Llenado aséptico 10 veces más rápido con configuración Plug and Play de un solo uso
Minimice el tiempo de llenado con una solución de alícuotas eficiente que bombea fluido a 10 bolsas simultáneamente.
La solución de alícuotas Linkit® AX es ideal para alícuotas de pequeñas cantidades de fluidos de proceso, de manera rápida, uniforme y reproducible de lote a lote. El concepto plug & play, combinado con un diseño de colector patentado listo para usar, minimiza el esfuerzo y el error del operador y distribuye el fluido de manera uniforme entre las 10 bolsas con una precisión de ±5 %. La solución está diseñada para abordar los puntos débiles de las aplicaciones de llenado manual y alicuotación sin la necesidad de realizar una gran inversión en equipos grandes y complejos.
La solución de alicuotación inteligente
Vea cómo se puede simplificar la alicuotación con la solución Linkit® AX
Rendimiento de llenado rápido con un diseño de fluido de flujo único del cubo principal.
QApp guía al operador durante una operación de llenado, asegurando la repetibilidad de lote a lote.
Solución completamente ensamblada, compacta y de tamaño reducido: no es necesario manejar colectores tradicionales voluminosos y complicados.
Trazabilidad completa de extremo a extremo de conformidad con la directiva FDA 21 CFR parte 11 y el Anexo 11 de la UE.
Simplifique la alicuotación
No hay ningún producto como Linkit® AX en el mercado hoy en día.
La alícuota es una tarea común en el bioprocesamiento, a menudo realizada manualmente, con todos los puntos débiles que acompañan al uso de colectores de bolsas tradicionales: voluminosos, difíciles de manejar y manipular y propensos a errores del operador.
Los sistemas de alícuotas completamente automatizados requieren una inversión de capital considerable y son más adecuados para las aplicaciones de llenado de sustancias farmacéuticas y productos farmacéuticos.
El sistema de alícuotas Linkit® AX es la primera solución de llenado simultáneo, que ofrece un llenado rápido con una precisión de distribución de ±5,1 % y no requiere un alto costo de inversión inicial.
Atributo | Colector de bolsa tradicional | Linkit® AX | Sistema de Llenado Automatizado de Alta Gama |
|---|---|---|---|
CAPEX | Bajo | Medio | Alto |
Llenado | Secuencial | Simultáneo | Secuencial |
Configuración | Manual | Conecta y Play | Manual |
Automatización | Ninguno | Semi | Completo |
Esfuerzo del perador | Alto | Bajo | Medio-Bajo |
| Tiempo de llenado para lote de 50 L | 6 Horas | 30 min | 1 - 2.5 Horas |
Más información sobre la solución de alícuotas Linkit® AX
Tenga una mirada más cercana
El sistema de alícuotas Linkit® AX consta de cuatro elementos:
- Ensamblaje de un solo uso Linkit® AX
- Bomba para llenar las bolsas
- Balanza Cubis® II con software QApp para controlar la bomba y el llenado
- Soporte de purga para colocar correctamente el sistema de purga y la línea de llenado de entrada
Solución de alícuotas Linkit® AX
Integración de Linkit® AX en su proceso
El conjunto de un solo uso Linkit® AX está disponible con diferentes configuraciones según las necesidades del proceso.
La unidad de procesamiento principal tiene un diseño fijo, sin embargo, hay ciertas opciones disponibles para elegir y entradas | los puntos de venta se pueden configurar para cumplir e integrar fácilmente cualquier requisito de proceso específico.
Linkit® AX
- Selección de opciones
▪ Bolsa Flexsafe®: 500 o 1.000 mL
▪ Sistema de purga: bolsa Sartopore® Air MidiSart® de 0,2 μm o Flexsafe® de 500 ml - Entrada | Configuraciones del proceso de salidas
▪ Entrada de Linkit® AX al contenedor de alimentación
▪ Salida 1 (y 2 en bolsa Flexsafe® de 1000 ml)
Sartorius ofrece una gama de conjuntos de un solo uso Linkit® AX prediseñados. Si los diseños estándar a pedido no cumplen con los requisitos del proceso, nuestra extensa biblioteca de componentes en el espacio de configuración a pedido o nuestros expertos en diseño pueden adaptar las soluciones para cumplirlos.
Más información sobre Linkit® AX
Preguntas frecuentes: sistema de alícuotas Linkit® AX
Bolsas 2D Flexsafe® de 500 ml y 1000 ml
Sí, Cubis® II Balance mantiene registros de lotes digitales que cumplen con 21 CFR parte 11 que se pueden exportar fácilmente.
10 bolsas Flexsafe®.
Opta®, Aseptiquik® y tapones en tubos TPE, sin embargo, si su proceso requiere otro tipo de conexión, nuestros expertos en diseño están para ayudarlo.
Lo tenemos cubierto - Cumplimiento de las pautas cGMP
Los ensamblajes de un solo uso Linkit® AX se ensamblan en salas limpias con certificación ISO 7 de acuerdo con las pautas cGMP aplicables. Cada sistema se somete a una variedad de inspecciones de calidad durante el proceso, que incluyen una inspección visual del 100 % y una prueba de fugas del 100 % (caída de presión) del centro del ensamblaje de distribución principal y las cámaras de bolsas Flexsafe®. Para apoyarlo en sus necesidades regulatorias, la documentación específica está disponible a pedido:
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