Soluciones de preparación de muestras para HPLC y más
El control de calidad (QC) es un paso crítico en la industria farmacéutica y biofarmacéutica
Todo fabricante de productos farmacéuticos debe demostrar que sus productos se fabrican de forma constante, son seguros, potentes y puros. El número de pruebas que deben realizar los laboratorios de control de calidad sigue aumentando para cumplir con los requisitos de control de calidad cada vez mayores de las agencias reguladoras globales.
Nuestras soluciones de preparación de muestras analíticas combinan nuestra calidad y confiabilidad legendarias con nuestra sabiduría de diseño para brindar lo mejor en cromatografía líquida de alta presión (HPLC), cromatografía líquida-espectrometría de masas, cromatografía iónica (LC-MS, IC) o plasma acoplado inductivamente Soluciones de filtración por espectrometría de masas (ICP-MS).
- Rápido, sencillo y económico
- Volúmenes de retención bajos y recuperaciones máximas
- Casi cero lixiviables o extraíbles
Aumente la reproducibilidad de sus resultados de control de calidad en 4 sencillos pasos
Preparación de solventes
Elaboración de estándares
Pipeteo
Filtration
En la industria biofarmacéutica, las innovaciones científicas están ocurriendo muy rápidamente y están afectando todos los aspectos del desarrollo y la fabricación de medicamentos, incluido el marco regulatorio. Como fabricante de balanzas de laboratorio, estamos comprometidos a desarrollar productos que integren las tecnologías más nuevas y sigan los últimos requisitos de la farmacopea.
El control de calidad en la industria biofarmacéutica incluye la prueba de materias primas, productos intermedios y medicamentos finales para garantizar que cumplan con las especificaciones relacionadas con su seguridad, estabilidad y eficacia. Los procesos de control de calidad típicos que apoyamos con nuestras balanzas de laboratorio de alta gama incluyen la preparación y gestión de muestras. Vea cómo podemos abordar sus desafíos de pesaje en su proceso de control de calidad.
Soluciones Sartorius para pesaje en laboratorio
Las balanzas Cubis® II fueron diseñadas para un funcionamiento intuitivo, con la ayuda de sistemas auxiliares inteligentes. Esto no solo incluye un centro QApp a bordo, sino otras características como el centro de estado, control de gestos, nivelación motorizada automatizada y función isoCal, ionizador incorporado, módulo climático, que contribuyen al uso correcto de la balanza.
Esto garantiza un mayor grado de repetibilidad de los diferentes flujos de trabajo, al tiempo que reduce la probabilidad de error humano durante los pasos de medición.
Recursos de pesaje que cumplen con las normas farmacéuticas
Recursos de control de calidad de la preparación de muestras
Resultados de HPLC: optimizados frente a no optimizados
Preparación de muestras no optimizada
Cromatograma con ruido de fondo pronunciado y colas de picos
En el análisis HPLC, pueden surgir problemas derivados de la preparación de la muestra.
- Posible bloqueo de su columna de HPLC
- Menor sensibilidad de su columna de HPLC
- Colas de pico
- Más picos de falsos positivos
- Mayor ruido de fondo
- Lixiviables
Preparación de muestras optimizada
Cromatograma con una línea de base estable y picos simétricos
El uso de productos Sartorius para preparar muestras para HPLC evita que se produzcan los problemas habituales y permite lograr una mayor precisión analítica.
- Sin bloqueo de su columna de HPLC
- Mayor sensibilidad de su columna de HPLC
- Mayor precisión
- Menos picos de falsos positivos
- Menos ruido de fondo
- No lixiviables