Minimizar el tiempo a los pacientes

Escalabilidad sencilla y desarrollo racional de procesos

La familia Biostat® STR es la plataforma ideal para sus necesidades de producción de un solo uso, desde el suministro preclínico hasta la producción comercial. El diseño clásico del tanque agitado garantiza un escalado sencillo y proporciona una mezcla superior y transferencia de oxígeno para cultivos de alta densidad celular. Nuestro concepto holístico de seguridad de procesos basado en nuestras bolsas Flexsafe®, fácil instalación y prueba de bolsas previas al uso hace que la operación del biorreactor de un solo uso sea confiable, segura y fácil.

Plataforma de producción robusta y fácil de usar

Single use Manufacturing has Never Been Easier

Olvídese de los problemas de crecimiento celular debido a las inconsistencias del material plástico y los lixiviados tóxicos derivados de los antioxidantes. Las bolsas Flexsafe® STR garantizan un rendimiento de crecimiento constante de lote a lote debido al control del paquete de resina y aditivos, la extrusión de película y la fabricación de bolsas. Confíe en el diseño de tanque agitado comprobado y escalable con Biostat STR® para la fabricación clínica y comercial. Primero en el mercado, Sartorius ofrece ahora también un monitoreo no invasivo e independiente del operador de la biomasa viable con BioPAT® Viamass para respaldar estrategias de control avanzadas o simplemente mejorar la consistencia de un lote a otro.

Mejore la productividad y reduzca la huella de las instalaciones

La mejor solución de biorreactor de un solo uso para cultivos intensificados de alta densidad celular

Benefíciese de la excelente transferencia de oxígeno, mezcla y eliminación de CO2 de nuestros biorreactores de un solo uso Biostat® STR. Establezca fácilmente procesos de perfusión clásicos o por lotes de alimentación continua de alta densidad celular y mitigue el riesgo de formación de espuma excesiva y bloqueo del filtro de escape.

Reducir el riesgo de pérdida de lotes

Las pruebas de fugas posteriores a la instalación y previas al uso llevan la seguridad al nivel más alto

Nuestro método validado, automático y rápido para pruebas no destructivas de bolsas posteriores a la instalación verifica la integridad de la bolsa y las conexiones manuales justo antes de su uso. La tecnología basada en la caída de presión lo ayuda a detectar errores manuales o defectos de la bolsa introducidos durante el desembalaje o cualquier otra operación después de que la bolsa del biorreactor haya salido de nuestras instalaciones para eliminar las pérdidas de lotes y mantener los plazos de producción en el buen camino.

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Publicaciones

Biopharm International

Biorreactores de un solo uso para la producción rápida de biofarmacéuticos clínicos y preclínicos

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BioProcess International

Método de caída de presión para pruebas de bolsas de biorreactor de un solo uso posteriores a la instalación

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Procesamiento continuo a escala de biorreactor de un solo uso 2000L

El cultivo continuo proporciona altos rendimientos de espacio-tiempo y un entorno de cultivo constante, lo que afecta positivamente la calidad del producto. Especialmente, el modo de alimentación por lotes concentrada permite la fabricación comercial de un solo uso de anticuerpos monoclonales a una escala de 2kL; anteriormente solo era comercialmente viable en grandes instalaciones de acero inoxidable. Sin embargo, estos cultivos de alta densidad celular son muy exigentes con respecto a la transferencia de oxígeno y la eliminación de CO2. El Biostat STR® ha demostrado un rendimiento superior incluso para los procesos más desafiantes.

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