Desarrollo e ingeniería de bioprocesos

Trayectoria comprobada en reducir la duración del proyecto

Ofrecemos una metodología de implementación única para su bioproceso mediante tecnologías de single-use cuando resulta posible y soluciones híbridas según corresponda para su tipo y magnitud de proceso.

¿Cómo agregamos valor para nuestros clientes?

  • Consultas en las primeras etapas y servicios de desarrollo de procesos
  • Facilidad y capacidades de diseño conceptual.
  • Capacidad de estimación de costos de instalaciones
  • Estudios de viabilidad
  • Asistencia para implementaciones
  • Contratos de servicios que garantizan un rendimiento y confiabilidad óptimos del proceso

Del concepto a la realización

Nuestros equipos de soluciones integradas en Guxhagen, Alemania, y Bangalore, India, desarrollan e implementan soluciones de biofabricación rápidas y rentables desde el desarrollo de la fase inicial hasta la fabricación a escala comercial. Nuestro proceso probado para el diseño de ingeniería ayudará a nuestros clientes a optimizar los costos de capital, los costos operativos y el rendimiento de las instalaciones, al tiempo que garantiza el cumplimiento de los plazos críticos del proyecto. Nuestro objetivo es permitir que dichos clientes produzcan productos biofarmacéuticos innovadores y seguros para finalmente proteger la salud de las personas en todo el mundo.

Mire también la entrevista del cliente con Synthon

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Descubra nuestras fases de proyecto:

Nuestro equipo de soluciones integradas desarrolla e implanta soluciones de biofabricación rápidas y rentables desde el desarrollo de la fase inicial hasta la fabricación a escala comercial.

Paso 1: Optimización del proceso

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Paso 2: modelado de procesos

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Paso 3: diseño conceptual

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Paso 4: Ingeniería Básica

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Paso 5: Ingeniería de detalle

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Paso 6: Ejecución del proyecto

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Elimine la complejidad del procesamiento inteficado

Desarrolle las estrategias de control esenciales con la perfusiín de alto rendimiento Ambr® 250 con el conjunto integrado de soluciones de...

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Más de 200 implementaciones exitosas de proyectos de Single-Use

Diseñamos un bioproceso con la máxima flexibilidad en mente para facilitar los requisitos cambiantes y adaptar nuestra oferta a su escenario...

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Rituximab candidato producido a través de Single-Use

"Single Use technologies are the perfect choice for biosimilar producers, since it allows us to lower the upfront investment." - Dr. Jaros, Mabion

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Lea más sobre la asociación con un proveedor de soluciones totales

Single-Use Modules - Expedite Total Solutions

Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología, 1 de Noviembre de 2018, Vol. 38 No. 19

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Probado y clasificado

Single-use technology testing directly after pre-concept phase.

Leer más sobre el cumplimiento normativo

Consideraciones de diseño

Trabajando con sistemas cerrados de Single-Use; nuestro equipo puede reducir las áreas de salas limpias de mayor clasificación. Por ejemplo, las soluciones de soporte de gra volumen pueden estacionarse en un entorno CNC (Controlado No Clasificado) y alimentarse a través de la pared utilizando una escotilla de transferencia a las áreas de clasificación más altas. Con un diseño basado en Single-Use, las superficies de sala limpia ISO7 e ISO8 se pueden reducir en más de un 25%. Los volúmenes de salas limpias se pueden reducir más de un 25% como resultado de poder reducir las alturas de techo que generalmente se requieren para biorreactores de acero inoxidable, y los sistemas de HVAC se pueden reducir en un promedio de 33%.

Vea el video para obtener una vista dinámica sobre el impacto del Single-Use  en el diseño de las instalaciones

Integre en su infraestructura de automatización

Factores críticos de éxito para la automatización de instalaciones y procesos

Mitigue el riesgo de producir lotes defectuosos a través del control de procesos de última generación. Sartorius ofrece plataformas de automatización flexibles para satisfacer sus requisitos específicos, como las soluciones patentadas de Sartorius y las soluciones industriales.

No existe un único estándar de automatización en la industria farmacéutica. Sartorius sigue esctrictamente los principios GAMP5 del modelo V en nuestra implementación de automatización de procesos. Las especificaciones de requisitos de usuario claramente definidas permiten a nuestros ingenieros de automatización de procesos. Las especificaciones de requisitos de usuarios claramente definidas permiten a nuestros ingenieros de automatización desarrollar especificaciones funcionales para la calificación de diseño de hardware y sofware

Sartorius Stedim Biotech colabora junto con Siemens en el área de la automatización. Eche un vistazo a la nueva plataforma de automatización de bioprocesos que Sartorius Stedim Biotech presentará en el futuro con Siemens como proveedor preferido. La plataforma de arquitectura abierta modular está diseñada específicamente para operaciones de unidades de Single-Use. Las funcionalidades claves incluyen una integración flexible en los sistemas SCADA y DCS existentes y nuevos como Emerson Delta y Rockwell, así como Siemens PCS 7 y Batch. La integración es posible en "Nivel de receta", "Nivel de PLC" y Nivel de E/S remotas.

!Mire el video a continuacón para obtener más información!

Voces expertas de Sartoroius

Consutoría e Ingeniería de Procesos, Sartorius

Jan Schaefer

Brindamos un servicio flexible de ingeniería de bioprocesos que coloca su proceso en el centro de todo lo que hacemos. Las plataformas de producción que entregamos deben satisfacer las necesidades de su proceso, en lugar de tener que adaptar su proceso al nuestro.

Jefe de Operaciones BPS Systems, Sartorius Stedim Biotech

Dr. Thorsten Peuker

Las soluciones integradas está diseñando e implementando soluciones de procesos para la industria biofarmacéutica bajo la consideración de objetivos de tiempo de comercialización, calidad, y costo. La automatización de procesos es un elemento clave para alcanzar estos objetivos. La colaboración entre Sartorius y Siemens respalda a nuestros clientes para gestionar los desafíos del futuro.

Jefe de Bioprocesamiento aplicado, Sartorius Stedim Biotech

Michael Koch

Cuando alguien a tu lado se enferma y la calidad de vida de esta persona mejora con al ayuda de los medicamentos biotecnológicos habilitados a través de nuestras tecnologías, sé que soy parte de ello.

Siemens y Sartorius Stedim Biotech ahora colaboran
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Lea más sobre bioprocesamiento de extremo a extremo con...

Solutions for End to End Bioprocessing with Integrated Automation

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