Detección de manosa de alto rendimiento de muestras de proteínas y anticuerpos monoclonales purificados y purificados (mAb)

  • Diseñado para analizar muestras tanto crudas como purificadas: no se requiere purificación ni digestión
  • Cribado relativo del contenido de manosa y clasificación de las muestras en grupos: alto, medio o bajo
  • Análisis de alto rendimiento de 96 muestras, en paralelo, en menos de 1 hora

La glicosilación, una importante modificación postraduccional, es un atributo de calidad crítico clave (CQA) que influye en la seguridad y eficacia del producto y debe controlarse al desarrollar nuevos fármacos biológicos.

Entre varias estructuras de glucanos, la manosa es especialmente importante ya que afecta el aclaramiento plasmático de una proteína y reduce su vida media in vivo, lo que afecta negativamente la eficacia del fármaco. Si bien las condiciones del proceso, los medios y las formulaciones de alimento son factores críticos en la optimización de la manosilación de proteínas, la selección óptima de la línea celular puede ser un paso limitante; El cribado temprano del contenido de manosa puede facilitar la selección de clones que producen proteínas con perfiles de glucanos favorables durante el desarrollo de la línea celular (CLD).

El kit Octet® GlyM permite la detección de contenido de manosa de alto rendimiento en muestras de cultivos celulares crudos durante las primeras etapas de selección de clones en el proceso CLD. Cuando se combina con el análisis de títulos, acelera la selección de las líneas celulares de alto rendimiento que producen proteínas con el perfil de glicanos (manosa) más favorable. Solo los clones que sean los más adecuados se moverán aguas abajo para una mayor optimización. Los datos confiables en esta etapa temprana respaldan plazos de entrega más cortos y previenen fallas posteriores.

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Flujo de trabajo con Octet® GlyM Kit en un vistazo

Esquema que muestra el cribado general de manosa usando el kit GlyM en combinación con la determinación del título para clasificar las muestras por mejor productor frente al contenido de manosa deseado.

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Comparison of GlyM Kit Throughput on Various Octet® Systems

Parámetro de ensayo

Octet® R8 System, Sidekick and GlyM Kit

Octet® RH16 System, Sidekick and GlyM Kit

Octet® RH96 System and GlyM Kit

Tiempo de resultado

Muestra <2.5 hr/96 

˜1.5 hr/96 samples

<1 hr/96 samples

Tipo de muestra

Sobrenadante crudo de cultivo celular

Mannose Glycans Content Screening for Human-mAb Samples

A novel approach for relative mannose content screening and ranking of human monoclonal antibody (mAb) samples using the Octet® GlyM Kit

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