 veces mayor productividad
- Reducción del riesgo de biocarga
- CoG más bajos
- Solución escalable totalmente probada desde PD hasta escala comercial
Sartobind® Rapid A - Captura de mAb Plug and Play
Los métodos tradicionales de captura de mAb son ineficientes y costosos. Sartobind® Rapid A de Sartorius cambia el juego con una alternativa de un lote y una membrana que reduce el tiempo, los riesgos y los costos asociados con las operaciones por lotes a base de resina.
No más manejo de columnas ni reutilización riesgosa de consumibles: Sartobind® Rapid A elimina la necesidad de resina.
Sartobind® Rapid A reduce los costos al utilizar menos material cromatográfico por lote que se utilizará por completo.
Los ciclos rápidos y la alta capacidad de encuadernación aumentan la productividad 10 veces. Realice estudios de por vida en un día.
Escale en función de la capacidad de unión con un tiempo de residencia, productividad y presiones operativas constantes.
El uso de una nueva membrana para cada lote elimina el riesgo de biocarga.
Escale más rápido con cero columnas
Adopte una solución escalable totalmente probada de PD a escala comercial
Sartobind® Rapid A es la primera cartera que cubre DP, escalas clínicas y comerciales. Una altura de cama constante en diferentes tamaños de dispositivos permite una fácil ampliación en función de la capacidad de unión, preservando la productividad, las tasas de flujo y la calidad.
- Escale sin problemas
- Simplifique la escalabilidad lineal con formato de casete modular
- Benefíciese de tiempos de ciclo cortos, alta productividad y presiones de funcionamiento <0,2 MPa
Escale fácilmente con la cartera Sartobind® Rapid A
Sartobind® Rapid A es una solución escalable totalmente probada desde PD hasta escala comercial. Los dispositivos incluyen soluciones de tamaño nano y mini para sistemas de sobremesa, cápsulas más grandes para pruebas piloto y casetes modulares para fabricación comercial. La familia de productos facilita la expansión gradual de la cromatografía de ciclo rápido en todas sus operaciones.
- Ligando: Proteína A
- Altura de la cama: 4 mm
Atributos | Sartobind® Rapid A Nano | Sartobind® Rapid A Mini | Sartobind® Rapid A 75 mL | Sartobind® Rapid A 200 mL | Sartobind® Rapid A Cassette |
|---|---|---|---|---|---|
| Escala de operación | Proceso de desarrollo | Proceso de desarrollo | Escala Clínica | Escala Clínica | Escala clínica tardía a escala comercial |
| Volumen de membrana | 1.2 mL | 10 mL | 75 mL | 200 mL | 800 mL |
| Conector | luer hembra | luer hembra; sanitario ¾”, 25 mm | luer hembra; sanitario ¾”, 25 mm | Sanitaria 1 ½ ”, 50.5 mm | Vía accesorio colector: sanitario 1 ½”, 50,5 mm |
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Soluciones de sistemas de cromatografía ideales para Sartobind® Rapid...
Ahorre tiempo, reduzca costos y reduzca riesgos con Sartobind® Rapid A
El ciclo rápido produce una mayor productividad a un costo menor con menos riesgo
El enfoque de un lote y una membrana de Sartobind® Rapid A minimiza los riesgos de biocarga, reduce las actividades improductivas y ahorra en el desarrollo de tratamientos al eliminar el alto costo de la resina a granel. Sartobind® Rapid A representa la próxima generación de captura de mAb.
- Reducir el 80 % de las actividades no productivas de uso de columnas
- Ahorre hasta un 30 % en costos de proceso en la producción a escala clínica
- Minimice el riesgo de contaminación cruzada
Cromatografía por lotes tradicional frente a cromatografía de ciclos rápidos
Rompa los cuellos de botella de DSP con Sartobind® Rapid A
Los esfuerzos de intensificación de procesos aguas arriba han contribuido a los cuellos de botella aguas abajo. Los enfoques por lotes típicos para la captura de mAb pueden prolongar los tiempos de proceso. Para superar este cuello de botella en el procesamiento posterior, Sartorius desarrolló una nueva tecnología. La cromatografía de ciclo rápido con Sartobind® Rapid A mejora la productividad para acelerar la velocidad a la clínica.
La cromatografía de ciclo rápido purifica un lote en una gran cantidad de ciclos muy cortos. Para que esto sea posible, se desarrolló una nueva matriz que permite una capacidad de unión comparable con un tiempo de residencia más corto (caudales más altos).
- Un pequeño dispositivo para la captura de mAb
- Un lote se purifica durante una gran cantidad de ciclos.
ciclos de 10-15 minutos - Productividad típica del paso de captura de mAb: > 150 g/L*h
La cromatografía de lecho empacado en modo por lotes se usa a menudo para purificar mAb. Una operación unitaria se completa a la vez. Se purifica un volumen de mAb durante un número determinado de ciclos en una columna grande con un lecho empaquetado de resina de proteína A. El eluato de cada lote se combina antes de la inactivación del virus.
- 3-6 ciclos por lote
- Complete un solo ciclo en 2-4 horas
- Productividad de la resina de proteína A: 10 – 20 g/L*h
La próxima generación de cromatografía
Las matrices cromatográficas convencionales incluyen, entre otras, resinas y membranas. El transporte de masa en las resinas se basa en la difusión, mientras que en las membranas utiliza la convección. Ambos tienen inconvenientes. La masa se difunde lentamente a través de las resinas, provocando una baja productividad. Las estructuras de membrana obligan a los usuarios a aceptar una compensación de factores de producción inversamente relacionados. Sin embargo, una nueva generación de materiales cromatográficos combina la estructura de las resinas con la convección de las membranas. Esto asegura productividad, robustez, escalabilidad y fácil limpieza.
Obtenga más información sobre la cromatografía Rapid A
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Preguntas frecuentes
La cromatografía de proteína A es la técnica de cromatografía de afinidad estable más eficiente para concentrar y purificar anticuerpos o proteínas que contienen Fc en modo discontinuo o continuo.
Es un ligando proteico que proporciona una interacción altamente específica con un anticuerpo. Se une en condiciones suaves y eluye a un pH más bajo, lo que permite la eliminación de muchas impurezas relacionadas con el producto/proceso.
Es una proteína recombinante producida a partir de células de mamífero (ovario de hámster chino). Se secreta en el sobrenadante del cultivo celular en condiciones de perfusión o lote alimentado con títulos de hasta 10 g/L.
Es una técnica basada en una frecuencia muy alta de ciclos de un consumible de cromatografía independiente de la tasa de flujo cuasi que permite una productividad mucho mayor y permite una estrategia de lote único.
See first-hand how Sartobind® Rapid A delivers a tenfold increase in productivity with Sartorius’ new chromatography membrane. Learn more about the product’s scalability, from PD to commercial, and how to remove the mAb capture bottleneck in this webinar.
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