Manager of Regulatory Affairs (x|w|m)
Für den Bereich Regulatory Compliance der Sartorius Stedim Biotech GmbH suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager of Regulatory Affairs (x|w|m) für unseren Hauptsitz in Göttingen (mit der Möglichkeit, regelmäßig remote zu arbeiten). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Steuerung und Überwachung von regulatorischen Prozessen, welche behördliche oder andere relevante, externe Genehmigungen erfordern, einschließlich der Einreichung notwendiger Anträge und der Abwicklung erforderlicher Interaktionen. Als Manager of Regulatory Affairs (x|w|m) verfolgen Sie das Ziel, regulatorische Anforderungen im Unternehmen nachhaltig zu erfüllen und dadurch die Zukunft mit uns zu gestalten.
Ihre Aufgaben
Sie steuern den Bereich Regulatory Affairs inkl. der Vorbereitung, Überprüfung, Bearbeitung und Einreichung von Dokumenten bei entsprechenden Behörden
Dazu entwickeln Sie regulatorische Betriebsrichtlinien, kollektive Arbeitsverfahren & Strategien, setzen diese um
Die Einhaltung regulatorischer Verfahren und Arbeitsabläufe stellen Sie sicher und überwachen diese laufend
Für zugewiesene Projekte identifizieren Sie die optimale Strategie, führen in dem Zuge Teams bei der Prüfung der regulatorischen Strategien an
Sie identifizieren proaktiv neue Vorschriften, leiten daraus die entsprechende Umsetzung geeigneter Regulierungsstrategien ab
Weiterhin bilden Sie die Schnittstelle zu globalen Regulierungsbehörden und externen Beratern ab
Die Schulung, Betreuung und Beaufsichtigung von Mitarbeitenden, Beratern & Auftragnehmern im Bereich Regulierung sowie die Entwicklung des Teams sind ein weiterer Teil Ihres Verantwortungsbereiches
Als Manager of Regulatory Affairs (x|w|m) stehen Sie interdisziplinären Teams fortwährend als beratende Instanz in regulatorischen Fragestellungen zur Seite
Ihre Qualifikationen
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium mit wissenschaftlichem Schwerpunkt
Langjährige Erfahrung im Bereich von Medizinprodukten oder in der biotechnologischen Industrie bringen Sie mit
Als Führungspersönlichkeit sind Sie erfahren in der aktiven Führung Ihres Teams
Dazu haben Sie tiefgehende Kenntnisse in der Auslegung von Vorschriften, Richtlinien, Grundsatzerklärungen etc. und sind erfahren in der Zusammenarbeit mit zuständigen Regulierungsbehörden
Sie sind erfahren in der Vorbereitung von Zulassungsanträgen, sind zu geltenden Vorschriften immer up-to-date
Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten erleichtern Ihnen den effektiven Umgang mit unter-schiedlichsten Mitarbeitenden, sowohl aus der Produktion, als auch mit wissenschaftlichem Personal
Ihre organisatorischen Fähigkeiten zeigen sich in der zielgerichteten Priorisierung anfallender Arbeitspakete, sowohl für sich selbst als auch für Ihr Team
Die effektive, kooperative Zusammenarbeit in funktions-übergreifend internationalen Teams macht Ihnen Freude
Fließende Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie eine geringfügige Reisebereitschaft (max. 10%) runden Ihr Profil ab
Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem dynamischen Unternehmen zu arbeiten
Unsere Benefits
Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft
Personalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene
Offene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt
Mobilitätsvorteile: Jobticket sowie Vorteile beim Auto- und eBike-Leasing & kostenfreies Parkhaus
Well-Being: Kostenfreies Fitnessstudio & Kurse sowie zahlreiche Gesundheitskampagnen
Beeindruckender Campus: Open Space Offices & Desk-Sharing-Kultur sowie Open Air Arbeitsplätze
IT-Hardware: Neueste und leistungsstarke Apple Produkte mit vielen neuen Collaboration Features für das Daily Business
Company
Sartorius als börsennotiertes Unternehmen will Fortschritte in den Life Sciences und der biopharmazeutischen Industrie vereinfachen. Damit wissenschaftliche Erkenntnisse schneller und effizienter in neue Medikamente und Therapien überführt werden können und mehr Menschen Zugang zu besserer Medizin erhalten. Mit nahezu 16.000 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen an mehr als 60 Produktions- und Vertriebsstandorten weltweit arbeiten wir auf diese Vision hin. Möchten auch Sie zu unserer Vision beitragen? Wachsen Sie mit uns und profitieren Sie von den Vorteilen eines Global Players.
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Sartorius ist Teil der Lösung im Kampf gegen Krebs, Demenz und viele andere Krankheiten. Unsere Technologien helfen wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in Medikamente für Patienten weltweit zu übersetzen.
Wir suchen ambitionierte Teamplayer und kreative Köpfe, die zu diesem Ziel beitragen und ihre Karriere in einem dynamischen globalen Umfeld vorantreiben wollen. Werden auch Sie Teil der Lösung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Unser Campus: Einzigartig in Deutschland
Unser Headquarter befindet sich im Herzen von Deutschland: In Göttingen. Auf einer Gesamtfläche von 170.000 Quadratmetern vereint der Campus mit seinen offenen Büros und den grünen Außenflächen flexibles, kreatives Arbeiten sowie Entspannen und Vernetzen. Das Betriebsrestaurant bietet ein vielseitiges und auch veganes Angebot. Außerdem gibt es ein italienisches Bistro, ein Fitness-Studio sowie eine Kita.
Top Careers Stories
Unterschiedliche Perspektiven und neue Ideen sind entscheidend, um Fortschritte in den Life Sciences und der Bioprozesstechnik zu vereinfachen, damit Menschen weltweit schneller Zugang zu neuen Therapien erhalten.
Als Arbeitgeber achten wir deshalb auf Chancengleichheit und stellen Menschen unterschiedlichster Herkunft, Geschlechtsidentitäten, Altersgruppen, körperlicher und geistiger Fähigkeiten, Bildungs- und Karrierewege und mehr ein. Dabei dulden wir keinerlei Diskriminierung von Bewerbenden und Mitarbeitenden.