Celsius® FFTp: Contenedores SU compactos perfectos para congeladores de placas horizontales

Diseñado para congeladores de placas horizontales, Celsius® FFTp (Flexible Freeze and Thaw for Plate Freezer) ofrece todas las ventajas del Celsius® FFT con el exclusivo sistema de bolsa en carcasa, pero con un diseño más plano y compacto para adaptarse perfectamente al superficie del congelador de placas, maximizando la transferencia de calor para procesos de congelación y descongelación uniformes, rápidos y reproducibles, aliviando la preocupación por la crioconcentración. Con Celsius® FFTp, puede llevar el estándar de calidad de Sartorius a su infraestructura de congelación y descongelación existente.

Proteja la sustancia farmacéutica a granel

El diseño único de la bolsa, con estiba de tubería segura, protege los BDS de alto valor y asegura una congelación y descongelación uniformes

Simplifique las operaciones de congelación y descongelación

Los contenedores preensamblados están diseñados pensando en el usuario final, lo que facilita las operaciones de llenado.

Diseñado para congeladores de placa horizontal

Los ciclos térmicos rápidos y reproducibles combinados con la supervisión y el control de los parámetros críticos del proceso eliminan el riesgo de crioconcentración

Facilitar el envío y la manipulación

Celsius® FFTp se puede enviar en cajas precalificadas de un solo uso para una transferencia congelada simple

Un conjunto de contenedor completo para congeladores de placas horizontales

Celsius® FFTp está diseñado específicamente para congeladores de placa horizontal y diseñado para un rendimiento confiable en entornos convencionales de cadena de frío. El sistema de contenedores protege eficazmente la sustancia farmacéutica a granel sin comprometer la versatilidad. Es fácil de llenar y, con su caja y cargadores a granel especialmente diseñados, es fácil de transportar.

Celsius® FFTp con tecnología Safecore ™

Los contenedores de congelación Celsius® FFTp con tecnología Safecore ™ cuentan con un innovador diseño de casete, que reúne una bolsa semirrígida compuesta por dos placas de poliéster y un conjunto de bolsa protegido por una cubierta circundante. Las placas aseguran la bolsa y las líneas agregando resistencia al impacto, suprimiendo las arrugas y restringiendo los grados de libertad. El excelente contacto entre la bolsa y la placa proporciona una mayor solidez y una congelación y descongelación más uniformes.

Los fabricantes que utilizan Celsius® FFTp con la tecnología Safecore ™ se benefician de:

  • Una solución flexible que se puede utilizar con congeladores de placas horizontales, trabajando dentro de la infraestructura existente
  • Rendimiento probado hasta -80 ° C
  • Operación simplificada, con un sistema de gestión de línea integrado para guardar los tubos, abrazaderas y conectores seguros
  • Soluciones de envío precalificadas para un transporte internacional seguro

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Caja de expedidor Celsius® FFTp 

El Celsius® FFTp Box Shipper es una solución sólida y calificada que permite el envío seguro de Celsius® FFTp congelado a ubicaciones remotas. El expedidor Celsius® FFTp Box es un expedidor de un solo uso refrigerado por gránulos de hielo seco, que simplifica las operaciones de la cadena de frío mediante la logística unidireccional y el transporte de Celsius® FFTp congelado a su sitio de destino para su descongelación.

Celsius® FFTp Box Shipper está calificado de acuerdo con ASTM D4169 Assurance Level 1 y los perfiles de temperaturas extremas de verano ISTA 7D.

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Accesorios para Celsius® FFTp 

Hay accesorios opcionales disponibles para su uso con contenedores de congelación Celsius® FFTp con tecnología Safecore ™:

  • Una cubierta de bolsa de muestra que permite al usuario final colocar una bolsa de muestra de identificación con el contenedor del fármaco para que ambos puedan almacenarse y enviarse juntos

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Estéril, premontado y listo para usar

La plataforma Celsius® FFTp se adapta perfectamente a la superficie del congelador de placa horizontal, maximizando la transferencia de calor para procesos de congelación y descongelación uniformes, rápidos y reproducibles, aliviando las preocupaciones de crioconcentración.

  • Los contenedores de congelación no requieren herramientas para ensamblar
  • Las placas son transparentes, lo que facilita la visualización e inspección de la cámara de la bolsa.
  • Configurable con varias tecnologías de conector / seccionador
  • Sistema de gestión de línea integrado para almacenamiento seguro de tubos, pinzas y conectores

Diseñado para la seguridad del producto y la flexibilidad del proceso

Las bolsas de congelación Celsius® FFTp están calificadas aplicando los regímenes de prueba más complejos e innovadores. Las pruebas biológicas, químicas y físicas combinadas con pruebas extensivas extraíbles proporcionan datos que representan la gama más amplia de fluidos de proceso en una variedad de condiciones de procesamiento. El cumplimiento total con ISO 11137 permite la validación del nivel de garantía de esterilidad de 10–6 durante toda la vida útil del producto.

  • El único proveedor de bolsa, carcasa y expedidor garantiza la responsabilidad
  • Todos los materiales caracterizados en un amplio rango de temperaturas
  • Soluciones de envío calificadas de acuerdo con ASTM D4169 en Assurance Level 1 y perfiles de temperatura extrema de verano / invierno ISTA 7D
  • La cadena de suministro segura y protegida garantiza la integridad de todos los materiales, incluidas las resinas, películas, bolsas, filtros y conjuntos.

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