Esterilidad rápida: detección total de bacterias y hongos en solo 3 horas

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Obtenga resultados de control de calidad para productos medicinales de terapia avanzada (ATMP) antes del tratamiento con el kit de liberación estéril Microsart® ATMP

Detecte la contaminación bacteriana y fúngica en 3 horas utilizando el método de PCR en tiempo real probado en nuestro kit de liberación estéril Microsart® ATMP, una combinación de bacterias Microsart® ATMP y de hongos Microsart® ATMP. Para garantizar la seguridad del paciente y reducir la necesidad de medicación profiláctica con antibióticos, asegúrese de utilizar únicamente productos de terapia celular libres de contaminación.

Kit de liberación estéril Microsart® ATMP: una prueba pionera que nadie más puede ofrecer.

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Detección rápida de bacterias y hongos en solo 3 horas con liberación estéril Microsart® ATMP

Los ATMP se prueban usando qPCR que detecta una amplia gama de contaminantes bacterianos y fúngicos grampositivos y gramnegativos.

Evite los prolongados protocolos de cultivo de 14 días y ahorre tiempo. Las sondas TaqMan® garantizan el más alto nivel de especificidad de qPCR. No es necesario realizar un análisis de la curva de fusión incierta.

Los estándares de validación para las especies bacterianas y fúngicas requeridas en Microsart® ATMP Sterile Release se liofilizan para convertirlos en no infecciosos. Proporcionamos una guía de validación paso a paso, específica de la matriz, de expertos en qPCR de Sartorius. Evite el riesgo de contaminación cruzada con viales específicos de muestra empaquetados individualmente.

Los kits de liberación estéril Microsart® ATMP se desarrollaron en estrecha colaboración con las autoridades y están validados de acuerdo con EP 5.1.6 y USP <1223> en cuanto a sensibilidad, especificidad y solidez.

Esta prueba no reemplaza la prueba de esterilidad clásica según USP <71> o EP 2.6.1.

La mezcla maestra lista para usar tiene el ADN para control interno ya incluido. Evite los resultados falsos negativos y minimice la cantidad de reacciones que necesita ejecutar.

Los kits de liberación estéril Microsart® ATMP se pueden utilizar con cualquier ciclador qPCR capaz de detectar los tintes fluorescentes FAM® y ROX®. Nuestros reactivos claros y codificados por colores guían al usuario a través del protocolo breve y sencillo. Los reactivos liofilizados garantizan una calidad constante sin necesidad de almacenamiento en el congelador.

Opciones de kit disponibles:

1. Para probar tratamientos terapéuticos basados en células (ATMP), como trasplantes de condrocitos autólogos o células CART-T:

  • Bacterias ATMP Microsart®
  • Hongos Microsart® ATMP
  • Liberación estéril Microsart® ATMP (kit combinado)


2.Para la detección de bacterias y hongos en cultivos celulares de I + D:

  • Microsart® RESEARCH Bacterias
  • Hongos de investigación Microsart®



Tutorial paso a paso para bacterias ATMP Microsart®

Pipeteo de PCR sin ADN.

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Póster - Tecnologías terapéuticas celulares de próxima generación: detección rápida de contaminación bacteriana

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Herramienta digital: Terapias basadas en células: esté seguro Obtenga resultados de control de calidad para productos medicinales de terapia avanzada (ATMP) antes del tratamiento

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Recursos

Microsart® ATMP Bacteria — Rapid detection of total bacteria in ATMPs prior treatment

PDF | 103.7 KB

Microsart® RESEARCH Bacteria

PDF | 309.3 KB

Manual: Microsart® ATMP Bacteria

PDF | 569.6 KB

Manual: Microsart®️ ATMP Extraction

PDF | 364.4 KB

Microsart®️ ATMP Sterile Release

PDF | 932.6 KB

Microsart® Calibration Reagent

PDF | 650.8 KB

Manual: Microsart® RESEARCH Bacteria

PDF | 370.2 KB

Manual: Microsart®️ Validation Standard Bacteria and Fungi

PDF | 97.3 KB

Manual: Microsart®️ RESEARCH Fungi

PDF | 502.3 KB

Microsart®️ ATMP Fungi

PDF | 950.2 KB

Manual: Microsart®️ Calibration Reagent for Fungi and Yeast Species

PDF | 256.7 KB

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