Fabricação comercial com Biostat STR® Generation 3 e Biobrain® Automation Platform

O sistema de biorreator de uso único Biostat STR® Geração 3 agora é alimentado por Biobrain®, nossa nova plataforma de automação com software orientado a dados e um conjunto abrangente de ferramentas analíticas. O sistema se integra facilmente à sua infraestrutura de automação existente e oferece consistentemente velocidade, qualidade e produtividade excepcionais para que você possa se concentrar em trazer biofármacos que mudam vidas, seguros, eficazes e acessíveis para o mercado.

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O Biostat STR® e a nova plataforma de automação agora são compatíveis com Emerson Delta V ™ e também com Siemens PCS7, permitindo que sejam usados como autônomos ou integrados em sistemas de controle distribuídos

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Maximize sua qualidade, consistência e produtividade

Biostat STR® é projetado para mistura altamente eficiente e alta transferência de oxigênio. Além dos recursos padrão, você pode incorporar recursos avançados, como uma porta de espectroscopia integrada, dispositivo de retenção de células XCell ™ ATF da Repligen, ferramentas e software de controle de processo BioPAT® e análises sofisticadas. Biostat STR® oferece:

  • Viabilidade e densidade celular superiores
  • Maior pureza do produto
  • Menor risco de perda de lote ou inconsistências
  • Melhor compreensão, controle e produtividade do processo
  • Economia sistemática de custos em todas as fases da produção

Adapte e aprimore seu processo

Com base na arquitetura da plataforma de automação Biobrain®, o sistema Biostat STR® permite a flexibilidade e poder para fazer alterações de configuração de forma rápida e fácil. O sistema simplifica a transferência de tecnologia entre escalas de produção, garante qualidade consistente, reduz os riscos regulatórios e reduz os custos totais. Biostat STR® permite que você:

  • Escolha sua configuração ideal de bombas, balanças, sensores e outros equipamentos e, em seguida, atualize conforme necessário, muitas vezes com uma simples mudança de software
  • Preveja as condições necessárias para dimensionar com precisão seu processo usando nossa ferramenta de dimensionamento BioPAT®
  • Obtenha uma compreensão aprofundada e controle preciso de seu processo utilizando a ampla gama de software e análises na caixa de ferramentas BioPAT®
  • Execute todas as funções nativamente em seu sistema Delta V ™
  • Personalize o seu processo, aproveitando nossas experientes equipes de design de engenharia e suporte técnico para selecionar entre nossa ampla gama de tecnologias robustas e ferramentas analíticas

BioPAT® Toolbox

A caixa de ferramentas BioPAT® ajuda você a realizar todo o potencial do processamento intensificado, melhorando a produção por meio de alimentação e purga automatizadas, melhor visibilidade do processo e reduzindo os riscos associados à amostragem manual e controle.

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Clique nos ícones + para visualizar todos os sensores disponíveis no novo Biostat STR®

Configurações Biostat STR® Geração 3

Nossas soluções de manufatura comercial foram predefinidas em três configurações com opções flexíveis e atualizações fáceis. Selecione a configuração que melhor se adapta às suas necessidades atuais e pode se adaptar convenientemente a quaisquer requisitos futuros.


Essencial

Performance

Performance Plus

Perfusão pronta

 

 

Caixa de ferramentas de tecnologias analíticas de processo (PAT)

  BioPAT® Foam

OpcionalOpcional

 

  BioPAT® Trace

OpcionalOpcional

  BioPAT® Viamass

OpcionalOpcional

  BioPAT® Xgas

OpcionalOpcional

  BioPAT® Spectro

Opcional

Opcional

Sensor de pH eletroquímico

 

 

 

Periféricos

Nº de bombas externas

2

4

4

Carga celular

 

 

 

Controlador de fluxo de massa

6

6

6

  Flexsafe STR® bags

 

 

 

  Sartocheck® bag tester

Opcional

Opcional

 

Capacidades de integração

Edição e execução de receitas

 

 

 

Armazenamento de dados local

 

 

 

  Native Emerson DeltaV™

 

 

  Siemens SIMATIC PCS 7

 

 

Suporte e serviços de design de processo

 

 

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Webinars sob demanda:

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Apresentando o novo Biostat STR® Generation 3 Powered by Biobrain®

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The Concept of Upstream Scaling: From Theory to Practice

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Brochure

Biostat STR® Generation 3 and Biobrain® Automation Platform for Commercial Manufacturing

PDF | 867,3 KB
Poster

A Rapid, Low-risk Approach for Process Transfer of Biologics from Development to Manufacturing Scale

PDF | 1,4 MB

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