Columnas de cromatografía manual resueltas

El desarrollo y la fabricación de procesos pueden tener que lidiar con una variedad de resinas que van desde partículas pequeñas hasta grandes, desde una distribución estrecha a amplia del tamaño de partícula y desde partículas blandas a rígidas, quizás incluso frágiles. Las columnas manuales pueden proporcionar una caja de herramientas flexible y económica para el empaquetado de columnas con la capacidad de desarrollar y optimizar el proceso de empaquetado de columnas según sea necesario, a través de procesos individuales y su flexibilidad.

Las columnas Resolute son ideales para la purificación de procesos en la industria biofarmacéutica. La válvula de boquilla proporciona todas las funciones de columna requeridas para empacar, desempacar y hacer funcionar la columna en un sistema cerrado. El proceso de empaquetado está controlado por un sistema de empaquetado de lodo que, combinado con una columna Resolute, ofrece una solución completa para la cromatografía de proceso desde el desarrollo hasta la escala de fabricación.

Las columnas Resolute permiten monitorear la presión real de la columna resultante de las propiedades del lecho de medios al eliminar la interferencia no lineal del diseño de la columna. La relación presión versus altura del lecho para un medio específico, empaquetado en la misma compresión, permanece constante hasta al menos 1000 cm / h de flujo lineal en cualquier diámetro de la columna Resolute.

Manual de las columnas Resolute

Las columnas Resolute permiten monitorear la presión real de la columna resultante de las propiedades del lecho de medios

Al eliminar la interferencia no lineal del diseño de la columna. La relación presión versus altura del lecho para un medio específico, empaquetado en la misma compresión, permanece constante hasta al menos 1000 cm / h de flujo lineal en cualquier diámetro de la columna Resolute.

Solicitud presupuesto

Columnas de proceso para una operación optimizada, contenida y escalable

  • La ruta de flujo de alta resolución proporciona eficiencia, capacidad y simetría de pico óptimas.
  • La válvula de boquilla central proporciona todas las funciones de columnas requeridas para empacar, desempacar y hacer funcionar la columna dentro de un sistema cerrado.
  • Los métodos de empaque escalables y reproducibles reducen los esfuerzos de validación a medida que los procesos se amplían.
  • Diseño común de 280 a 1200 mm de diámetro (y hasta 2000 mm bajo pedido).
  • Diseñado para minimizar los eventos de empaque y el uso del buffer para optimizar la economía del proceso.
  • Opciones para válvulas de boquilla manuales o controladas a distancia.


Designed for Durability, Reliability, Versatility and Ease of Use

Resolute columns are available in diameters from 280 mm to 1200 mm, with 200 mm bed height adjustment and choice of bed heights up to 600 mm. Alternative bed height adjustment and diameters up to 2000 mm are available on request. Resolute manual columns feature: 

  • Manually operated nozzle valves. (See column options for pneumatically-actuated nozzle valves.)
  • Choice of bed supports in polyethylene or 316L stainless steel.
  • Acrylic column tube provides visibility of the packed bed.
  • Simple, constant compression, adjuster seal, and precision bore eliminate need for additional mechanical or pneumatic activation of adjuster seals.
  • Stainless steel support frame equipped with lockable castors (available up to 1000 mm column).



Sanitary Design

Sanitary design features ensure the longevity, consistency, and reliability of your process:

  • Fully flushed flow path and adjuster seal facilitate clean-in-place (CIP).
  • Minimum dead space fixed cell seal arrangement.
  • Non-metallic mobile phase flow path is ideal for high salt, low pH conditions, and eliminates the risk of corrosion within the nozzle valve.
  • Phthalate-free acrylic tube and peroxide-cured EPDM seals.
  • Low-profile central nozzle retaining ring on the bottom bed support reduces media hold-up during unpacking.


Column Options

  • Remote controlled pneumatic nozzle valve: a pneumatic actuator positions the nozzle to pre-set positions (Run, Pack, Unpack) with pneumatic controller and position feedback for increased process security. (Not available on 280 mm column.)
  • Bed supports are available in stainless steel (10/20/50 μm) and polyethylene (10/20/60 μm), which offers a lower-cost alternative when frequent bed support changes are required. 
  • Robust stainless steel column tube with increased chemical compatibility. (Not available on 280 mm column.)
  • Fixed bed capacity with no bed height adjustment available for media-specific or process requirements.
  • Extended adjuster range (300 mm) adds packing flexibility.

