Tecnologia analítica de processos biológicos (BioPAT®)

A produção biofarmacêutica é altamente regulamentada para garantir a segurança do paciente e requer controle de processo adequado, validação de processo e caracterização de produto. No entanto, a variabilidade da matéria-prima, o sistema biológico de produção como tal e a robustez das etapas individuais do processo influenciarão a qualidade do produto. Portanto, a indústria e as agências regulatórias implementaram uma estrutura para tecnologias analíticas de processo e qualidade desde o projeto para permitir uma melhor compreensão e controle do processo para melhorar a robustez do processo, a qualidade do produto e, portanto, a segurança do paciente.

BioPAT® Toolbox

BioPAT® é muito mais do que apenas um sensor conectado a um sistema de controle de processo.

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How BioPAT® Helped Others With

Poupança de custos

Reduzir os custos de desenvolvimento e fabricação de processos sem comprometer o desempenho da qualidade é um estado desejável.

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Mitigação de Risco

Desviar para um processo desconhecido durante a produção de produtos biológicos é um grande risco.

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Adaptação de capacidade

Aumentar, diminuir ou transferir um processo apresenta desafios devido aos fatores independentes e vinculados que se alteram com uma adaptação de...

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Biostat

New Biostat STR® Generation 3 and Biobrain® Automation Platform

Engineered to allow you to rapidly adapt your biomanufacturing facility to address changing requirements by offering multiple configurations and...

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