Cubis® - Cumplimiento farmacéutico avanzado (APC)

Al diseñar la serie de balanzas Cubis®, nos centramos especialmente en sus necesidades en los sectores regulados. Como resultado, Cubis® tiene muchas funcionalidades, incluidos paquetes completos de software, hardware y servicios, que lo convierten en un instrumento de pesaje especialmente calificado para su uso en entornos farmacéuticos. La balanza combina todas las potentes funciones para cumplir con los requisitos normativos esenciales, como la compatibilidad y la trazabilidad, y las funciones que mejoran la productividad para proporcionar asistencia directa al usuario durante todo el proceso de pesaje.


Monitoreo de equilibrio

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Monitoreo de procesos

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Compatibilidad y rastreabilidad

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Compatibilidad y trazabilidad

Gracias a sus materiales de alta calidad con un acabado elegante y sin estructura, Cubis® es rápido y fácil de limpiar para obtener resultados completos.

La función Audit Trail registra cambios importantes en la balanza. De esta manera, cualquier error u otros elementos no conformes se pueden rastrear rápidamente hasta la fuente.

Una memoria Alibi incorporada garantiza la transferencia rastreable de datos de pesaje legales para el comercio a su PC.

Le pedimos a un instituto independiente conocido por su estricta vigilancia que probara y evaluara la idoneidad de una muestra representativa de muchas balanzas de la serie Cubis® para su uso en entornos GLP. Estas balanzas estaban equipadas con una pantalla MSA y una unidad de control para realizar pruebas. El resultado: la idoneidad de Cubis® para su uso en estos entornos fue certificada incondicionalmente.

Una muestra representativa de muchas balanzas de la serie Cubis® con una unidad de control y pantalla MSA tuvo que pasar las pruebas de análisis de riesgo de acuerdo con el método proactivo de FMEA (Análisis de modos y efectos de falla) como base para una revisión de idoneidad de GLP y una validación de limpieza. Los resultados de este análisis están disponibles a pedido.

Monitoreo de equilibrio

Q-Level le permite tener su balanza nivelada automáticamente por motores con solo tocar una tecla. En el proceso, Cubis® verifica si la balanza está perfectamente nivelada y le avisará inmediatamente cuando sea necesario volver a nivelarla (mensajería automática solo en modelos con una capacidad de <6,2 kg y una legibilidad de> 0,001 mg). Q-Level combina sensores novedosos y la tecnología de visualización más avanzada, lo que hace que sea más fácil y rápido nivelar la balanza con precisión. Cubis®, junto con las unidades de control y visualización MSA o MSU, ofrece indicaciones interactivas para guiarlo durante la nivelación manual. Mientras Q-Level está activo, la pantalla le mostrará toda la información que necesita: la posición de la burbuja de aire, así como mensajes de texto o iconos en MSE, para que sepa qué pie nivelador girar en qué dirección.

Puede elegir que la función isoCAL realice una calibración y un ajuste completamente automáticos después de que haya transcurrido un intervalo predeterminado de fábrica o definido por el usuario. Además, cuando se excede una diferencia de temperatura predeterminada de fábrica o definida por el usuario, isoCAL activará automáticamente la calibración y el ajuste nuevamente.

Los llamados errores de linealidad ocurren cuando hay desviaciones de la pendiente lineal teórica de la curva característica de una balanza. Se requiere una linealización óptima para que su balanza cumpla con sus criterios de alta precisión. Es por eso que Cubis® elimina estos errores al realizar automáticamente la linealización.

Cubis® le permite determinar la desviación estándar justo donde está instalada su balanza para que pueda verificar la repetibilidad de sus resultados de pesaje: solo se necesita tocar una tecla. Esta conveniente función de reproTEST le permite determinar rápidamente si el entorno de la balanza es adecuado para que su balanza proporcione mediciones de peso óptimas y fiables de forma constante.

Monitoreo de procesos

La gestión de los nombres de los perfiles de usuario y las contraseñas proporciona una seguridad a prueba de manipulaciones.

Cubis® proporciona mensajes de alerta y funciones de recordatorio con una jerarquía de acciones definible por el usuario para nivelación, peso mínimo de la muestra, es decir, el peso neto más pequeño deseado y calibración | ajustamiento.

Durante un proceso de pesaje, Cubis® monitorea el cumplimiento del punto de partida de su rango operativo con los requisitos de la USP. Una vez que Cubis® ha determinado el punto de inicio de un rango operativo, le avisará cuando un valor descienda por debajo de este punto más bajo e identificará cualquier peso inaceptable registrado o transferido.

Después de la calibración DakkS reconocida internacionalmente por la unidad de servicios de Sartorius, la curva característica de la incertidumbre de medición se puede leer en el software de su Cubis®. Como resultado, puede elegir entre tener la incertidumbre de medición absoluta o relativa, así como la precisión del proceso mostrada para cada peso medido.

La función de gestión de tareas le permite definir flujos de trabajo de aplicaciones en su Cubis®. Una vez que haya configurado un flujo de trabajo de tareas, usted y sus otros operadores serán guiados de forma interactiva a través de su proceso de pesaje. La información que no sea relevante para este proceso se ocultará para garantizar un funcionamiento sin errores y permitirle concentrarse por completo en los aspectos esenciales de la tarea en cuestión.