Las columnas Reolute tienen un rendimiento comprobado con una amplia gama de sorbentes de cromatografía y modos cromatográficos que incluyen intercambio iónico, modo mixto, afinidad, exclusión de tamaño, interacción hidrofóbica e hidroxiapatita.

Principio de transferencia lixiviado

Las columnas Resolute se pueden empacar y desempacar con la columna completamente ensamblada. En el centro de la operación hay una válvula de boquilla en la parte superior e inferior de la columna. Los líquidos de proceso pueden entrar y salir de la columna a través de cualquiera de las válvulas de boquilla, dependiendo del método de empaque que se emplee. Las válvulas de boquilla superior e inferior son idénticas, lo que hace que el perfil de flujo sea el mismo en cualquier dirección. La capacidad de empaquetar los medios con la celda del extremo superior en su lugar contribuye a la higiene del proceso al reducir la exposición al entorno externo.

Embalaje efectivo de columna

Operación contenida

Todas las operaciones de columna se realizan en un sistema cerrado; por lo tanto, hay menos riesgo de que el operador entre en contacto con materiales peligrosos o que el proceso esté expuesto a la contaminación. Esto da como resultado una seguridad mejorada y un funcionamiento higiénico del proceso de la columna.


Reproducibilidad

Al eliminar las operaciones de manejo de columnas que requieren mucha mano de obra, los parámetros de empaque pueden establecerse y aplicarse dentro de un procedimiento operativo estándar. Esto mejora la reproducibilidad del rendimiento de la columna empaquetada.


Escalabilidad

Todos los elementos de diseño dentro de la ruta de flujo de fase móvil de la columna se mantienen en todo el rango (hasta 2000 mm de diámetro). A diferencia de las columnas convencionales que se basan en diferentes diseños de celdas de sello y distribuidor a medida que aumenta el tamaño, la disposición de sellado de la columna Resolute y la ruta de flujo siguen un principio de diseño único que ofrece un rendimiento de columna probado y consistente.


Validación de proceso reducida

Las columnas resueltas y los sistemas de empaque mantienen velocidades lineales y perfiles de presión idénticos durante el proceso de empaque, ya sea en una columna de escala piloto de 400 mm o en una columna de escala de proceso de 2000 mm. El uso de los mismos métodos de embalaje reduce el esfuerzo requerido durante la preparación de los SOP para métodos de embalaje de fabricación a gran escala.

Presión máxima permitida
  • 280 mm Ø Column: 5.0 barg (72.5 psig)
  • 400 – 1200 mm Ø Column: 4.2 barg (60.9 psig)
Temperatura de funcionamiento

2 – 30 ºC

Tipo de soporte de cama y clasificación
  • Malla de acero inoxidable:10, 20, 50 μm

  • Sinterizado de polietileno: 10, 20, 60 μm

Acabado de superficie de acero inoxidable
  • < 0.6 μm Ra, electropulido
  • Componentes exteriores: < 0.9 μm Ra, electropulido

  • Placas de retención de presión: < 1.5 μm Ra, 240 (UK) grit sateen

  • Marco de columna: pulido brillante

Sello Ajustador

Agujero de precisión con sellos de compresión.

Boquilla de transferencia de medios

Control remoto manual o neumático.


Diseño

La base del diseño para columnas Resolute es PD5500. Las columnas, cuando corresponda, tienen la marca CE de acuerdo con la Directiva Europea de Equipos a Presión 97/23 / CE.


Materiales de construcción

Procesar componentes mojados

Material

Tubo de columna

Acrílico

Celda de distribuciónPolipropileno
Cuerpo de la boquilla
  • 280 – 1000 mm Ø Column: PVDF
  • 1200 mm Ø Column: Polipropileno
Terminación de fase móvil
  • 280 – 1000 mm Ø Column: PEEK
  • > 1200 mm Ø Column: Acero inoxidable 316L
Punta de boquilla lixiviado

PEEK

Puerto de entrada lixiviado
  • 280 mm Ø Column: PEEK
  • 400 – 1200 mm Ø Column: Acero inoxidable 316L
Soporte Sinterizado de polietileno o malla de acero inoxidable
Sellos principalesEPDM(curado con peróxido)
Sellos de punta de boquillaSilicona encapsulada en FEP

Anillo de escobilla

PTFE

Componentes externos

Material

Stand

Acero inoxidable 316L

Castor

Acero inoxidable 304L

Rueda

  • 280 – 600 mm Ø Column: Poliuretano
  • 800 – 1000 mm Ø Column: Nylon

Pie

1200 mm Ø Column: Stainless steel 316L



Port Sizes and Pressure Flow Kit (PFK)

Below are the termination sizes for the column and PFK, and a schematic showing the scope of the column PFK kit. All connections are sanitary Tri-Clamp™ connections with EPDM gaskets. PFK kits are available to complement the standard columns, also available within 8 weeks lead time.

