Preparación de muestras para control de calidad

Soluciones de preparación de muestras para HPLC y más

El control de calidad (QC) es un paso crítico en la industria farmacéutica y biofarmacéutica

Todo fabricante de productos farmacéuticos debe demostrar que sus productos se fabrican de forma constante, son seguros, potentes y puros. El número de pruebas que deben realizar los laboratorios de control de calidad sigue aumentando para cumplir con los requisitos de control de calidad cada vez mayores de las agencias reguladoras globales.

Nuestras soluciones de preparación de muestras analíticas combinan nuestra calidad y confiabilidad legendarias con nuestra sabiduría de diseño para brindar lo mejor en cromatografía líquida de alta presión (HPLC), cromatografía líquida-espectrometría de masas, cromatografía iónica (LC-MS, IC) o plasma acoplado inductivamente Soluciones de filtración por espectrometría de masas (ICP-MS).

  • Rápido, sencillo y económico
  • Volúmenes de retención bajos y recuperaciones máximas
  • Casi cero lixiviables o extraíbles

Aumente la reproducibilidad de sus resultados de control de calidad en 4 sencillos pasos

Arium Mini ultrapure water system

Preparación de solventes

Cubis® high-capacity micro balances for preparation of calibration standards in the pharmaceutical laboratory

Elaboración de estándares

Pipeteo

Filtration

Cubis® II - Cumple con las normas farmacéuticas por diseño
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Gestión de muestras y pesaje conforme a las normas farmacéuticas

En la industria biofarmacéutica, las innovaciones científicas están ocurriendo muy rápidamente y están afectando todos los aspectos del desarrollo y la fabricación de medicamentos, incluido el marco regulatorio. Como fabricante de balanzas de laboratorio, estamos comprometidos a desarrollar productos que integren las tecnologías más nuevas y sigan los últimos requisitos de la farmacopea.

El control de calidad en la industria biofarmacéutica incluye la prueba de materias primas, productos intermedios y medicamentos finales para garantizar que cumplan con las especificaciones relacionadas con su seguridad, estabilidad y eficacia. Los procesos de control de calidad típicos que apoyamos con nuestras balanzas de laboratorio de alta gama incluyen la preparación y gestión de muestras. Vea cómo podemos abordar sus desafíos de pesaje en su proceso de control de calidad.

Soluciones Sartorius para pesaje en laboratorio

Los flujos de trabajo intuitivos garantizan la seguridad

Las balanzas Cubis® II fueron diseñadas para un funcionamiento intuitivo, con la ayuda de sistemas auxiliares inteligentes. Esto no solo incluye un centro QApp a bordo, sino otras características como el centro de estado, control de gestos, nivelación motorizada automatizada y función isoCal, ionizador incorporado, módulo climático, que contribuyen al uso correcto de la balanza.

Esto garantiza un mayor grado de repetibilidad de los diferentes flujos de trabajo, al tiempo que reduce la probabilidad de error humano durante los pasos de medición.

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Vea el video para obtener más información sobre la preparación de muestras de HPLC

Recursos de pesaje que cumplen con las normas farmacéuticas

21 CFR Part 11 Compliance Checklist

The Cubis®️ II balance, with pharma package, contains all the technical controls to support compliance with common regulations. Full compliance...

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Magnetism - An Influencing Factor on Weighing

Magnetism and electricity are natural phenomena, which have been known since ancient times. In 1820, Danish physicist Hans Christian Oersted...

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Integration of Sartorius Cubis® II into STARLIMS™ from Abbott...

Direct instrument integration into a LIMS is an essential task to reduce the need for manual recording, which negates the potential for errors...

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Formulation QApps Using a Database with Cubis®️ II

This is the use case description for the QApps Formulation flexible tare and Formulation single vessel. Both of these QApps have the ability to...

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Pipette Check to Standard DIN with Cubis®️ II

According to Standard DIN EN ISO 8655-2 volumetric measuring instruments such as piston pipettes must be checked at regular intervals but at...

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Tablet Check: Check of Tablets and Capsules with Cubis® II

According to European pharmacopoeia to ensure the consistency of dosage units tablets and capsules containing 25 mg or more of an active...

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Application Article: Effects of Static Electricity on Analytical Weighing

Effects of Static Electricity on Analytical Weighing

Among the various options for eliminating static electricity during analytical weighing, there are simple, low-cost measures available. However...

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Recursos de control de calidad de la preparación de muestras

Impact of the Claristep® Filtration System on Recovery and...

We tested the novel filter device Claristep® for the preparation of protein samples containing one of four different biotherapeutic molecules. In...

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Ultrapure Water for HPLC Analysis

The quality of a solvent is often decisive for the reliability of an HPLC analytical run, as the presence of trace contaminants during gradient...

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Brochure: Solutions for Pharmaceutical Sample Prep Quality Control

PDF 2.9 MB

Preparación de muestras no optimizada

Cromatograma con ruido de fondo pronunciado y colas de picos

En el análisis HPLC, pueden surgir problemas derivados de la preparación de la muestra.

  •   Posible bloqueo de su columna de HPLC
  • Menor sensibilidad de su columna de HPLC
  • Colas de pico
  • Más picos de falsos positivos
  • Mayor ruido de fondo
  • Lixiviables

Preparación de muestras optimizada

Cromatograma con una línea de base estable y picos simétricos

El uso de productos Sartorius para preparar muestras para HPLC evita que se produzcan los problemas habituales y permite lograr una mayor precisión analítica.

  • Sin bloqueo de su columna de HPLC
  • Mayor sensibilidad de su columna de HPLC
  • Mayor precisión
  • Menos picos de falsos positivos
  • Menos ruido de fondo
  • No lixiviables

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