La glicosilación, una importante modificación postraduccional, es un atributo de calidad crítico clave (CQA) que influye en la seguridad y eficacia del producto y debe controlarse al desarrollar nuevos fármacos biológicos.

Entre varias estructuras de glucanos, la manosa es especialmente importante ya que afecta el aclaramiento plasmático de una proteína y reduce su vida media in vivo, lo que afecta negativamente la eficacia del fármaco. Si bien las condiciones del proceso, los medios y las formulaciones de alimento son factores críticos en la optimización de la manosilación de proteínas, la selección óptima de la línea celular puede ser un paso limitante; El cribado temprano del contenido de manosa puede facilitar la selección de clones que producen proteínas con perfiles de glucanos favorables durante el desarrollo de la línea celular (CLD).

El kit Octet^® GlyM permite la detección de contenido de manosa de alto rendimiento en muestras de cultivos celulares crudos durante las primeras etapas de selección de clones en el proceso CLD. Cuando se combina con el análisis de títulos, acelera la selección de las líneas celulares de alto rendimiento que producen proteínas con el perfil de glicanos (manosa) más favorable. Solo los clones que sean los más adecuados se moverán aguas abajo para una mayor optimización. Los datos confiables en esta etapa temprana respaldan plazos de entrega más cortos y previenen fallas posteriores.