Note that the standard PFK does not include sight glasses.


Pressure Gauge

Burst Disk

Block Valve Termination Size*

Flexible
Hose Size*
Column Ø
mm

Nozzle Valve Termination Size*

Wika:
233.50
BS&B:
GCR-S
GEMU 3-Way Manual Diaphragm Valve
673 / 671 Bonnet

Pharmaline

NV1

NV2

NV3

NV4

NV5

NV6

G1

BD1

TC1

TC2

TC3

TC4

H1

300

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

1.0 in.

1.0 in.

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

0.5 in.

400–450

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

1.0 in.

1.0 in.

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

0.75 in.

600–630

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

1.0 in.

800–1000

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.0 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

1.5 in.

* (ASME BPE standard)



Chemical Compatibility

Substance/Concentration

Acrylic

SS

PVDF

PP

EPDM/FEP

PE

PEEK

PTFE

Acetic acid < 1M

+

+

+

+

+

+

+

+

Ethanol < 40% (v/v)

+

+

+

+

+

+

+

Benzyl alcohol < 2% (v/v)

+

+

+

+

+

+

+

Isopropyl alcohol < 30% (v/v)

+

+

+

+

+

+

+

+

Hydrochloric acid 0.1M

+

+

+

+

+

+

+

Nitric acid 0.1M

+

+

+

+

+

+

+

Phosphoric acid 25%

+

+

+

+

+

+

Sodium chloride < 2M

+

+

+

+

+

+

+

Sodium hydroxide < 2M

+

+

+

+

+

+

+

+

Triton X-100

+

+

+

+

+

+

+

+

Guanidine HCl < 6M

+

+

+

+

+

+

+

Urea < 8M

+

+

+

+

+

+

+

+


+ Compatible
• Conditional compatibility; contact Sartorius for details

Abbreviations: EPDM = Ethylene propylene di-monomer, FEP = Fluoroethylene polymer, PE = Polyethylene, PEEK = Polyether ether ketone, PP = Polypropylene, PTFE = Polytetrafluoroethylene, PVDF = Polyvinylidene fluoride, SS = Stainless steel



Installation and Validation Documentation

Resolute columns are supplied with a comprehensive validation and support package including an operator’s manual. The validation support package contains comprehensive protocols and provides the required documentation and procedures to support FAT, IQ, and OQ. To support validation efforts and efficient commissioning, the documentation includes records of the pre-shipment test results.


Column manual documentation includes:

  • Operating guide
  • Materials and compatibility data
  • Comprehensive parts list
  • Spare parts recommendation
  • Maintenance recommendation


Additional Column and Equipment Needs

  • Column maximum allowable pressure up to 10 barg (145 psig)
  • Pressure vessel certification to ASME
  • Alternative column diameters may be specified (440 and 700 mm) up to 2000 mm
  • Hydraulic actuation of adjustable end cell (not available on 280 mm column)
  • Integrated column maintenance assist system (not available on 280 mm column)
  • Automated column packing systems

Optimizado para la eficiencia y la ampliación

Las columnas Resolute están equipadas con una ruta de flujo de fase móvil de alta resolución que consiste en una ruta de flujo de fase móvil dentro del cuerpo de la válvula de la boquilla, las celdas del extremo de distribución y una disposición de sello de pistón completamente enjuagado. El rendimiento de estos importantes componentes de columna es esencial para la eficiencia óptima del proceso, la capacidad y la simetría máxima.

Las columnas Resolute mantienen parámetros de diseño idénticos en todo el rango de columnas estándar (de 280 mm a 1200 mm de diámetro) y las columnas de mayor capacidad (hasta 2000 mm de diámetro). La operación a altas velocidades lineales está libre de efectos de columna no lineales y asegura una verdadera escalabilidad lineal del rendimiento de la columna, lo que permite a los usuarios escalar simplemente sin la reurbanización del método o el impacto en la reproducibilidad del proceso de empaque.

