Desarrollo de biosimilares

El desarrollo de biosimilares está creciendo extremadamente rápido con una tasa de crecimiento anual de ca. 30%. En el corazón de este crecimiento en el desarrollo se encuentra un paquete completo de datos analíticos para demostrar que no existen diferencias clínicamente significativas entre el producto biosimilar y el producto original en términos de seguridad, pureza y potencia. Descubra cómo podemos ayudarle a agilizar este complejo proceso.

Plataforma de citometría de flujo avanzada iQue3®

Conozca iQue3, la plataforma de citometría de flujo más avanzada con un enfoque en la velocidad, desde la configuración hasta la adquisición y el análisis, para llevarlo de muestras a resultados procesables en un tiempo récord. El iQue3 combina un método de muestreo patentado que permite la adquisición de muestras más rápida de la industria. Tiene la capacidad de manipular placas de 96, 384 o 1536 pocillos y permite la carga continua de placas mediante la conexión con cualquier sistema de automatización.

Descubra el camino más rápido hacia resultados procesables con la plataforma iQue:

  • Ensayos de unión multiplexados (placa de 96 pocillos en 5 min)
  • Identificar objetivos en su conformación nativa
  • Evaluar la especificidad y la reactividad cruzada de especies en el mismo pozo
  • Obtenga información sobre la salud celular, el isotipo y el título de un solo ensayo


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Ensayos de unión para estudios comparativos

El uso de células vivas es una forma mucho más relevante desde el punto de vista biológico de modelar la actividad del receptor de superficie.

Artículo editorial: De pocillo completo a unicelular: mejora del desarrollo de biosimilares del cáncer con citometría de flujo avanzada


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Cy-Clone ™ ️ PLUS Assay Kit para clasificar y seleccionar clones...

Seleccione sus clones más rápido. Mida la secreción de IgG, el número de células y la viabilidad celular, y correlacione estas mediciones, todo en un ensayo.

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Las herramientas eléctricas analíticas abren cuellos de botella...

El éxito de taquilla de las terapias basadas en anticuerpos para enfermedades autoinmunes, enfermedades inflamatorias e inmuno-oncología aceleró la carrera del desarrollo de anticuerpos monoclonales (mAb) de alto riesgo. La selección de clones es un avance significativo en el desarrollo del desarrollo desde el banco hasta la cabecera de la botella para nuevas terapias basadas en mAb.

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Las pruebas analíticas son cruciales para demostrar el nivel de biosimilitud

Servicios de pruebas de biosimilares

Nuestros científicos expertos en soluciones de pruebas, medios y líneas celulares (ex Sartorius Stedim BioOutsource) tienen una amplia experiencia en análisis de biosimilares y han desarrollado un conjunto de paquetes de análisis listos para usar para respaldar la comparabilidad y caracterización de biosimilares para completar estudios de similitud para una variedad de moléculas. Los paquetes incluyen bioensayos basados en células y evaluaciones de la cinética de unión, análisis combinado funcional y fisicoquímico / estructural y un servicio de desarrollo de biosimilares integrado que ofrece desde el ADN hasta la clínica.

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Desarrollo de líneas celulares

Encuentre su anticuerpo - clon secretor - rápido

¿Está trabajando con una proteína difícil de purificar y busca establecer la producción en una línea celular dedicada? Nuestras herramientas de análisis y manejo de celdas lo convertirán en un proceso eficiente y sin interrupciones.

Lleve sus productos biosimilares al mercado más rápido con nuestras soluciones únicas.

Webinar:

Filtración de alimento corporal: el método novedoso para la recolección rápida de cultivos de células de mamíferos

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Kits de laboratorio Sartoclear Dynamics® para recolección celular

Prepare rápida y fácilmente su sobrenadante clarificado con su molécula objetivo con Sartoclear Dynamics® Lab, un flujo de trabajo simplificado de recolección de células de mamíferos a pequeña escala para preparar muestras de sus anticuerpos candidatos principales para análisis adicionales.

