Fabricación comercial con Biostat STR® Generation 3 y Biobrain Automation Platform

El sistema de biorreactor de un solo uso Biostat STR® Generation 3 ahora funciona con Biobrain, nuestra nueva plataforma de automatización con software basado en datos y un conjunto completo de herramientas analíticas. El sistema se integra fácilmente en su infraestructura de automatización existente y ofrece constantemente una velocidad, calidad y productividad excepcionales para que pueda concentrarse en llevar al mercado productos biofarmacéuticos seguros, efectivos y asequibles que cambien vidas.

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Biostat STR® y la nueva plataforma de automatización ahora son compatibles con Emerson Delta V ™, así como con Siemens PCS7, lo que permite su uso independiente o integrado en sistemas de control distribuidos.

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Maximice su calidad, consistencia y productividad

Biostat STR® está diseñado para una mezcla altamente eficiente y una alta transferencia de oxígeno. Además de las funciones estándar, puede incorporar funciones avanzadas como un puerto de espectroscopia integrado, el dispositivo de retención de células XCell ™ ATF de Repligen, herramientas y software de control de procesos BioPAT® y análisis sofisticados. Biostat STR® ofrece:

  • Densidad y viabilidad celular superior
  • Mayor pureza del producto
  • Menor riesgo de pérdida de lotes o inconsistencias
  • Mejor comprensión, control y productividad del proceso
  • Ahorro de costes sistemático en todas las fases de producción

Adapte y mejore su proceso

Basado en la arquitectura de la plataforma de automatización Biobrain, el sistema Biostat STR® le permite la flexibilidad y el poder para realizar cambios de configuración rápida y fácilmente. El sistema simplifica la transferencia de tecnología entre escalas de producción, asegura una calidad constante, reduce los riesgos regulatorios y reduce los costos totales. Biostat STR® le permite:

  • Elija su configuración ideal de bombas, balanzas, sensores y otros equipos, luego actualice según sea necesario, a menudo con un simple cambio de software
  • Predecir las condiciones necesarias para escalar con precisión su proceso utilizando nuestra herramienta de escalado BioPAT®
  • Obtenga una comprensión profunda y un control preciso de su proceso utilizando la amplia gama de software y análisis en BioPAT®toolbox
  • Ejecute todas las funciones de forma nativa en su sistema Delta V ™
  • Personalice su proceso aprovechando nuestro experimentado diseño de ingeniería y equipos de soporte técnico para seleccionar entre nuestra amplia gama de tecnologías sólidas y herramientas analíticas.

BioPAT® Toolbox

La caja de herramientas BioPAT® lo ayuda a aprovechar todo el potencial del procesamiento intensificado al mejorar la producción a través de la alimentación y el sangrado automatizados, una mejor visibilidad del proceso y al reducir los riesgos asociados con el control y el muestreo manual.

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Configuraciones de Biostat STR® Generation 3

Nuestras soluciones de fabricación comercial se han prediseñado en tres configuraciones con opciones flexibles y actualizaciones fáciles. Seleccione la configuración que mejor se adapte a sus necesidades actuales y pueda adaptarse cómodamente a cualquier requisito futuro.


Esencial

Rendimiento

Rendimiento Plus

  Listo para la perfusión

Caja de herramientas de tecnologías analíticas de procesos (PAT)

  BioPAT® Foam

Optional

Optional

  BioPAT® Trace

Optional

Optional

  BioPAT® Viamass

Optional

Optional

  BioPAT® Xgas

Optional

Optional

  BioPAT® Spectro

Optional

Optional

Sensor de pH electroquímico

Periféricos
No. de bombas externas

2

4

4

Células de carga

Controlador de flujo másico

6

6

6

  Bolsas Flexsafe STR® 

 Bolsas de testeo Sartocheck® 

Optional

Optional

Integration Capabilities

Edición y ejecución de recetas

  Recipe editing and execution

  Nativo Emerson DeltaV ™

  Siemens SIMATIC PCS 7

Servicios y soporte de diseño de procesos

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Descargas

Brochure: Biostat STR® Generation 3 and Biobrain® Automation Platform for Commercial Manufacturing

PDF | 574.9 KB

Poster: A Rapid, Low-risk Approach for Process Transfer of Biologics from Development to Manufacturing Scale

PDF | 1.2 MB

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