Desenvolvimento e engenharia de bioprocesso
Experiência comprovada em redução do prazo de projeto
Fornecemos uma metodologia de implementação exclusiva para seu bioprocesso usando tecnologias Single-Use sempre que possível e soluções híbridas caso apropriado para o tipo e a escala do seu processo.
Como agregamos valor para nossos clientes?
- Consultoria na fase inicial e serviços de desenvolvimento de processos
- Competência em layout de processos e instalação
- Recursos para estimativa de custos da instalação
- Estudos de viabilidade
- Suporte para implementação
- Contratos de serviço que garantem o desempenho adequado e a confiabilidade do processo
Do conceito à realização
Nossas equipes de soluções integradas em Guxhagen, na Alemanha, e Bangalore, na Índia, desenvolvem e implementam soluções de biomanufatura rápidas e econômicas, desde o desenvolvimento da fase inicial até a fabricação comercial. Nosso processo comprovado de projeto de engenharia ajudará nossos clientes a otimizar os custos de capital, os custos operacionais e o rendimento da instalação, garantindo o cumprimento dos prazos críticos do projeto. Nosso objetivo é permitir que esses clientes produzam produtos biofarmacêuticos inovadores e seguros para finalmente garantir a saúde das pessoas em todo o mundo.
Assista tambén à entrevista com o Synthon
Descubra nossas fases do projeto:
Nossa equipe de soluções integradas desenvolve e implementa soluções de bio-manufatura rápidas e econômicas, desde o desenvolvimento da fase inicial até a expansão para a manufatura comercial.
Leia mais sobre parceria com um provedor de soluções totais
Considerações sobre design de projetos de instalação
Trabalhando com sistemas fechados Single-use; nossa equipe pode ajudá-lo a reduzir o tamanho das áreas de salas limpas de classificação mais alta. Por exemplo, soluções de suporte para grandes volumes podem ser estacionadas em um ambiente CNC (controlado não classificado) e alimentadas através da parede usando uma escotilha ou ponte de transferência nas áreas de classificação mais altas. Com um design Single-use, as superfícies da sala limpa ISO7 e ISO8 podem ser reduzidas em uma média de 20%. Os volumes das salas limpas também podem ser reduzidos em mais de 25% como resultado da capacidade de abaixar as alturas de teto normalmente necessárias para os biorreatores de aço inoxidável, e os sistemas de HVAC podem ser reduzidos em média em 33%.
Por favor, assista ao vídeo para obter uma visão dinâmica do impacto das tecnologias Single-use nos projetos de instalação.
Integre-se à sua infraestrutura de automação
Fatores críticos de sucesso para automação de instalações e processos
Reduza o risco de produzir lotes defeituosos através do controle de processo de última geração. A Sartorius fornece plataformas de automação flexíveis para atender às suas necessidades específicas, como as soluções proprietárias da Sartorius e as soluções industriais.
Não existe um padrão único de automação na indústria farmacêutica. A Sartorius segue rigorosamente os princípios GAMP5 do modelo V em nossa implementação de automação de processos. As especificações de requisitos do usuário claramente definidas permitem que nossos engenheiros de automação desenvolvam especificações funcionais para a qualificação de design de hardware e software.
A Sartorius Stedim Biotech agora está colaborando com a Siemens na área de automação. Veja a nova plataforma de automação de bioprocessos que a Sartorius Stedim Biotech apresentará no futuro com a Siemens como fornecedor preferencial. A plataforma de arquitetura aberta modular foi projetada especificamente para operações de unidade de uso único. As principais funcionalidades incluem uma integração flexível nos sistemas SCADA e DCS novos e existentes, como Emersons DeltaV e Rockwell, bem como Siemens PCS 7 e Batch. A integração é possível em "Nível de receita", "Nível de PLC" e "Nível de E / S remota".
Assista ao vídeo abaixo para saber mais!