El kit IQ / OQ proporciona documentación completa para verificar que el instrumento, los accesorios y el sistema informático Octet se suministran e instalan según las directrices de Sartorius por personal certificado. También proporciona una verificación documentada de que el instrumento Octet funciona según lo previsto en el sitio del usuario mediante la inspección de los componentes críticos. Estas pruebas verifican que los diversos parámetros operativos clave, como el sistema óptico, la temperatura de la placa, la alineación del sistema, el rendimiento de la lámpara y la velocidad del agitador cumplen con las especificaciones estipuladas.

Los kits PQ proporcionan métodos rápidos y convenientes para verificar el rendimiento de su sistema Octet RED96e. La PQ se puede realizar usando uno o ambos de dos ensayos estrictamente controlados, dependiendo del uso previsto del instrumento. Los ensayos de PQ-Kinetics y cuantificación verifican la exactitud y precisión de los ensayos dentro de las especificaciones para un par de sistemas modelo bien caracterizado.

Para los investigadores que trabajan en laboratorios GLP o GMP, el paquete de validación del software Octet proporciona la documentación y las herramientas más completas disponibles para validar las características y funciones del software ForteBio FB Server Monitor y Octet CFR. Reduce el tiempo de validación a solo tres días utilizando un manual totalmente integrado que refleja el proceso de validación en un laboratorio regulado y proporcionando conjuntos de datos de muestra para autenticar análisis dentro del software Octet a programas tradicionales como Microsoft^® Excel^® y GraphPad Prism.

Este servicio permite a los usuarios del sistema Octet tomar muestras de varios lotes de un biosensor durante la calificación y validación del ensayo, y reservar un lote bien caracterizado para su compra. El servicio está disponible para los siguientes tipos de biosensores: proteína A (ProA), estreptavidina (SA), estreptavidina de alta precisión (SAX), Ni-NTA (NTA) y captura antirratón (AMC). Los clientes pueden pedir hasta cinco lotes de biosensores diferentes, hasta 20 bandejas de cada lote para su evaluación y reservar hasta 40 bandejas adicionales para compras futuras.