Cell Line Service

Do desenvolvimento da linha celular ao teste de liberação de lote

Explore nosso portfólio

BioOutsource e Cellca Services agora disponíveis em Sartorius.com

Do desenvolvimento de linha celular ao teste de liberação de lote: a solução completa para sua jornada de desenvolvimento de medicamentos

Em 2015, a Sartorius adquiriu a BioOutsource e a Cellca, duas empresas que oferecem serviços de suporte ao bioprocessamento na indústria farmacêutica. Essas aquisições expandiram significativamente nosso portfólio de soluções de teste e desenvolvimento de processos, permitindo-nos fornecer um serviço de suporte líder do setor aos nossos clientes.

A Cellca oferece há muito tempo serviços abrangentes de desenvolvimento de linha celular em instalações totalmente compatíveis. Especializada na produção de produtos biológicos em escala comercial em células de mamíferos, a Cellca é conhecida por sua plataforma de expressão proprietária, Cellca CHO, um sistema de vetor de expressão / célula hospedeira líder da indústria para a produção eficiente de proteínas.

A BioOutsource oferece testes biológicos abrangentes, com sucesso inicial no fornecimento de análise e suporte para o desenvolvimento de biossimilares, seguido pela expansão para o espaço de nova entidade biológica (NBE). A BioOutsource também fornece caracterização abrangente de linha celular, serviços de fabricação de banco de células e uma ampla gama de testes de biossegurança. Sua experiência no desenvolvimento e otimização de ensaios permitiu a criação de uma variedade de metodologias de plataforma que facilitam o desenvolvimento rápido de bioensaios críticos, bem como ensaios de prateleira projetados para apoiar estudos de comparabilidade de biossimilares.

Essas aquisições forneceram à Sartorius o conhecimento e a experiência avançados necessários para fornecer soluções que suportam a linha de células e o desenvolvimento de processos. A Sartorius agora pode fornecer a você um conjunto completo de soluções para acelerar a aprovação de seu biológico.

Descubra como a Sartorius pode acelerar seu pipeline de desenvolvimento
Consulte nossos especialistas

Explore nosso portfólio crescente

Desenvolvimento de linha celular

Vá do DNA para o banco de células de pesquisa (RCB) em 14 semanas. Mais de 100 linhas de células foram desenvolvidas com sucesso para produção...

Saiba mais

Banco de células

CHO e HEK293 mestre e banco de células de trabalho (MCB e WCB) de fabricação em nossas instalações compatíveis com cGMP.

Saiba mais

Caracterização de linha celular

Demonstre que seu produto biológico está livre de contaminantes com nossos testes de biossegurança prontos para uso.

Saiba mais

Caracterização do Produto

Soluções completas de caracterização, desde a seleção de clones até a análise detalhada da estrutura e do comportamento de sua molécula.

Saiba mais

Teste de liberação de lote

Qualificação de ensaio compatível com cGMP e validação apropriada para sua fase de desenvolvimento de medicamento de acordo com as diretrizes ICH...

Saiba mais

Biosimilares

Realize os estudos de comparabilidade necessários usando ensaios qualificados e disponíveis no mercado para caracterizar sua molécula biossimilar.

Saiba mais

Evolução do BioOutsource e Cellca

BioOutsource

A BioOutsource foi fundada em Glasgow, Reino Unido, em 2007, como fornecedora líder de serviços de teste de contrato para a indústria biofarmacêutica global. A BioOutsource teve sucesso e crescimento específicos no mercado de testes de biossimilares.

Em 2015, a BioOutsource foi adquirida pela Sartorius. Abrimos um novo laboratório de testes bioanalíticos e de biossegurança no principal centro de biotecnologia de Boston, EUA, em 2016.

Somos totalmente cGMP, GLP e GCP credenciados e fornecemos serviços de teste de contrato para avaliar a qualidade e segurança de medicamentos e vacinas biológicas. A expansão contínua de nossa oferta geral de serviços biológicos inclui serviços de testes químicos (2017), fabricação de banco de células (2019) e caracterização de produtos NBE (2019).

Cellca

A Cellca foi fundada em 2005 como provedora de serviços de desenvolvimento de processos e linha celular. Cellca estabeleceu uma plataforma de tecnologia única, a Cellca CHO Expression Platform, um dos sistemas mais competitivos disponíveis para expressão de proteínas.

Em 2015, a Cellca foi adquirida pela Sartorius. No final de 2019, Cellca mudou-se para um local de 6.000 metros quadrados construído propositadamente no Parque de Ciências III de Ulm em Eselsberg.

Nossos Sites

icon-building

Ulm, DE

Centro de tecnologia de cultura celular | Instalações de teste

icon-building

Glasgow, UK

Bioanalítica | Teste de biossegurança e caracterização

icon-building

Cambridge, US

Bioanalítica | Instalações de teste

icon-building

Newhouse, UK

Banco de célular

Consult Our Experts