Paso 2: desarrollo del proceso

Acelere el desarrollo de procesos y obtenga una comprensión del proceso desde el principio

Ejecute más proyectos de desarrollo en paralelo

12 o 24 experimentos en paralelo con nuestro nuevo sistema de minibiorreactor completamente automatizado Ambr® 250 y tener éxito con más proyectos de desarrollo en paralelo a un costo menor. Acelere la optimización de las condiciones de su proceso de cultivo celular, genere datos de proceso predictivos y escale con confianza a nuestra plataforma de biorreactores de un solo uso a gran escala Biostat® STR gracias al diseño de tanque agitado comprobado y completamente escalable. Con las herramientas de software integradas DoE y MVDA, puede implementar estrategias QbD desde el principio para definir su espacio de diseño y obtener comprensión del proceso con una inversión de recursos moderada. Utilice nuestro BioPAT® MFCS para todos los datos de su proceso, desde el desarrollo inicial del proceso hasta la producción, y convierta la información de su proceso en conocimiento de manera fácil, rápida y confiable.

Para obtener más información, lea el artículo sobre 'Desarrollo rápido de procesos tempranos habilitados por microbiorreactores y medios comerciales definidos químicamente' publicado por BioPharm International. Leer más

Desarrollo de procesos automatizados de alto rendimiento

El diseño del biorreactor de tanque con agitación verdadera de 250 ml proporciona una mejora del cambio de paso en la productividad del laboratorio

Nuestro sistema de biorreactor multiparalelo de alto rendimiento Ambr® 250 viene con recipientes de biorreactor de un solo uso y software fácil de usar. Esto permite a los científicos gestionar múltiples experimentos en paralelo mientras se reducen los costes por experimento. Entrega rápida de hasta 24 recipientes Easy Connect con sondas de pH y OD de un solo uso en menos de 1 hora. Llenado e inoculación de medios totalmente automatizados, estrategias y muestreo de lotes de alimentación automatizados y flexibles.

Saber sobre más Ambr® 250

Genere datos predictivos a pequeña escala

Simplify Scale-up and Scale-down Activities

Simplifique las actividades de ampliación y reducción

Nuestros recipientes de biorreactores de bolsa y pared rígida con un diseño de tanque agitado de un solo uso se basan en principios de ingeniería probados conocidos de los biorreactores de vidrio y acero inoxidable: eje del agitador central, elección de turbina Rushton e impulsores de segmento de 3 palas de bajo cizallamiento, similitud geométrica de las dimensiones del recipiente y del impulsor, y diseños comparables de anillos y microdispersiones. Apoyamos sus actividades de ampliación y reducción de escala con datos extensos de ingeniería de biorreactores sobre el tiempo de mezcla, la transferencia de oxígeno y la entrada de energía.

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Racionalizar el desarrollo y la optimización de procesos

seño integrado de experimentos y herramientas de software de análisis de datos multivariantes

Mejoramos la funcionalidad de nuestro biorreactor con una amplia gama de sensores, analizadores y herramientas de software y control de procesos optimizados para bioprocesos. Aproveche la caja de herramientas de quimiometría BioPAT® e integre las capacidades de métodos multivariados avanzados en su software de control de procesos existente BioPAT® MFCS | ganar. Identifique los parámetros críticos del proceso y sus rangos óptimos y calcule un espacio de diseño. Compare lotes y escalas, identifique tendencias, correlaciones, patrones y relaciones clave.

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Experiencia en desarrollo y ampliación de procesos

Permítanos trabajar con usted para optimizar su proceso, CAPEX y OPEX

Nuestro equipo de expertos en desarrollo de procesos y upstream lo apoya para optimizar su proceso upstream, desde el desarrollo de líneas celulares y medios hasta la optimización y caracterización de procesos. Permítanos ayudarlo a llevar su proceso desde el desarrollo hasta la fabricación, brindando una visión holística del procesamiento de anticuerpos monoclonales, conectando aguas arriba y aguas abajo, y compartiendo nuestro conocimiento sobre las últimas tecnologías innovadoras.

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Equipo de desarrollo de procesos de la plataforma mAb de fase inicial

Esta presentación explica cómo el equipo de desarrollo de procesos lleva el soporte de desarrollo de mAb al siguiente nivel a través de una red integrada de expertos y servicios. El equipo de PD lo ayudará a seleccionar el clon correcto, realizar un cribado de alto rendimiento y una ampliación del proceso ascendente, la orientación y ejecución de una lista completa de pruebas analíticas y el conocimiento completo del desarrollo del proceso descendente hasta la sustancia farmacéutica a granel.

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