No comprometa su ambición.
En Sartorius, sabemos que cada detalle del flujo de trabajo de desarrollo CAR-T cuenta. Creemos que su ambición es lograr resultados de la más alta calidad todos los días: resultados que sean reproducibles, publicables y procesables, que den como resultado una terapia innovadora. Es por eso que nos esforzamos por brindar soluciones innovadoras, desde la identificación de biomarcadores hasta la producción. Queremos asegurarnos de que desarrolle el producto CAR-T más seguro, con los niveles más altos de productividad en cada paso, y que nunca comprometa su ambición.
Las aprobaciones recientes de la FDA y la EMA de las terapias con células CAR-T (Kymriah®, Yescarta®) han revolucionado el panorama terapéutico disponible y han dado nuevas esperanzas a los pacientes, el campo médico y la comunidad de investigación. Para lograr la eficacia y seguridad necesarias para la aprobación de una terapia con células CAR-T, los investigadores deben comprender sus sistemas modelo, identificar posibles dianas terapéuticas y evaluar los impactos correspondientes a un nivel sin precedentes, lo antes posible.
El proceso de descubrimiento y desarrollo tiene muchos pasos durante los cuales los resultados deben permanecer lo más inflexibles posible, como:
- Ensayos in vitro tempranos que implementan modelos específicos de células tumorales
- Elección del vector para la transferencia de genes virales
- Imágenes y citometría de flujo para evaluar respuestas biológicas
- Estudios in vivo en animales
- Ensayos clínicos con sujetos humanos
Los resultados falsos positivos y falsos negativos, así como los artefactos aleatorios o incontrolables, pueden desacelerar significativamente el proceso de descubrimiento y desarrollo, lo que podría dificultar la comprensión de nuevos conocimientos.
El proceso comienza con elementos fundamentales básicos como la técnica adecuada de pipeteo y manipulación de líquidos, manipulación aséptica de cultivos celulares, expansión en condiciones óptimas y confianza en que los cultivos están libres de agentes contaminantes como el micoplasma. No se detiene ahí. Cada detalle del proceso de descubrimiento y desarrollo de la terapia CAR-T se beneficia de los equipos, la tecnología y los ensayos desarrollados específicamente para ofrecer seguridad, velocidad y productividad.
Sartorius ha desarrollado soluciones integrales y complementarias para ayudarlo a confiar en su terapia. Lea a continuación para saber qué soluciones son adecuadas para sus esfuerzos de descubrimiento y desarrollo de la terapia CAR-T.
Cómo Sartorius acelera y proporciona confianza en su descubrimiento y desarrollo CAR-T
- Seguridad: análisis de muestras en profundidad, cuantificación rápida y precisa de vectores virales, detección rápida de contaminantes
- Velocidad: adquisición rápida de muestras, ensayos sin lavado, reactivos optimizados, software de análisis avanzado
- Productividad: medición multiparamétrica de citotoxicidad dependiente de células T, fenotipo de células CAR-T, transducción y activación de CAR
- Resultados biológicamente relevantes: extensión de ensayos 2D a cultivos 3D, ensayos para líneas celulares adherentes (células tumorales sólidas disociadas) y no adherentes
- Caracterización celular y QA / QC: análisis fenotípico y funcional continuo a lo largo del tiempo, en condiciones asépticas
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Los avances sin precedentes en la medicina están dando resultados notables para algunos pacientes. Las recientes aprobaciones de las terapias CAR T y los nuevos enfoques en la medicina regenerativa, por ejemplo, ejemplifican el progreso que se está realizando. Sin embargo, queda mucho trabajo por hacer para extender los beneficios de estas innovadoras modalidades de tratamiento a una población de pacientes más grande ...
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En el mundo de la investigación y el desarrollo CAR-T, cada detalle cuenta. Al maximizar la probabilidad de éxito y minimizar las tasas de fallas en todo el proceso de I + D, en última instancia, ayudamos a disminuir el costo general y el tiempo desde el banco hasta la cabecera.
Whether considering autologous or allogeneic CAR-T therapies, numerous challenges present themselves at the different stages of the CAR-T discovery and development, among them target antigen selection, on-/off-target screening, CAR delivery, appropriate tumor cell lines, animal models and clinical relevance, tumor heterogeneity, immune escape, expansion and persistence, neurotoxicity, and cytokine release syndrome.
To address this high degree of complexity and the inherently ever-evolving nature of cancer biology, Sartorius supports and enables scientists in their quest to develop the next generation of CAR-T therapies by providing solutions to increase speed and throughput, decrease costs, and allow validation of results via multiparametric methods. We improve product safety and increase trust in the global body of knowledge by providing scientific instrumentation (e.g. flow cytometers, imagers) and equipment and consumables (pipettes & tips, detection kits, and more) of the highest quality and peak functionality.
Discover how Sartorius can help you trust your therapy and have confidence throughout your CAR-T development process with a portfolio that ranges from basic foundational tools, such as pipettes and mycoplasma detection kits, to elegant and intricate technologies, such as real-time non-perturbing cell analysis, flow-based virus characterization requiring minimal sample volumes, and GMP-compliant cell expansion platforms.
