Desenvolvimento e engenharia de bioprocesso

Experiência comprovada em redução do prazo de projeto

Fornecemos uma metodologia de implementação exclusiva para seu bioprocesso usando tecnologias Single-Use sempre que possível e soluções híbridas caso apropriado para o tipo e a escala do seu processo.

Como agregamos valor para nossos clientes?

  • Consultoria na fase inicial e serviços de desenvolvimento de processos
  • Competência em layout de processos e instalação
  • Recursos para estimativa de custos da instalação
  • Estudos de viabilidade
  • Suporte para implementação
  • Contratos de serviço que garantem o desempenho adequado e a confiabilidade do processo

From Concept to Realization

Descubra nossas fases do projeto:

Nossa equipe de soluções integradas desenvolve e implementa soluções de bio-manufatura rápidas e econômicas, desde o desenvolvimento da fase inicial até a expansão para a manufatura comercial.

Etapa 1: Otimização do processo

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Etapa 2: Modelagem de Processos

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Etapa 3: Design conceitual

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Etapa 4: Engenharia Básica

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Etapa 5: Engenharia Detalhada

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Etapa 6: Execução do Projeto

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Tire a complexidade do processamento intensificado

Desenvolva as estratégias de controle essenciais com a perfusão de alto rendimento ambr® 250 com o Umetrics® Suite of Data Analytics Solutions...

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Mais de 200 implementações bem sucedidas de projetos de uso único

Projetamos um bioprocesso com a máxima flexibilidade em mente para facilitar a alteração de requisitos e personalizar nossa oferta em torno do...

Descubra nossos estudos de caso

Candidato ao rituximabe produzido pelo primeiro processo de uso...

As tecnologias de single - use são a escolha perfeita para produtores biossimilares, pois permitem diminuir o investimento inicial". - Dr. Jaros,...

Consulte mais informação

Leia mais sobre parceria com um provedor de soluções totais

Single-Use Modules - Expedite Total Solutions

Notícias de Engenharia Genética e Biotecnologia, 1 de novembro de 2018, vol. 38 No. 19

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Testado e Qualificado

Teste de tecnologia de single - use diretamente após a fase pré-conceitual.

Leia mais sobre conformidade regulamentar

Considerações sobre design  

Trabalhando com sistemas fechados de uso único; nossa equipe pode reduzir o tamanho das áreas de salas limpas de classificação mais alta. Por exemplo, soluções de suporte de grande volume podem ser estacionadas em um ambiente CNC (controlado não classificado) e alimentadas através da parede usando uma escotilha de transferência nas áreas de classificação mais alta. Com um design de uso único, as superfícies da sala limpa ISO7 e ISO8 podem ser reduzidas em uma média de 20%. Os volumes das salas limpas podem ser reduzidos em mais de 25% como resultado da capacidade de abaixar as alturas de teto normalmente necessárias para os biorreatores de aço inoxidável, e os sistemas de HVAC podem ser reduzidos em média em 33%.

Por favor, assista ao vídeo para obter uma visão dinâmica do impacto do uso único no projeto das instalações.

Integre-se à sua infraestrutura de automação

Fatores críticos de sucesso para automação de instalações e processos

Reduza o risco de produzir lotes defeituosos através do controle de processo de última geração. A Sartorius fornece plataformas de automação flexíveis para atender às suas necessidades específicas, como as soluções proprietárias da Sartorius e as soluções industriais.

Não existe um padrão único de automação na indústria farmacêutica. A Sartorius segue rigorosamente os princípios GAMP5 do modelo V em nossa implementação de automação de processos. As especificações de requisitos do usuário claramente definidas permitem que nossos engenheiros de automação desenvolvam especificações funcionais para a qualificação de design de hardware e software.

A Sartorius Stedim Biotech agora está colaborando com a Siemens na área de automação. Veja a nova plataforma de automação de bioprocessos que a Sartorius Stedim Biotech apresentará no futuro com a Siemens como fornecedor preferencial. A plataforma de arquitetura aberta modular foi projetada especificamente para operações de unidade de uso único. As principais funcionalidades incluem uma integração flexível nos sistemas SCADA e DCS novos e existentes, como Emersons DeltaV e Rockwell, bem como Siemens PCS 7 e Batch. A integração é possível em "Nível de receita", "Nível de PLC" e "Nível de E / S remota".

Assista ao vídeo abaixo para saber mais!

 

Sartorius vozes  

Consultoria e Engenharia de Processos, Sartorius

Jan Schaefer

Fornecemos um serviço flexível de engenharia de bioprocessos que coloca seu processo no centro de tudo o que fazemos. As plataformas de produção que entregamos devem atender às necessidades do seu processo, em vez de precisar ajustá-lo ao nosso equipamento.

Chefe de Operações BPS Systems, Sartorius Stedim Biotech

Dr. Thorsten Peuker

A Integrated Solutions está projetando e implementando soluções de processos para a indústria biofarmacêutica, considerando as metas de tempo de colocação no mercado, qualidade e custo. A Automação de processos é um elemento chave para atingir esses objetivos. A colaboração entre Sartorius e Siemens apoia nossos clientes para gerenciar os desafios do futuro.

Chefe de BioProcessamento Aplicado, Sartorius Stedim Biotech  

Michael Koch

Quando alguém próximo a você fica doente e a qualidade de vida dessa pessoa melhora com a ajuda de medicamentos biotecnológicos ativados por meio de nossas tecnologias, eu sei que sou parte disso.

A Siemens e a Sartorius Stedim Biotech agora estão colaborando.
Ver comunicado de imprensa

Leia mais sobre bioprocessamento de ponta a ponta com a Automação...

Solutions for End to End Bioprocessing with Integrated Automation

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