Los sistemas Ksep® resuelven los problemas de los sistemas tradicionales de centrifugación y retención de células basados en filtración al proporcionar un entorno de procesamiento suave para la concentración, el lavado y la separación de las células.
Sistemas de centrifugación escalables de un solo uso
La tecnología patentada Ksep® de Sartorius es la única tecnología actual que ofrece ventajas significativas para los usuarios que desean recolectar células como producto o descartar células como subproducto durante la fabricación.
A través del equilibrio de las fuerzas de flujo centrífugo y fluido, el Ksep® retiene partículas, como células o microportadores, como un lecho fluidizado concentrado bajo un flujo continuo de medios o tampón. Los sistemas Ksep® están siendo utilizados actualmente por las principales compañías biofarmacéuticas para diversas aplicaciones de bioprocesamiento. Nuestras ofertas actuales incluyen dos modelos con escalabilidad incorporada y están diseñados para manejar densidades de células bajas a muy altas. Nuestros juegos desechables estériles se fabrican con materiales de clase VI.
Beneficios de Ksep®
Proceso de centrifugación simple, robusto y escalable con bajo cizallamiento
Sistema cerrado con clase VI.
Integra y / o reduce los pasos y el tiempo de procesamiento.
Altas recuperaciones de productos secretados incluso con altas densidades celulares
Nuestras aplicaciones
Cosecha | Aclarado
Terapia celular
Fabricación de vacunas
Procesamiento de sangre
Funciones principales
Las ventajas de Ksep®
Bioprocesamiento
Integra y / o reduce los pasos y el tiempo de procesamiento.
Mejora la recuperación de sólidos y líquidos.
Proporciona la opción de eliminar selectivamente pequeñas impurezas de partículas, p. plástico generado, restos celulares, virus extracelulares
Escalabilidad incorporada (4-6 veces) para desarrollo y fabricación utilizando el mismo sistema
Automatizado con la opción de ejecutarse en modo manual completo
- Sin cambios de hardware para diferentes aplicaciones.
Maneja cultivos de baja a alta densidad celular (> 150 millones de células / ml) igualmente bien
Fabricación de cGMP
Sistema cerrado con superficies de contacto de producto de clase VI de un solo uso.
Simple, robusto y escalable.
Un software para todos los sistemas
Operación continua y sin obstrucciones
Manejo avanzado de células
Imparte un bajo corte en las células y las mantiene intactas.
Mantiene un ambiente saludable para mantener la viabilidad celular.
Recuperación completa del producto sobrenadante de la suspensión sin dilución
Reduce la contaminación de proteínas intracelulares para aplicaciones de cosecha al mantener las células intactas
Nuestros productos
Ofrecemos dos sistemas para el desarrollo y la fabricación. Cada sistema tiene escalabilidad incorporada y es capaz de ejecutar múltiples aplicaciones. Ambos sistemas son completamente automatizados (con la opción de ejecutarse manualmente), robustos, simples y escalables. El sistema puede funcionar en condiciones estériles y todos los consumibles se entregan preesterilizados.
All product contact surfaces are composed of Class VI materials. We also provide support for customization and IQ/OQ as per your requirements.
| Información sobre pedidos | Ksep®400 | Ksep®6000S |
|---|---|---|
| Max g-force | 1000 g | 2000 g |
| Max caudal | 114 L/hr | 720 L/hr |
| Volumen | 400 mL (4x100mL) | 6000 mL (6x1000mL) |
| Capacidad de célula por ciclo | 1-80 Billiones cells | 10-1200 Billión |
| Volúlmenes de procesamiento | 0.05-500L | 0.5-6000L |
| Información sobre pedidos | Ksep®400 | Ksep®6000S |
|---|---|---|
| Altura | 140 cm | 179 cm |
| Longitud | 107.5 cm | 225 cm |
| Anchura | 72 cm | 106 cm |
| Peso | 350 kg | 2141 kg |
| Información de pedido | Ksep®400 | Ksep®6000S |
|---|---|---|
| Todo | 3/8" x 1/4" C-Flex | 5/8" x 3/8" C-Flex |
| Información de pedido | Ksep®400 | Ksep®6000S |
|---|---|---|
| Voltaje | 208-240V 1Ph | 208-240V 3Ph (US) / 400V 3Ph (EU) |
| Corriente | 20 A | 60 A |
| Proceso de aire | N/A | 60 psi - 1/2" NPT |
| Conexion | NEMA L6-20 | Suministrado por el cliente |
| Agua fría (opcional) | 1/2" NPT | 3/4" NPT |
Nuestras aplicaciones
Trabajamos continuamente con los clientes para desarrollar una amplia gama de aplicaciones adicionales, incluida la perfusión y la separación de microportadores.
Aclarado de cosecha
Los sistemas Ksep® son los primeros sistemas de centrifugación de un solo uso que están completamente cerrados. Estos sistemas están completamente automatizados y diseñados para recuperar> 97% del producto mediante el desplazamiento eficiente del producto de la lechada. Además, el proceso de bajo cizallamiento asegura una menor contaminación aguas abajo (debido a los desechos celulares o enzimas proteolíticas) y una alta calidad del producto. Nuestros sistemas se han implementado con éxito para la fabricación de proteínas recombinantes (por ejemplo, mAb) utilizando procesos basados en cultivo de células CHO.
Concentrado-Lavado-Cosecha
Las centrifugadoras Ksep® ofrecen el beneficio de concentrar células, mientras mantienen una alta recuperación y viabilidad. Además, estos sistemas se pueden programar fácilmente para eliminar los desechos celulares, las células muertas y las impurezas de partículas ligeras (por ejemplo, partículas de plástico de productos de plástico de un solo uso), mientras se reduce significativamente cualquier agregación de células. Los sistemas Ksep® son sistemas verdaderamente cerrados ya que no contienen ningún sello giratorio. Nuestros sistemas no contienen filtros ni membranas, por lo que pueden funcionar sin obstrucción o esfuerzo cortante. Estas características son críticas para la fabricación de terapia celular.
Una vez capturadas y concentradas, las células se pueden lavar, manipular y cosechar de manera eficiente. Debido a la opción incorporada de lavado con tapón, los sistemas Ksep® pueden lavar las células y eliminar contaminantes por debajo de los niveles de detección en menos de 5 minutos con una pequeña cantidad de medio o tampón. Esta tecnología es un avance para aplicaciones que requieren el mantenimiento de la integridad celular durante el procesamiento. Esta secuencia de proceso automatizada se está utilizando actualmente para la fabricación de terapia celular, el almacenamiento de células, las vacunas y los procesos de fabricación de sangre a gran escala.
