Sistema de transferencia aséptica
Familia de cierres de botellas Mycap®
Los cierres Mycap® son un sistema de transferencia de fluidos asépticos de una sola pieza, listo para usar y de un solo uso para botellas.
Sorprendentemente, cada diseño de Mycap® presenta nuestro sello seguro de silicona curado con platino, a pesar de una amplia gama de capacidades y configuraciones. Mycap® es el primer sistema de cierre verdaderamente universal. Mycap® amplía las capacidades, elimina la incertidumbre y facilita la validación.
Explore las tecnologías únicas de Mycap®
Llenado y almacenamiento de medios estériles
La línea de entrada Mycap® incluye un filtro de grado esterilizante de 0,2 µm para una preparación de medios, llenado de medios y otras operaciones simples en un solo paso.
Uso general y almacenamiento
Disponible en una gran variedad y variedad de tipos y tamaños de botellas. Hay una solución Mycap® en cualquier lugar donde use una botella.
Mycap® para cristalería
Disponible para todos los cierres comunes de cristalería, incluidos GL25, GL32, GL45, etc. Solución ideal para alimentos de biorreactores y aplicaciones de contenedores reutilizables.
Colectores de muestreo
No comprometa su técnica estéril. Mycap® permite el llenado estéril, la recolección estéril y el análisis de sus muestras. Seleccione el recipiente o la combinación de recipientes que necesita para que su recolección de muestras sea confiable y segura.
Sustancia y almacenamiento de drogas
El sello confiable y de alto rendimiento de Mycap® lo hace ideal para aplicaciones donde el cierre de contenedores y los conectores asépticos son la prioridad # 1. Mycap® está disponible en garrafones y botellas más grandes diseñadas para aplicaciones de congelación.
Diseños personalizados y soluciones de ingeniería
Ponga a trabajar a nuestros diseñadores y equipos de ingeniería. Diseñe su propia solución a partir de nuestra diversa cartera de piezas o permítanos ayudarlo a resolver su problema de proceso de llenado estéril.
Tecnología de plataforma
Dado que todos los Mycap® cuentan con el mismo cierre de silicona curado con platino independientemente del tipo de botella o las especificaciones del tapón, puede validar el cierre Mycap® una vez y usarlo libremente en todo el proceso de producción de medicamentos independientemente de la aplicación.
Cierre de alto rendimiento
MYCAP tiene baja tensión para sellar gracias a su excelente deformación por compresión y propiedades de baja fluencia.
Resinas de fácil aplicación
El cierre de silicona Mycap® no contiene plastificantes, estabilizadores ni antioxidantes.
Adecuado para su uso desde -65 ° C a 175 ° C, es un cierre ideal para la mayoría de aplicaciones biofarmacéuticas.
Proteger de la pérdida de producto
La punta del tubo de inmersión especialmente diseñada evita la succión durante la extracción de líquido. La forma sutil del sillín asegura una eliminación de fluidos hasta la última gota.
Dirección donde la necesita
Diseño elegante y simple y, sin embargo, notablemente efectivo para mantener la entrada de fluido donde sea necesario o los tubos de inmersión lejos de los accesorios en la botella con el articulador Z-Flex.
La desconexión aséptica no puede ser más sencilla
… más o confiable. Corta el collar para hacer la desconexión y sellar en un simple paso.
USP 87, USP 88 | Paso |
USP 788 | Paso |
USP 85 | Paso |
USP 661 | Paso |
USP 381 | Paso |
21CFR177.2600 | Paso |
| Cierre de contenedor microbiano | Paso |
Esterlidad (ISO11137-2) | Paso |
| Esterilizable en autoclave | Si |
| Prueba de fugas | Liberación de lote |
| Duracion | 2 Años |
| Materiales de tubería | Silicona, TPE (eg, C-Flex®) |
Las especificaciones no incluyen tubos, contenedores o accesorios. Consulte la Guía de validación para conocer la validación y las pruebas actuales del material.
