Celsius® FFTp: Recipientes SU compactos perfeitos para freezers de placa horizontal

Projetado para congeladores de placas horizontais, Celsius® FFTp (Congelamento e Descongelamento Flexível para Freezer de Placas) oferece todas as vantagens do Celsius® FFT com o exclusivo sistema bag-in-shell, mas com um design mais plano e compacto para se encaixar perfeitamente no superfície do freezer de placas, maximizando a transferência de calor para processos de congelamento e descongelamento uniformes, rápidos e reproduzíveis, dispensando a preocupação com a crioconcentração. Com o Celsius® FFTp, você pode trazer o padrão de qualidade Sartorius para sua infraestrutura de congelamento e descongelamento existente.

Proteja a substância medicamentosa a granel

O design exclusivo da bolsa, com tubo de armazenamento seguro, protege BDS de alto valor e garante congelamento e descongelamento uniformes

Simplifique as operações de congelamento e descongelamento

Os recipientes pré-montados são projetados com o usuário final em mente, facilitando as operações de enchimento

Projetado para freezers de placa horizontal

A ciclagem térmica rápida e reproduzível combinada com o monitoramento e controle de parâmetros críticos do processo remove o risco de crioconcentração

Facilite o transporte e manuseio

Celsius® FFTp pode ser enviado em caixas pré-qualificadas de uso único para transferência congelada simples

Um conjunto completo de recipientes para congeladores de placas horizontais

Celsius® FFTp foi projetado especificamente para freezers de placas horizontais e projetado para desempenho confiável em ambientes convencionais de cadeia de frio. O sistema de contêiner protege efetivamente a substância do medicamento a granel sem comprometer a versatilidade. É fácil de encher e, com sua caixa projetada especificamente e transportadores a granel, é fácil de transportar.

Celsius® FFTp com Tecnologia Safecore ™

Os recipientes de congelamento Celsius® FFTp com Tecnologia Safecore ™ apresentam um design inovador de cassete, reunindo um saco semirrígido composto por duas placas de poliéster e um conjunto de saco protegido por um invólucro circundante. As placas protegem o saco e as linhas adicionando resistência ao impacto, eliminando rugas e restringindo os graus de liberdade. O excelente contato saco-a-placa oferece maior robustez e congelamento e descongelamento mais uniformes.

Os fabricantes que usam Celsius® FFTp com Tecnologia Safecore ™ se beneficiam de:

  • Uma solução flexível que pode ser usada com freezers de placas horizontais, trabalhando dentro da infraestrutura existente
  • Desempenho comprovado até -80 ° C
  • Operação simplificada, com um sistema de gerenciamento de linha integrado para tubulação segura, pinch-clamp e estiva de conector
  • Soluções de remessa pré-qualificadas para transporte internacional seguro

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Celsius® FFTp Box Shipper

O Celsius® FFTp Box Shipper é uma solução robusta e qualificada que permite o envio seguro de Celsius® FFTp congelado para locais remotos. O remetente Celsius® FFTp Box é um remetente descartável refrigerado por pellets de gelo seco, o que simplifica as operações da cadeia de frio por meio de uma logística unilateral e do transporte do Celsius® FFTp congelado ao local de destino para descongelamento.

Celsius® FFTp Box Shipper é qualificado de acordo com os perfis de temperatura extrema de verão ASTM D4169 Nível 1 e ISTA 7D.

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Acessórios Celsius® FFTp 

Acessórios opcionais estão disponíveis para uso com recipientes de congelamento Celsius® FFTp com Tecnologia Safecore ™:

  • Uma tampa de saco de amostra que permite ao usuário final posicionar um saco de amostra de ID com o recipiente da substância de droga para que ambos possam ser armazenados e enviados juntos

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Estéril, pré-montado e pronto para uso

A plataforma Celsius® FFTp se ajusta perfeitamente à superfície do freezer de placa horizontal, maximizando a transferência de calor para processos de congelamento e descongelamento uniformes, rápidos e reproduzíveis, aliviando as preocupações de crioconcentração.

  • Recipientes de congelamento não requerem ferramentas para montar
  • As placas são transparentes, tornando mais fácil ver e inspecionar a câmara do saco
  • Configurável com várias tecnologias de conector / desconector
  • Sistema de gerenciamento de linha integrado para tubulação segura, pinça de aperto e estiva de conector

Projetado para segurança de produto e flexibilidade de processo

As bolsas de congelamento Celsius® FFTp são qualificadas para aplicar os mais complexos e inovadores regimes de teste. Testes biológicos, químicos e físicos combinados com extensos testes extraíveis fornecem dados que representam a mais ampla gama de fluidos de processo em uma variedade de condições de processamento. A conformidade total com a ISO 11137 permite a validação do nível de garantia de esterilidade de 10–6 ao longo de toda a vida útil do produto.

  • Fornecedor único para saco, shell e remetente garante responsabilidade
  • Todos os materiais caracterizados em uma ampla faixa de temperatura
  • Soluções de transporte qualificadas de acordo com ASTM D4169 no nível de garantia 1 e perfis de temperatura extrema de verão / inverno ISTA 7D
  • A cadeia de suprimentos segura garante a integridade de todos os materiais, incluindo resinas, filmes, bolsas, filtros e conjuntos projetados para segurança do produto e flexibilidade do processo

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Application Note: Modelling Celsius® FFT|FFTp Freeze & Thaw Temperature Profiles in the Celsius® S3 Benchtop System

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