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Microsart® AMP Mycoplasma Kit

Los micoplasmas son contaminantes generalizados en el cultivo celular. Dado su pequeño tamaño (~ 0,3-0,8 µm), el micoplasma no se puede visualizar mediante microscopía. La detección basada en el cultivo lleva 28 días, e incluso entonces, las colonias son difíciles de visualizar a simple vista. Los productos contaminados con micoplasma presentan un riesgo para la salud humana, por lo que debe confirmar que sus líneas celulares no estén contaminadas.
Los kits Microsart® qPCR ofrecen un método rápido y seguro para la detección temprana de contaminación por micoplasmas. Es rápido, muy específico y cumple con las pautas internacionales.

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Esterilidad rápida

Detección rápida de bacterias en solo 3 horas: kits de bacterias Microsart®️ ATMP validados.

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Sistema de expansión celular Mycap® CCX

Técnica aséptica confiable para la expansión de cultivos celulares, Mycap® CCX tiene un diseño cerrado revolucionario que garantiza que la alimentación, la inoculación, el muestreo y las transferencias del medio se realicen asépticamente, sin la necesidad de un gabinete de bioseguridad.

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Centrífugas Centrisart

Tenemos una centrífuga que se adapta a cualquiera de sus protocolos, desde microcentrífugas hasta 1.600 ml de capacidad total.

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Soluciones de pesaje de laboratorio para sus pruebas analíticas...

Preparación de muestras de HPLC

Preparación y documentación semiautomática de estándares de calibración HPLC altamente reproducibles con el sistema de dosificación Cubis® MSA.

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Cubis II - Tu balanza, a tu manera

Para el desarrollo de métodos de prueba analíticos y la caracterización físico-química de los candidatos principales, los investigadores necesitan soluciones de pesaje fiables que proporcionen reproducibilidad y conectividad con otros sistemas de laboratorio.

Conectividad perfecta: la fácil integración con el software de laboratorio (conectado directamente a la PC) y LIMS evita la necesidad de islas de software separadas. También está disponible la conectividad USB-C y Bluetooth opcional.

Configuraciones ilimitadas: amplia selección de opciones de capacidad y legibilidad, tipos de corta-aires, bandejas de pesaje y pantallas: 60.000 configuraciones posibles.

Integridad total de los datos de un extremo a otro: la administración de usuarios y la conectividad LIMS garantizan que los datos adquiridos sean confiables y no serán manipulados.

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Recursos

Nota de Aplicación

De cultivos de células de mamíferos a proteínas puras: Sartoclear Dynamics® Lab reduce significativamente el tiempo de cosecha celular

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Nota de Aplicación

Cosecha rápida de células de mamíferos sin centrifugación para la purificación de anticuerpos utilizando el sistema de filtración de laboratorio Sartoclear Dynamics

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GEN Tutorial

Cosecha simplificada a pequeña escala de células CHO para análisis de mAb

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Nota de Aplicación

El kit de título y tipo de IgG de ratón es un ensayo único multiplexado que cuantifica simultáneamente el isotipo de IgG, la cantidad de IgG por isotipo, la secreción total de IgG, el recuento celular y la salud celular.

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Aceleración de los flujos de trabajo de descubrimiento de nanocuerpos con citometría de flujo de alto rendimiento

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Product Sheet: Mycoplasma Assays for qPCR

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Poster: Using the Intellicyt® Platform to Profile Antibody Dependent Cell Cytotoxicity

PDF | 1.2 MB

Brochure: Sartoclear Dynamics® Lab Convenient Mammalian Cell Culture Harvesting

PDF | 1.8 MB

Application Note: Minimizing Syringe Filter Usage in Harvesting Monoclonal Antibodies from CHO Cell Culture Supernatants

PDF | 183.8 KB

Application Note: Vivaflow® 200: A Critical Sample Preparation Tool for Concentrating Hybridoma Supernatants

PDF | 211.7 KB

Application Note: Concentration of Mammalian Cell Culture Supernatants with Vivaspin® Turbo 15 and Amicon® Ultra-15 Devices

PDF | 138.5 KB

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