Desarrollo de biosimilares
El desarrollo de biosimilares está creciendo extremadamente rápido con una tasa de crecimiento anual de ca. 30%. En el corazón de este crecimiento en el desarrollo se encuentra un paquete completo de datos analíticos para demostrar que no existen diferencias clínicamente significativas entre el producto biosimilar y el producto original en términos de seguridad, pureza y potencia. Descubra cómo podemos ayudarle a agilizar este complejo proceso.
Plataforma de citometría de flujo avanzada iQue3®️
Conozca iQue3, la plataforma de citometría de flujo más avanzada con un enfoque en la velocidad, desde la configuración hasta la adquisición y el análisis, para llevarlo de muestras a resultados procesables en un tiempo récord. El iQue3 combina un método de muestreo patentado que permite la adquisición de muestras más rápida de la industria. Tiene la capacidad de manipular placas de 96, 384 o 1536 pocillos y permite la carga continua de placas mediante la conexión con cualquier sistema de automatización.
Descubra el camino más rápido hacia resultados procesables con la plataforma iQue:
- Ensayos de unión multiplexados (placa de 96 pocillos en 5 min)
- Identificar objetivos en su conformación nativa
- Evaluar la especificidad y la reactividad cruzada de especies en el mismo pozo
- Obtenga información sobre la salud celular, el isotipo y el título de un solo ensayo
El uso de células vivas es una forma mucho más relevante desde el punto de vista biológico de modelar la actividad del receptor de superficie.
Artículo editorial: De pocillo completo a unicelular: mejora del desarrollo de biosimilares del cáncer con citometría de flujo avanzada
Seleccione sus clones más rápido. Mida la secreción de IgG, el número de células y la viabilidad celular, y correlacione estas mediciones, todo en un ensayo.
El éxito de taquilla de las terapias basadas en anticuerpos para enfermedades autoinmunes, enfermedades inflamatorias e inmuno-oncología aceleró la carrera del desarrollo de anticuerpos monoclonales (mAb) de alto riesgo. La selección de clones es un avance significativo en el desarrollo del desarrollo desde el banco hasta la cabecera de la botella para nuevas terapias basadas en mAb.
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Las pruebas analíticas son cruciales para demostrar el nivel de biosimilitud
Servicios de pruebas de biosimilares
Nuestros científicos expertos en soluciones de pruebas, medios y líneas celulares (ex Sartorius Stedim BioOutsource) tienen una amplia experiencia en análisis de biosimilares y han desarrollado un conjunto de paquetes de análisis listos para usar para respaldar la comparabilidad y caracterización de biosimilares para completar estudios de similitud para una variedad de moléculas. Los paquetes incluyen bioensayos basados en células y evaluaciones de la cinética de unión, análisis combinado funcional y fisicoquímico / estructural y un servicio de desarrollo de biosimilares integrado que ofrece desde el ADN hasta la clínica.
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Desarrollo de líneas celulares
Encuentre su anticuerpo - clon secretor - rápido
¿Está trabajando con una proteína difícil de purificar y busca establecer la producción en una línea celular dedicada? Nuestras herramientas de análisis y manejo de celdas lo convertirán en un proceso eficiente y sin interrupciones.
Lleve sus productos biosimilares al mercado más rápido con nuestras soluciones únicas.
Kits de laboratorio Sartoclear Dynamics® para recolección celular
Prepare rápida y fácilmente su sobrenadante clarificado con su molécula objetivo con Sartoclear Dynamics® Lab, un flujo de trabajo simplificado de recolección de células de mamíferos a pequeña escala para preparar muestras de sus anticuerpos candidatos principales para análisis adicionales.
Microsart® AMP Mycoplasma Kit
Los micoplasmas son contaminantes generalizados en el cultivo celular. Dado su pequeño tamaño (~ 0,3-0,8 µm), el micoplasma no se puede visualizar mediante microscopía. La detección basada en el cultivo lleva 28 días, e incluso entonces, las colonias son difíciles de visualizar a simple vista. Los productos contaminados con micoplasma presentan un riesgo para la salud humana, por lo que debe confirmar que sus líneas celulares no estén contaminadas.
Los kits Microsart® qPCR ofrecen un método rápido y seguro para la detección temprana de contaminación por micoplasmas. Es rápido, muy específico y cumple con las pautas internacionales.
Esterilidad rápida
Detección rápida de bacterias en solo 3 horas: kits de bacterias Microsart®️ ATMP validados.
Pipeta electrónica Picus® Nxt
Si está aislando sus clones mediante técnicas de dilución en serie de modo que cada pocillo de cultivo contenga un solo clon (monoclonalidad), debe realizar una manipulación de líquidos significativa. La pipeta electrónica Sartorius Picus® Nxt es la pipeta electrónica más ligera del mercado, con un diseño superior, que proporciona la máxima comodidad de pipeteo.
Beneficios para el usuario de Picus Nxt:
- Funciones de almacenamiento y fácil activación del protocolo de dilución
- Modo de dispensación múltiple
- Rastreador de microplacas
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Sistema de expansión celular Mycap® CCX
Técnica aséptica confiable para la expansión de cultivos celulares, Mycap® CCX tiene un diseño cerrado revolucionario que garantiza que la alimentación, la inoculación, el muestreo y las transferencias del medio se realicen asépticamente, sin la necesidad de un gabinete de bioseguridad.
Soluciones de pesaje de laboratorio para sus pruebas analíticas físico-químicas
Preparación de muestras de HPLC
Preparación y documentación semiautomática de estándares de calibración HPLC altamente reproducibles con el sistema de dosificación Cubis® MSA.
Cubis II - Tu balanza, a tu manera
Para el desarrollo de métodos de prueba analíticos y la caracterización físico-química de los candidatos principales, los investigadores necesitan soluciones de pesaje fiables que proporcionen reproducibilidad y conectividad con otros sistemas de laboratorio.
Conectividad perfecta: la fácil integración con el software de laboratorio (conectado directamente a la PC) y LIMS evita la necesidad de islas de software separadas. También está disponible la conectividad USB-C y Bluetooth opcional.
Configuraciones ilimitadas: amplia selección de opciones de capacidad y legibilidad, tipos de corta-aires, bandejas de pesaje y pantallas: 60.000 configuraciones posibles.
Integridad total de los datos de un extremo a otro: la administración de usuarios y la conectividad LIMS garantizan que los datos adquiridos sean confiables y no serán manipulados.
Recursos
Nota de Aplicación
De cultivos de células de mamíferos a proteínas puras: Sartoclear Dynamics® Lab reduce significativamente el tiempo de cosecha celular
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Nota de Aplicación
Cosecha rápida de células de mamíferos sin centrifugación para la purificación de anticuerpos utilizando el sistema de filtración de laboratorio Sartoclear Dynamics
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GEN Tutorial
Cosecha simplificada a pequeña escala de células CHO para análisis de mAb
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Nota de Aplicación
El kit de título y tipo de IgG de ratón es un ensayo único multiplexado que cuantifica simultáneamente el isotipo de IgG, la cantidad de IgG por isotipo, la secreción total de IgG, el recuento celular y la salud celular.
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Aceleración de los flujos de trabajo de descubrimiento de nanocuerpos con citometría de flujo de alto rendimiento
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Minimizing Syringe Filter Usage in Harvesting Monoclonal Antibodies from CHO Cell Culture Supernatants
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