Purificação de substância medicamentosa
A purificação do fármaco é uma etapa crítica do processo devido ao risco de introdução de impurezas durante o processo ou com os produtos usados na biofabricação - mas a integridade do fármaco também pode estar em risco. O Flexsafe® Pro Mixer apresenta um impulsor de levitação para preservar a substância do medicamento durante aplicações de mistura de baixo cisalhamento e um design que suporta a retirada de amostras off-line para outros testes de controle de qualidade antes da filtração estéril.
Soluções pré-projetadas
Com base em mais de 20 anos de experiência no projeto de soluções de gerenciamento de fluidos de uso único, estabelecemos soluções pré-projetadas (PDS) para oferecer opções de cadeia de suprimentos simples, seguras, rápidas e mais acessíveis. Para cada meio, tampão, colheita, intermediário downstream, substância medicamentosa e etapa do processo do produto medicamentoso, o Flexsafe® Pro Mixer PDS garante qualidade consistente e controle robusto de alterações.
PDS para mixagem
Os PDS para mistura durante a purificação da substância medicamentosa são projetados com os seguintes recursos para eficiência e controle de qualidade:
- Operações assépticas de enchimento e drenagem sob fluxo de ar laminar ISO: resultados com tubo de silicone Tuflux® e flange sanitário Tri-Clamp 1 ½ ”.
- Sensor de pH de uso único integrado e / ou poço termométrico para monitoramento e controle em linha.
- Linhas de topo com tubo de silicone Tuflux® e conector de acoplador rápido para ajuste de pH.
- Resultado final com tubo de silicone Tuflux® e porta clave sem agulha para amostragem.
- Resumindo, com tubulação de silicone Tuflux® e conector de acoplador rápido para adições de líquidos.
- Porta superior de 8 ”de diâmetro totalmente fechada para uma mistura segura.