Vacinas de mRNA

Diante de uma pandemia global, a pressão nunca foi tão grande para levar uma vacina eficaz e segura ao mercado o mais rápido possível - mas o nível de inspiração e abertura para colaboração é igualmente grande. A solução que procuramos pode residir em uma das mais novas tecnologias de plataforma, vacinas de mRNA. Uma alternativa promissora para a fabricação de proteínas como base para um tratamento com anticorpos, essa tecnologia é baseada no mRNA que codifica genes de antígenos de um agente infeccioso e induz uma resposta imune inata.


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O que são vacinas de mRNA?

As vacinas de mRNA são uma modalidade muito promissora da indústria de vacinas e estão recebendo muita atenção. Eles não são infecciosos, não se integram, não têm células e oferecem produção rápida e facilmente escalonável com alta produtividade. As vacinas de mRNA são uma verdadeira plataforma: o mesmo processo pode ser usado para produzir vacinas de mRNA contra diferentes indicações. O apelo do perfil de segurança e de ser uma das estratégias de desenvolvimento mais rápidas e flexíveis é inegável - mas sendo uma nova tecnologia, a plataforma está evoluindo e os parâmetros do processo estão mudando rapidamente.

Como as vacinas de mRNA podem atender à indústria, incluindo a resposta à pandemia?

O mRNA tem o potencial de revolucionar a indústria de vacinas e manter um fluxo promissor que vai desde a aplicação do câncer até indicações com necessidades não atendidas, como HIV ou Zika. Em face da pandemia global COVID-19, a pressão nunca foi tão grande para levar uma vacina eficaz e segura ao mercado o mais rápido possível - mas o nível de inspiração e abertura para colaboração é igualmente grande. As vacinas de mRNA ganharam visibilidade durante a crise, pois essa estratégia foi capaz de levar a primeira vacina candidata às clínicas a uma velocidade sem precedentes.

A promessa das vacinas de DNA

O campo da vacinação com DNA tem evoluído rapidamente nas últimas décadas. As vacinas de DNA consistem em plasmídeos de DNA que são absorvidos pelas células e podem ser traduzidos em um antígeno de proteína, induzindo assim uma resposta imune. Eles são fáceis e relativamente baratos de produzir, estáveis, seguros no manuseio e induzem resposta imune celular e humoral.


O processo de fabricação de vacinas de mRNA

Convidamos você a descobrir a caixa de ferramentas de tecnologias da Sartorius, dedicada à produção e purificação de DNA e mRNA de plasmídeo. Clique em cada etapa para saber mais sobre as etapas individuais do processo.

O DNA de plasmídeo pode ser usado para duas aplicações na indústria de vacinas: Vacina de DNA como matéria-prima para vacinas de mRNA. A fabricação de plasmídeo, que pode ser interna ou subcontratada por terceiros, é um processo de fermentação baseado na produção de plasmídeo de DNA em E. coli seguida de purificação.

DNA de plasmídeo

Produção de Plasmídeo

Purificação de Plasmídeo

Vacinas de mRNA são processos livres de células

Produção de mRNA

Produção de nanopartículas lipídicas (LNP)

Outras Tecnologias

Necessidade

Solução

Quality by Design (QbD) depende do DoE para entender os parâmetros de processo críticos, que dependem da implementação de muitos experimentos - uma ferramenta que pode ajudar a projetar e planejar experimentos alivia a carga

A Tecnologia Analítica de Desempenho gera muitos dados que são difíceis de analisar, resultando em uma demanda significativa por uma ferramenta para avaliar dados históricos a fim de identificar correlações, solucionar problemas e obter compreensão do processo

A maioria dos desenvolvedores e fabricantes de vacinas não são estatísticos e dependem de interfaces e softwares amigáveis
O pacote Umetrics® inclui três softwares fáceis de usar e intuitivos projetados para desenvolvedores de processos e fabricantes para oferecer suporte à análise de dados por meio de visualização de dados exclusiva, ampla funcionalidade de assistente e gráficos personalizáveis ​​para maximizar a usabilidade e versatilidade:
  • MODDE® é uma solução DOE avançada e de alta qualidade projetada para ser fácil de usar. O benefício do DOE é obter conhecimento e estimar as melhores condições operacionais de um processo ou produto, e com o MODDE ® a interface gráfica e o suporte analítico tornam mais fácil interpretar os resultados com total confiança
  • O software SIMCA® Multivariate Data Analysis (MVDA) é usado para pesquisas de comparação de escala e lote a lote. SIMCA transforma dados em informações visuais para fácil interpretação, permitindo que decisões e ações sejam tomadas com rapidez e confiança. SIMCA ajuda a analisar as variações do processo, identificar parâmetros críticos e prever a qualidade do produto final. Uma visão geral do status do processo pode ser obtida com alguns cliques
  • SIMCA®-online é um software altamente eficiente para monitoramento e controle estatístico multivariado em tempo real. SIMCA-online fornece um conjunto completo de ferramentas interativas e de monitoramento visual para equipes de produção, para garantir que operações contínuas e em lote funcionem sem problemas
Essas opções de software são totalmente integradas na maioria dos sistemas Sartorius e estão disponíveis como programas independentes.


Recursos

Can mRNA Disrupt The Biopharma Industry?

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