Cell Line Service

Desde el desarrollo de líneas celulares hasta las pruebas de liberación de lotes

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Los servicios BioOutsource y Cellca ya están disponibles en Sartorius.com

Desde el desarrollo de líneas celulares hasta las pruebas de liberación de lotes: la solución completa para su viaje de desarrollo de fármacos

En 2015, Sartorius adquirió BioOutsource y Cellca, dos empresas que ofrecen servicios para apoyar el bioprocesamiento en la industria farmacéutica. Estas adquisiciones han ampliado significativamente nuestra cartera de soluciones de prueba y desarrollo de procesos, lo que nos permite brindar un servicio de soporte líder en la industria a nuestros clientes.

Cellca ha brindado durante mucho tiempo servicios integrales de desarrollo de líneas celulares en instalaciones totalmente compatibles. Cellca también es conocido por su plataforma de expresión patentada, Cellca CHO, un sistema de vector de expresión / célula huésped líder en la industria para la producción eficiente de proteínas.

BioOutsource ofrece pruebas biológicas integrales, con un éxito particular al proporcionar análisis y soporte para el desarrollo de biosimilares. Su experiencia en el desarrollo y la optimización de ensayos ha permitido la creación de un conjunto de ensayos listos para usar para respaldar los estudios de comparabilidad de biosimilares para ayudar a sus clientes a cumplir con los requisitos reglamentarios.

Estas adquisiciones han proporcionado a Sartorius el conocimiento avanzado y la experiencia necesarios para ofrecer soluciones que respalden el desarrollo de líneas celulares y procesos. Sartorius ahora puede proporcionarle un conjunto completo de soluciones para acelerar la aprobación de su biológico.

La solución completa para su viaje de desarrollo farmacológico
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Explore nuestra cartera en crecimiento

Desarrollo de líneas celulares

Pase del ADN al banco de células de investigación (RCB) en 14 semanas. Se han desarrollado con éxito más de 100 líneas celulares para la...

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Banca celular

Fabricación de bancos de células maestras y de trabajo CHO y HEK293 (MCB y WCB) en nuestras instalaciones que cumplen con las normas cGMP.

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Caracterización de líneas celulares

Demuestre que su biológico está libre de contaminantes con nuestros ensayos de bioseguridad listos para usar.

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Caracterización del producto

Soluciones de caracterización completas, desde la selección de clones hasta el análisis detallado de la estructura y el comportamiento de su...

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Prueba de liberación de lotes

Calificación y validación de ensayos compatibles con cGMP adecuados para la fase de desarrollo de su fármaco de acuerdo con las pautas de ICH y USP.

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Biosimilares

Realice los estudios de comparabilidad necesarios utilizando ensayos calificados listos para usar para caracterizar su molécula biosimilar.

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Evolución de BioOutsource y Cellca

BioOutsource

BioOutsource se fundó en Glasgow, Reino Unido, en 2007 como proveedor líder de servicios de pruebas por contrato para la industria biofarmacéutica mundial. BioOutsource tuvo un éxito y un crecimiento particulares en el mercado de pruebas de biosimilares.

En 2015, BioOutsource fue adquirida por Sartorius. Abrimos un nuevo laboratorio de pruebas bioanalíticas y de bioseguridad en el principal centro de biotecnología de Boston, EE. UU., En 2016.

Estamos totalmente acreditados por cGMP, GLP y GCP y ofrecemos servicios de pruebas por contrato para evaluar la calidad y seguridad de los medicamentos biológicos y las vacunas. La expansión continua de nuestra oferta general de servicios biológicos incluye servicios de pruebas químicas (2017), fabricación de bancos de células (2019) y Caracterización de productos NBE (2019).

Cellca

Cellca se fundó en 2005 como proveedor de servicios de desarrollo de procesos y líneas celulares. Cellca estableció una plataforma tecnológica única, Cellca CHO Expression Platform, uno de los sistemas más competitivos disponibles para la expresión de proteínas.

En 2015, Cellca fue adquirida por Sartorius. Hacia fines de 2019, Cellca se mudó a un sitio especialmente diseñado de 6,000 metros cuadrados en el Parque Científico III de Ulm en Eselsberg.

Nuestros sitios

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Ulm, Alemania

Centro de tecnología de cultivo celular | Instalaciones de prueba

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Glasgow, Reino Unido

Bioanalítica | Pruebas de bioseguridad y caracterización

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Cambridge, Estados Unidos

Bioanalítica | Instalaciones de prueba

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Newhouse, Reino Unido

Banca celular

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