Características clave de la ruta de flujo:

  • La trayectoria de fase móvil de la válvula de tobera ofrece una caída de baja presión constante a través de la columna para una escala lineal real.
  • La distribución con canales de celda de extremo cónico proporciona condiciones cercanas al flujo del tapón.
  • El cono secundario en las costillas de soporte proporciona una ruta sin obstáculos a través de la boquilla central superior para la extracción simple y efectiva del aire atrapado, así como la recuperación efectiva de la lechada a través de la boquilla central inferior al desempacar.
  • La punta de la boquilla se retrae al ras con el soporte sin sobresalir en la base compacta.


Rendimiento consistente de cromatografía

La ruta de flujo de fase móvil de alta resolución de las columnas Resolute permite la operación a altas velocidades lineales de hasta 1000 cm / h. Las celdas de distribución de flujo y la ruta de flujo de fase móvil admiten condiciones de flujo cercanas al tapón, independientemente del diámetro de la columna. Las columnas resueltas exhiben curvas de flujo de presión idénticas, lineales hasta 1000 cm / h, en las cuales la caída de presión es de 0.1 barg (1.5 psig). Los diseños alternativos de columna exhiben curvas de flujo de presión exponencial altas. Durante las operaciones normales, la caída de presión real será la suma del valor que se muestra a continuación y el valor adicional del lecho empaquetado.

Las columnas resueltas admiten una escala lineal real tanto del rendimiento de purificación como de los métodos de empaque de columnas:

  • La eliminación de la interferencia no lineal del diseño de la columna permite controlar la presión real de la columna resultante de las propiedades del lecho de medios.
  • La relación presión versus altura del lecho para un medio específico, empaquetado a la misma compresión, permanece constante hasta al menos 1000 cm / h de flujo lineal en cualquier diámetro de la columna Resolute.

Columnas disponibles dentro de 8 semanas Plazo de ejecución

Las siguientes columnas estándar están disponibles dentro de las 8 semanas desde el punto de recepción de la orden de compra.

Información sobre pedidos

Todas las columnas tienen tubos de acrílico, con boquillas manuales y una longitud de carrera de 100–400 mm. Diferentes rangos de diámetro y altura de cama están disponibles bajo pedido

Número de parte

Resolute
Columna Ø (mm)

Material

Porosidad  (μm)

M-DM0301040AP10

300

PE*

10

M-DM0301040AP20

20

M-DM0301040AM10

300

SS 1.4404*

10

M-DM0301040AM20

20

M-DM0401040AP10

400

PE

10

M-DM0401040AP20

20

M-DM0401040AM10

400

SS 1.4404

10

M-DM0401040AM20

20

M-DM0451040AP10

450

PE

10

M-DM0451040AP20

20

M-DM0451040AM10

450

SS 1.4404

10

M-DM0451040AM20

20

M-DM0601040AP10

600

PE

10

M-DM0601040AP20

20

M-DM0601040AM10

600

SS 1.4404

10

M-DM0601040AM20

20

M-DM0631040AP10

630

PE

10

M-DM0631040AP20

20

M-DM0631040AM10

630

SS 1.4404

10

M-DM0631040AM20

20

M-DM0801040AP10

800

PE

10

M-DM0801040AP20

20

M-DM0801040AM10

800

SS 1.4404

10

M-DM0801040AM20

20

M-DM1001040AP10

1000

PE

10

M-DM1001040AP20

20

M-DM1001040AM10

1000

SS 1.4404

10

M-DM1001040AM20

     

20

Solicitar presupuesto

* PE = Polietileno; SS 1.4404 = Acero inoxidable 1.4404



Kit de flujo de presión (PFK)

Numero de parte

Diámetro de columna aplicable (mm)

M-PFK-030

300

M-PFK-040

400

M-PFK-045

450

M-PFK-060

600

M-PFK-063

630

M-PFK-080

800

M-PFK-100

1000

Solicitar presupuesto


Triton es una marca registrada de The Dow Chemical Company. Tri-Clamp es una marca registrada de Alfa Laval. WIKA es una marca registrada de WIKA Alexander Wiegand GmbH. GCR-S es una marca registrada de BS&B Safety Systems, LLC. GEMU es una marca registrada de Gebruder Muller Apparatebau GmbH. Pharmaline es una marca registrada de Aflex Hose Ltd.


RoboColumn™ Formats for HTPD - For High Throughput Chromatography Resin Screening and Optimization

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