Los ensayos de detección Microsart® Mycoplasma qPCR ofrecen un rendimiento estándar de oro para sus procesos de control de calidad farmacéuticos.
El micoplasma viable pero no cultivable (VBNC) puede pasar desapercibido cuando se utiliza el método tradicional de cultivo de micoplasma, con el riesgo de obtener resultados falsos negativos. Nuestros kits de qPCR Microsart® ofrecen un método para la detección temprana de la contaminación por micoplasmas. Estos kits son rápidos, altamente específicos, sensibles y cumplen con las pautas internacionales.
Kits de detección Microsart® Micoplasma qPCR: una solución rápida y conforme a las directrices para la detección de Micoplasma.
El nuevo estándar de oro para la detección de micoplasmas con los kits Microsart® Micoplasma qPCR
Evite los prolongados protocolos de cultivo de 28 días con los kits Microsart® Mycoplasma qPCR. Las sondas TaqMan® garantizan la máxima especificidad de qPCR sin la necesidad de un análisis de la curva de fusión.
Los kits Microsart® AMP y ATMP Mycoplasma están validados de acuerdo con EP 2.6.7 en cuanto a sensibilidad, especificidad y solidez. También cumplen con los criterios de autoridades internacionales, como USP y JP.
Los estándares de validación para las especies de micoplasmas requeridas en los kits Microsart® Mycoplasma qPCR se liofilizan para que no sean infecciosos. Proporcionamos una guía de validación paso a paso, específica de la matriz, de expertos en qPCR de Sartorius.
La mezcla maestra lista para usar tiene el ADN para control interno ya incluido. Evite los resultados falsos negativos y minimice la cantidad de reacciones que necesita ejecutar.
Los kits Microsart® Mycoplasma qPCR se pueden utilizar con cualquier ciclador qPCR capaz de detectar los tintes fluorescentes FAM® y ROX®. Nuestros reactivos claros y codificados por colores guían al usuario a través del protocolo breve y sencillo. Los reactivos liofilizados garantizan una calidad constante sin necesidad de almacenamiento en el congelador.
Hay tres kits disponibles:
- Para el control de materias primas, pruebas en proceso y pruebas de liberación de lotes de productos terminados: Microsart® AMP Micoplasma Kit
- Para probar terapias basadas en células (ATMP), como trasplantes de condrocitos autólogos o células CAR-T: Kit Microsart® ATMP Micoplasma
- Para la detección de ADN de Micoplasma en sobrenadantes de cultivos celulares en laboratorios de investigación y desarrollo: Microsart® RESEARCH Mycoplasma Kit
Nota de aplicación: Evaluación comparativa del kit Microsart® AMP Micoplasma con productos de otros dos proveedores
Recursos
