Enchimento asséptico 10 vezes mais rápido com configuração Plug and Play de Single-Use
Minimize o tempo de enchimento com uma solução de alíquota eficiente que bombeia fluido para 10 bolsas simultaneamente.
A solução de alíquota Linkit® AX é ideal para alíquotas de pequenas quantidades de fluidos de processo - lote a lote reproduzível, uniforme e rápido. O conceito plug & play, combinado com o design de manifold patenteado pronto para uso, minimiza o esforço e o erro do operador e distribui consistentemente o fluido entre os 10 sacos com uma precisão de ± 5%. A solução foi projetada para abordar os pontos problemáticos do enchimento manual e aplicações de alíquotas sem a necessidade de investir pesadamente em equipamentos grandes e complexos.
A solução de alíquota inteligente
Veja como a alíquota pode ser simplificada com a solução Linkit® AX
Desempenho de enchimento rápido com um design de fluido de fluxo único do cubo principal.
O QApp orienta o operador durante uma operação de enchimento, garantindo a repetibilidade lote a lote.
Solução totalmente montada, compacta e de tamanho pequeno - não há necessidade de manusear manifolds tradicionais volumosos e complicados.
Rastreabilidade total de ponta a ponta em conformidade com a diretiva 21 CFR parte 11 da FDA e o Anexo 11 da UE.
Simplifique a alíquota
Não há nenhum produto como o Linkit® AX no mercado hoje
A alíquota é uma tarefa comum no bioprocessamento - geralmente feita manualmente, com todos os pontos problemáticos que acompanham o uso de manifolds tradicionais: volumosos, difíceis de manusear e manipular e propensos a erros do operador.
Os sistemas de alíquota totalmente automatizados requerem um investimento de capital considerável e são mais adequados para aplicações de envase de medicamentos e medicamentos.
O sistema de alíquota Linkit® AX é a primeira solução de enchimento simultâneo, oferecendo um enchimento rápido com uma precisão de distribuição de ±5,1% e não exigindo um alto custo de capital inicial.
Atributo | Coletor de Bolsa Tradicional | Linkit® AX | Sistema de Enchimento Automatizado de Alta Qualidade |
|---|---|---|---|
CAPEX | Baixo | Médio | High |
Enchimento | Sequencial | Simultâneo | Sequencial |
Configurar | Manual | Plug and Play | Manual |
Automação | Nenhum | Semi | Completo |
Esforço do Operador | Alto | Baixo | Médio-Baixo |
Tempo de Enchimento para Lote de 50 L | 6 Horas | 30 min | 1 - 2.5 Horas |
Saiba mais sobre a solução de alíquota Linkit® AX
Dê uma olhada mais de perto
O Linkit® AX Aliquoting System consiste em quatro elementos:
- Conjunto de uso único Linkit® AX
- Conjunto de uso único Linkit® AX
- Balança Cubis® II com software QApp para controlar a bomba e o enchimento
- Suporte de purga para posicionar o sistema de purga e a linha de enchimento de entrada corretamente
Solução de alíquota Linkit® AX
Integrando o Linkit® AX em seu processo
O conjunto Linkit® AX Single-Use está disponível com diferentes configurações dependendo das necessidades do processo.
A unidade principal de processamento tem um design fixo, no entanto, algumas opções estão disponíveis para escolha e entradas | as saídas podem ser configuradas para atender e integrar facilmente qualquer requisito de processo específico.
Linkit® AX
- Selecione as opções
▪ Bolsa Flexsafe®: 500 ou 1.000 mL
▪ Sistema de purga: saco Sartopore® Air MidiSart® 0,2 μm ou 500 mL Flexsafe® - Entrada | Configurações do processo de saída
▪ Entrada Linkit® AX para alimentar o recipiente
▪ ▪ Saída 1 (e 2 na bolsa Flexsafe® de 1.000 mL)
A Sartorius oferece uma variedade de conjuntos de uso único Linkit® AX pré-projetados. Se os projetos padronizados sob encomenda não atenderem aos requisitos do processo, nossa extensa biblioteca de componentes no espaço de configuração sob encomenda ou nossos especialistas em design podem adaptar soluções para atendê-los.
Saiba mais sobre o Linkit® AX
Perguntas frequentes - Sistema de alíquota Linkit® AX
Bolsas Flexsafe® 2D de 500 mL e 1000 mL
Sim, o Cubis® II Balance mantém registros de lote digital em conformidade com 21 CFR parte 11 que podem ser facilmente exportados.
10 bolsas Flexsafe®.
Opta®, Aseptiquik® e plugs em tubos TPE, porém se o seu processo requer outro tipo de conexão, nossos especialistas em design estão aqui para auxiliá-lo.
Nós temos o que você precisa - Cumprindo as Diretrizes cGMP
Os conjuntos de uso único Linkit® AX são montados em salas limpas com certificação ISO 7 de acordo com as diretrizes cGMP aplicáveis. Cada sistema passa por uma variedade de inspeções de qualidade durante o processo, incluindo 100% de inspeção visual e 100% de teste de vazamento (queda de pressão) do cubo principal do conjunto de distribuição e das câmaras do saco Flexsafe®. Para apoiá-lo em suas necessidades regulatórias, a documentação específica está disponível mediante solicitação:
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