Acelere sua otimização de processos com plataformas escaláveis de bioprocessos
Experiência em consultoria, tecnologias e serviços exclusivos que levam à rápida otimização de processos
À medida que a inovação científica em saúde se expande rapidamente, as empresas de biotecnologia estão buscando agressivamente levar seus produtos para a clínica rapidamente. A equipe de especialistas da Sartorius aconselhará sobre uma estratégia de otimização de processo ideal em cada etapa do caminho e ajudará a construir um processo rápido e escalonável em torno de sua molécula.
Nossas tecnologias de bioprocessamento interagem perfeitamente para facilitar o rápido desenvolvimento e fabricação de processos biofarmacêuticos.
Conheça nossas Fases do Projeto:
Nossa equipe de soluções integradas desenvolve e implementa soluções de biofabricação rápidas e econômicas, desde o desenvolvimento da fase inicial até a expansão até a fabricação comercial.
Otimização de processos em upstream
Do desenvolvimento da linha celular à produção
Nossa equipe ajudará a acelerar seu desenvolvimento. Oferecemos uma linha de células totalmente escalonável (Cellca CHO), completa com meios de cultura de células para o seu processo e caracterização detalhada do produto (BioOutsource). Temos um conjunto compressivo de tecnologias e ferramentas analíticas (Design de Experimentos, Análise de Dados Multi Variável) para rápido Desenvolvimento de Processo Upstream com os sistemas ambr para seleção automatizada de clones de alto rendimento e otimização de meios de cultura, escalonáveis para nossa gama de biorreatores STR Single-Use .
Reduza o cronograma de desenvolvimento do processo Upstream em até 7 vezes
Triagem de alto rendimento de linhas celulares com capacidade de fabricação garantida em escala
Nossas últimas inovações permitem que você mude de atividades manuais para tecnologias de desenvolvimento de alto rendimento altamente automatizadas, reduzindo o cronograma de desenvolvimento de processos em até 7 vezes. Nossos especialistas em aplicativos trabalharão com você em sua avaliação e implementação.
Nossas soluções para acelerar o desenvolvimento de processos upstream
Suporte para otimização de processos no processo downstream
Da colheita do produto à formulação
Nossos especialistas downstream o ajudarão a escolher as etapas corretas do processo downstream para o seu produto. Eles apoiam você na antecipação dos desafios do laboratório aos comerciais, selecionando filtração escalonável e tecnologias de purificação de uso único e usando a modelagem de processo do CoG. Podemos ajudá-lo a aumentar a segurança do processo implementando novas tecnologias para remoção quantitativa de vírus e contaminantes (Virosart®, Sartobind®).
Conformidade regulatória do desenvolvimento de processos ao comercial
Novos padrões para tecnologias de uso único
Para garantir que as tecnologias que implementamos nos processos de fase inicial atendam aos requisitos regulamentares futuros, acompanhamos cuidadosamente os requisitos regulamentares da indústria em evolução, nossos especialistas estão ativamente envolvidos em organizações de padrões (ASTM, ASME BPE, USP ...) trabalhando para desenvolver padrões futuros para tecnologias descartáveis . Os padrões atuais para descartáveis que já estão em formato de rascunho com as organizações de padrões incluem extraíveis, partículas, teste de integridade e crescimento celular.
