Vacunas de mRNA

Frente a una pandemia mundial, la presión nunca ha sido mayor para llevar al mercado una vacuna eficaz y segura lo más rápido posible, pero el nivel de inspiración y apertura a la colaboración es igualmente grande. La solución que estamos buscando puede residir en una de las tecnologías de plataforma más nuevas, las vacunas de ARNm. Una alternativa prometedora a la fabricación de proteínas como base para un tratamiento con anticuerpos, esta tecnología se basa en el ARNm que codifica genes antigénicos de un agente infeccioso e induce una respuesta inmune innata.

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¿Qué son las vacunas de mRNA?

Las vacunas de mRNA son una modalidad muy prometedora de la industria de las vacunas y están atrayendo mucha atención. No son infecciosos, no se integran, no tienen células y ofrecen una producción rápida y fácilmente escalable con alta productividad. Las vacunas de mRNA son una verdadera plataforma: el mismo proceso se puede utilizar para producir vacunas de mRNA contra diferentes indicaciones. El atractivo del perfil de seguridad y ser una de las estrategias de desarrollo más rápidas y flexibles es innegable, pero al ser una tecnología nueva, la plataforma está evolucionando y los parámetros del proceso están cambiando rápidamente.

¿Cómo pueden las vacunas de mRNA servir a la industria, incluida la respuesta pandémica?

El mRNA tiene el potencial de revolucionar la industria de las vacunas y tiene una línea prometedora que va desde la aplicación del cáncer hasta indicaciones con necesidades insatisfechas como el VIH o el Zika. Frente a la pandemia mundial de COVID-19, la presión nunca ha sido mayor para llevar al mercado una vacuna eficaz y segura lo más rápido posible, pero el nivel de inspiración y apertura a la colaboración es igualmente grande. Las vacunas de mRNA han ganado visibilidad durante la crisis, ya que esta estrategia ha podido llevar la primera vacuna candidata a las clínicas a una velocidad sin precedentes.

La promesa de las vacunas de ADN

El campo de la vacunación con ADN ha evolucionado rápidamente durante las últimas décadas. Las vacunas de ADN consisten en plásmidos de ADN que son absorbidos por las células y pueden traducirse en un antígeno proteico, induciendo así una respuesta inmune. Son fáciles y relativamente baratos de producir, estables, seguros en la manipulación e inducen una respuesta inmunitaria tanto celular como humoral.

El proceso de fabricación de vacunas de ARNm

Le invitamos a descubrir la caja de herramientas de tecnologías de Sartorius, dedicada a la producción y purificación de ADN y ARNm plásmido. Haga clic en cada paso para obtener más información sobre el paso del proceso individual.

El ADN plasmídico se puede utilizar para dos aplicaciones dentro de la industria de las vacunas: la vacuna de ADN como materia prima para las vacunas de ARNm. La fabricación de plásmidos, que puede ser interna o subcontratada a un tercero, es un proceso de fermentación basado en la producción de plásmido de ADN en E. coli seguido de purificación.

ADN plásmido

Producción de plásmidos

Purificación de plásmidos

Las vacunas de ARNm son procesos libres de células

Producción de ARNm

Producción de nanopartículas lipídicas (LNP)

Otras tecnologías

Necesidad

Solución

Quality by Design (QbD) se basa en DoE para comprender los parámetros críticos del proceso, que depende de la implementación de muchos experimentos, una herramienta que puede ayudar a diseñar y planificar experimentos alivia la carga

La tecnología analítica de rendimiento genera una gran cantidad de datos que son difíciles de analizar, lo que resulta en una demanda significativa de una herramienta para evaluar datos históricos con el fin de identificar correlaciones, solucionar problemas y comprender el proceso.

La mayoría de los desarrolladores y fabricantes de vacunas no son estadísticos y dependen de interfaces y software fáciles de usar.

La suite Umetrics® incluye tres software intuitivos y fáciles de usar diseñados para que los desarrolladores y fabricantes de procesos respalden el análisis de datos a través de una visualización de datos única, una amplia funcionalidad de asistente y gráficos personalizables para maximizar la usabilidad y la versatilidad:

  • MODDE® es una solución DOE avanzada y de alta calidad diseñada para facilitar su uso. El beneficio de DOE es adquirir conocimientos y estimar las mejores condiciones operativas de un proceso o producto, y con MODDE® ® la interfaz gráfica y el soporte analítico facilitan la interpretación de los resultados con total confianza.
  • El software SIMCA® Multivariate Data Analysis (MVDA) se utiliza para investigaciones de comparación de escala y de lote a lote. SIMCA® transforma los datos en información visual para una fácil interpretación, lo que permite tomar decisiones y acciones con rapidez y confianza. SIMCA® ayuda a analizar las variaciones del proceso, identificar parámetros críticos y predecir la calidad del producto final. Se puede obtener una descripción general del estado del proceso con unos pocos clics
  • SIMCA®-online es un software altamente eficiente para el monitoreo y control de procesos estadísticos multivariados en tiempo real. SIMCA®-online proporciona un conjunto completo de herramientas de supervisión interactivas y visuales a los equipos de producción, para garantizar que las operaciones continuas y por lotes se ejecuten sin problemas

Estas opciones de software están completamente integradas en la mayoría de los sistemas Sartorius y están disponibles como programas independientes.


Recursos

White Paper

Can mRNA Disrupt The Biopharma Industry?

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