Condiciones optimizadas Downstream.

Nuestra amplia gama de tampones de proceso estándar y personalizados optimizará sus pasos de DSP para anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y conjugados de fármacos de anticuerpos

Las instalaciones de fabricación globales siguen los protocolos regulatorios cGMP (21CFR820), ISO (9001: 2008) e ISO (13485: 2012) para garantizar un suministro constante, confiable e ininterrumpido de sus tampones en polvo y líquido en su empaque preferido. Ya sea que necesite una solución tampón estándar lista para usar o una solución personalizada, Lonza | Sartorius cuenta con un equipo experimentado para guiar su selección y desarrollo. Nuestra oferta también cubre una amplia gama de aplicaciones que incluyen limpieza, transporte y llenado y acabado.

Enfoque integrado de la preparación del búfer

Buffers de procesamiento Downstream

Soluciones para tampón para pasos de purificación

Ya sea que esté buscando una formulación estándar que incluya WFI (agua para aguas de calidad de inyección) o un producto downstrem posterior completamente personalizado, podemos fabricar cualquier formulación para satisfacer sus necesidades específicas cuando se trata de los pasos de procesamiento downstream posteriores.

Amplias capacidades para amortiguadores y agua de calidad WFI

Todos los búferes de proceso que necesita para sus pasos de purificación posteriores

Las necesidades y los volúmenes de amortiguadores pueden llegar a ser muy grandes a medida que crecen los procesos y Sartorius Lonza está bien equipado para trabajar con usted para minimizar la carga asociada con la logística de transporte. Ofrecemos una amplia gama de búfer dpwmstream de procesamiento para terapias basadas en proteínas, células y virus. Apropiado para las técnicas que realiza y para cada paso de sus técnicas.

Sevicios de Media - Capacidades

Sistemas de búfer de calidad

Prioridad en la calidad, flexibilidad y garantía de suministro

El proceso comienza con materias primas aprobadas y especificadas obtenidas de proveedores calificados. Nuestra insistencia en materiales de calidad superior incluye una trazabilidad completa de NAO (origen no animal). Nuestros sistemas de producción de tampón y agua para inyección (WFI) cumplen con los estándares de la farmacopea europea y estadounidense. Las pruebas estándar en productos terminados incluyen pruebas de esterilidad, osmolalidad, pH y contenido de endotoxinas.

Servicios de la Media - Calidad

Agua de calidad WFI procesada asépticamente

Agua para inyección para uso en laboratorio y fabricación

Nuestros productos de agua para inyección (WFI) se fabrican y prueban de acuerdo con estrictos estándares de la industria. Cumple o excede los requisitos de USP y EP. No se ha establecido el uso para procedimientos de diagnóstico in vitro, este producto se fabrica asépticamente en condiciones cGMP 21CFR820 mediante un método de filtración estéril validado. Nuestra agua para inyección (WFI) se puede utilizar para la preparación de medios y búfer, hidratación, limpieza, lavado, enjuague de filtros o equipos.

Soluciones personalizadas para necesidades únicas

Enfoque centrado en la producción para producir su solución tampón y agua para inyección únicas

La elección perfecta para clientes que conocen la composición de medios deseada y las expectativas de resultados. Para materias primas críticas, puede solicitar proveedores específicos o confiar en la red global establecida de proveedores calificados de Sartorius. También se encuentran disponibles bajo pedido empaques, tampones y formatos WFI personalizados, y ensayos de liberación.

Customization

Sus datos