Recursos e aplicações no software Octet Systems
Aquisição e análise de dados simplificadas
Permite o desenvolvimento de método fácil e análise de dados
- Análise de várias placas de amostra - o software permite a análise de várias placas de amostra e experimentos juntos no software
- Octet Data Analysis HT, reduzindo o tempo de análise de horas para minutos.
- Flexibilidade de processamento de dados; relatórios de dados em PDF personalizáveis - opções de correção e processamento de dados mais flexíveis e avançadas. Os relatórios de dados PDF podem ser personalizados usando texto, gráficos, tabelas de dados e imagens.
- Análise automatizada - a análise automatizada é ativada para dados de quantificação, cinética e binning de epítopos.
- Conformidade com 21 CFR Parte 11 e assinaturas eletrônicas - A integridade dos dados primários é protegida por meio de assinaturas eletrônicas - os dados adquiridos são assinados digitalmente e são invalidados se violados.
- Conformidade com a trilha de auditoria aprimorada 21 CFR Parte 11 - Todas as ações são registradas e marcadas com os detalhes dos valores antigos e novos.
O software Octet CFR e nosso GxP Server permitem a aquisição e análise de dados em laboratórios que trabalham sob os regulamentos GMP, GLP e 21 CFR Parte 11. Ele também fornece todos os recursos técnicos administrativos necessários para conformidade com os regulamentos da FDA. Um pacote de validação de software que verifica os cálculos está disponível.
Projetar e analisar um ensaio em minutos
Um novo ensaio pode ser configurado em apenas alguns minutos. Para tornar a configuração do ensaio ainda mais rápida, modelos de métodos experimentais estão disponíveis. As configurações de análise podem ser salvas e aplicadas a um novo ensaio para acelerar significativamente a análise de rotina.
Conformidade
O software Octet CFR e nosso GxP Server permitem a aquisição e análise de dados em laboratórios que trabalham sob os regulamentos GMP, GLP e 21 CFR Parte 11. Ele também fornece todos os recursos técnicos administrativos necessários para conformidade com os regulamentos da FDA. Acesso controlado com vários níveis de usuário e um conjunto de estrutura de permissão estão disponíveis: administrador, desenvolvedor, supervisor, usuário de laboratório.
Geração de relatório personalizado
Create customized reports for experiments, combining various data elements such as graphs, text, data tables, company logo, images and experimental details. Reports are ready to be uploaded to an electronic notebook or stored in the database. Report templates can be saved and reloaded to make similar reports for additional datasets.
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Aplicações
Ensaios de cinética
Para análise de ensaios incluindo ligação ligante / alvo, triagem cinética, análise cinética de proteína-proteína, proteína-moléculas pequenas, anticorpo-antígeno, anticorpo-VLP, anticorpos-receptores gama Fc e interações anticorpo-receptor neonatal (FcRn). A liberação de lote e o teste de estabilidade de moléculas de drogas também podem ser analisados usando o software Octet.
Recursos adicionais permitem que os usuários combinem e analisem vários experimentos e placas juntos e empregam amostra de referência flexível e subtração de biossensor. As opções avançadas de processamento de dados podem remover mudanças em massa ou artefatos de ensaio. Modelos de ajuste de curva de transporte de massa mais rápidos e aprimorados 1: 1, 1: 2, 2: 1 junto com opções de ajuste de dados Local (parcial ou total) ou Global. Personalize e exporte relatórios finais em Excel e PDF.
Ensaios de quantificação
Quantificação de IgG total, Fab e proteínas personalizadas, teste de contaminantes, como proteína da célula hospedeira (HCP) e proteína A residual, ensaios farmacocinéticos (PK), isotipagem de anticorpos em amostras complexas, perfil de glicosilação, determinação de título de vacina etc. Combine e analise vários experimentos e pratos juntos. Subtração de referência múltipla e flexível Ajustes lineares, logísticos de 4 e 5 parâmetros (PL) não ponderados e ponderados. Visualize e analise qualquer etapa (s) em um ensaio do tipo ELISA de várias etapas. Ferramentas automatizadas de alerta de amostra para avaliar a qualidade dos dados quanto à precisão, exatidão e linearidade de diluição, permitindo que você interprete os resultados com confiança.
Importe curvas padrão feitas anteriormente para ensaios de rotina Personalize e exporte relatórios finais em formatos Microsoft® Excel® e PDF.
Ensaios de binning de epítopo - Análise avançada com Software HT
Anexar e sobrepor dados de vários experimentos, placas ou bandejas de biossensores para criar um conjunto de dados combinado para análises avançadas. O software encontra automaticamente o padrão de ciclo de binning e cria uma matriz de semáforo 2-D e BinChart para você. Anticorpos de cluster em caixas ou grupos semelhantes usando algoritmos personalizados (euclidiano, Pearson, máximo). Podem ser realizadas análises de matriz adicionais, como normalização para controles ou auto-ligação e realce de pares de categorização unidirecional. Uma avaliação simples da qualidade dos dados pode ser realizada monitorando os níveis de carregamento e sinalizando anticorpos com altas taxas de desativação. Personalize e exporte relatórios finais em Excel e PDF.
Especificações
| Processador | Processador Quad Core de 3,0 GHz ou superior |
| Sistema operacional | Windows 7 Professional ou Windows 10 Professional, 64 bits. |
| Conexão de dados | 3 portas USB 2.0 disponíveis |
| Memória | 4 GB de RAM ou superior |
Display gráfico | Monitor com resolução 1920x1080 ou melhor |
| Instalação e ativação de software | Uma unidade de DVD ou CD é necessária para instalar o software Data Acquisition and Analysis |
| Disco rígido | Disco rígido de 250 GB ou mais 200 MB de espaço disponível no disco rígido necessário para arquivos de aplicativos mais para adquirir dados - um único experimento pode variar de 1 MB a mais de 100 MB |
Software Adicional | Microsoft Office |
| Dicas úteis |
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- Octet® CFR Software V12.X and Software Validation Package Datasheet PDF | 197,7 KB
- Datasheet: Octet® Software Version 13 PDF | 409,1 KB
- Application Note: Octet® Cross Competition Epitope Binning Assays PDF | 4,1 MB
- Octet® BLI Quantitation Assay: Method Development Guideline PDF | 546,8 KB
- Enhanced Productivity and Labor Efficiency in Lot Release and In-Process Testing of Biologics in GxP Laboratories PDF | 924,3 KB
