Acelere la optimización de sus procesos con plataformas de bioprocesos escalables
Experiencia en consultoría, tecnologías y servicios únicos que impulsan una rápida optimización de procesos
A medida que la innovación científica en el cuidado de la salud se expande rápidamente, las empresas de biotecnología buscan agresivamente mover sus productos a la clínica rápidamente. El equipo de expertos de Sartorius le asesorará sobre una estrategia óptima de optimización de procesos en cada paso del camino y le ayudará a construir un proceso rápido y escalable alrededor de su molécula.
Nuestras tecnologías de bioprocesos se interconectan sin problemas para facilitar el rápido desarrollo y fabricación de procesos biofarmacéuticos.
Descubra nuestras fases de proyecto:
Nuestro equipo de soluciones integradas desarrolla e implanta soluciones de biofabricación rápidas y rentables desde el desarrollo de la fase inicial hasta la fabricación a escala comercial.
Optimización de procesos en Upstream
Desde el desarrollo de la línea celular hasta la producción
Nuestro equipo ayudará a acelerar su desarrollo. Ofrecemos una línea celular completamente escalable (Cellca CHO), completa con medios de cultivo celular para su proceso y caracterización detallada del producto (BioOutsource). Contamos con un conjunto compresivo de tecnologías y herramientas analíticas (diseño de experimentos, análisis de datos multivariados) para un rápido desarrollo de procesos ascendentes con los sistemas ambr para la selección automatizada de clones de alto rendimiento y optimización de medios, escalable a nuestra gama de biorreactores STR de un solo uso .
Reduzca su cronograma de desarrollo de procesos Upstream hasta 7 veces
Cribado de alto rendimiento de líneas celulares con capacidad de fabricación garantizada a escala
Nuestras últimas innovaciones le permiten pasar de las actividades manuales a tecnologías de desarrollo de alto rendimiento altamente automatizadas, lo que reduce la línea de tiempo de desarrollo de sus procesos hasta 7 veces. Nuestros especialistas en aplicaciones trabajarán con usted en su evaluación e implementación.
Nuestras soluciones para acelerar el desarrollo de procesos upstream
Soporte de optimización de procesos en procesos posteriores
Desde la cosecha del producto hasta la formulación
Nuestros expertos en sentido descendente le ayudarán a elegir los pasos correctos del proceso descendente para su producto. Lo ayudan a anticipar el laboratorio a los desafíos comerciales mediante la selección de tecnologías de un solo uso de filtración y purificación escalables y el uso del modelado de procesos de CoG. Podemos ayudarlo a aumentar la seguridad del proceso mediante la implementación de tecnologías novedosas para la eliminación cuantitativa de virus y contaminantes (Virosart®, Sartobind®)
Cumplimiento normativo desde el desarrollo de procesos hasta el comercial
Nuevos estándares para tecnologías de un solo uso
Para garantizar que las tecnologías que implementamos en los procesos de la fase inicial cumplan con los requisitos reglamentarios futuros, realizamos un seguimiento cuidadoso de los requisitos reglamentarios de la industria en evolución, nuestros expertos participan activamente en organizaciones de estándares (ASTM, ASME BPE, USP ...) que trabajan para desarrollar estándares futuros para tecnologías desechables . Los estándares actuales para desechables que ya están en formato de borrador con las organizaciones de estándares incluyen extraíbles, partículas, pruebas de integridad y crecimiento celular.
