Obtenga resultados de control de calidad para productos medicinales de terapia avanzada (ATMP) antes del tratamiento con el kit de liberación estéril Microsart® ATMP
Detecte la contaminación bacteriana y fúngica en 3 horas utilizando el método de PCR en tiempo real probado en nuestro kit de liberación estéril Microsart® ATMP, una combinación de bacterias Microsart® ATMP y de hongos Microsart® ATMP. Para garantizar la seguridad del paciente y reducir la necesidad de medicación profiláctica con antibióticos, asegúrese de utilizar únicamente productos de terapia celular libres de contaminación.
Kit de liberación estéril Microsart® ATMP: una prueba pionera que nadie más puede ofrecer.
Detección rápida de bacterias y hongos en solo 3 horas con liberación estéril Microsart® ATMP
Los ATMP se prueban usando qPCR que detecta una amplia gama de contaminantes bacterianos y fúngicos grampositivos y gramnegativos.
Evite los prolongados protocolos de cultivo de 14 días y ahorre tiempo. Las sondas TaqMan® garantizan el más alto nivel de especificidad de qPCR. No es necesario realizar un análisis de la curva de fusión incierta.
Los estándares de validación para las especies bacterianas y fúngicas requeridas en Microsart® ATMP Sterile Release se liofilizan para convertirlos en no infecciosos. Proporcionamos una guía de validación paso a paso, específica de la matriz, de expertos en qPCR de Sartorius. Evite el riesgo de contaminación cruzada con viales específicos de muestra empaquetados individualmente.
Los kits de liberación estéril Microsart® ATMP se desarrollaron en estrecha colaboración con las autoridades y están validados de acuerdo con EP 5.1.6 y USP <1223> en cuanto a sensibilidad, especificidad y solidez.
Esta prueba no reemplaza la prueba de esterilidad clásica según USP <71> o EP 2.6.1.
La mezcla maestra lista para usar tiene el ADN para control interno ya incluido. Evite los resultados falsos negativos y minimice la cantidad de reacciones que necesita ejecutar.
Los kits de liberación estéril Microsart® ATMP se pueden utilizar con cualquier ciclador qPCR capaz de detectar los tintes fluorescentes FAM® y ROX®. Nuestros reactivos claros y codificados por colores guían al usuario a través del protocolo breve y sencillo. Los reactivos liofilizados garantizan una calidad constante sin necesidad de almacenamiento en el congelador.
Opciones de kit disponibles:
1. Para probar tratamientos terapéuticos basados en células (ATMP), como trasplantes de condrocitos autólogos o células CART-T:
- Bacterias ATMP Microsart®
- Hongos Microsart® ATMP
- Liberación estéril Microsart® ATMP (kit combinado)
2.Para la detección de bacterias y hongos en cultivos celulares de I + D:
- Microsart® RESEARCH Bacterias
- Hongos de investigación Microsart®
Tutorial paso a paso para bacterias ATMP Microsart®
Pipeteo de PCR sin ADN.
Herramienta digital: Terapias basadas en células: esté seguro Obtenga resultados de control de calidad para productos medicinales de terapia avanzada (ATMP) antes del tratamiento
Recursos
