Head of Quality & Regulatory Affairs BPS (x|w|m)
Für den Bereich Quality System Compliance BPS der Sartorius Stedim Biotech GmbH suchen wir derzeit einen Head of Quality & Regulatory Affairs BPS (x|w|m) für den Standort Göttingen, Aubagne oder Royston. In dieser Position sind Sie Mitglied des BPS Operations Führungsteams und arbeiten eng mit dem Head of Quality LPS sowie dem Qualitätsmanagement ATS zusammen, um die Erreichung der Qualitäts- und Betriebsprioritäten in Übereinstimmung mit den Geschäftszielen der Division und ATS sicherzustellen.
Wachsen Sie mit uns – Ihre Aufgaben
Strategische Ausrichtung der pragmatischen Harmonisierung von Qualitätsmanagementsystemen, einschließlich elektronischer Systeme, im gesamten globalen BPS-Netz von bevollmächtigten Standorten, um einheitlich hohe Standards zu gewährleisten
Management und Entwicklung der lokalen Qualitätsführung, Gewährleistung der Einhaltung von Industriestandards sowie behördlichen Anforderungen und Unternehmensrichtlinien
Beratung der BPS-Qualitätsteams und Leitung von Projekten im Zusammenhang mit globalen Initiativen zur Erreichung der Qualitätsziele auf Bereichsebene
Sie halten sich über die internationalen gesetzlichen Anforderungen auf dem Laufenden und sorgen für deren Einhaltung
Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Aufsichtsbehörden, um die rechtzeitige Einreichung und Genehmigung von Produkten/Dienstleistungen sicherzustellen
Überwachung und Bewertung interner und externer Qualitätsstandards, Leitung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung
Entwicklung und Umsetzung einer Strategie für die regionale und globale Zusammenarbeit innerhalb der BPS-Qualitäts- und -Regulierungsorganisation, um einen wertsteigernden Beitrag zur allgemeinen Kundenerfahrung sowie zur Produktivität und Skalierbarkeit der BPS zu leisten
Implementierung und Überwachung von EHS-Programmen, um die Einhaltung der Produktvorschriften und die Versorgung in allen Gebieten zu gewährleisten
Das bringen Sie mit
Sie haben einen Master-Abschluss in einem relevanten biowissenschaftlichen oder technischen Bereich
Mindestens zehn Jahre Branchenerfahrung und nachgewiesene Führungserfahrung im Quality Bereich oder eine ähnliche Führungsrolle in einer ISO-, Medizinprodukte- oder GMP-regulierten Branche
Vertiefte Kenntnisse der internationalen Qualitätsstandards (ISO und cGMP) und der gesetzlichen Anforderungen
Tiefgreifende Erfahrungen in allen Qualitätsfunktionen, einschließlich Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Validierung, regulatorische Angelegenheiten und EHS
Hervorragendes Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
Ausgezeichnete Organisations- und Führungsfähigkeiten in einer globalen Organisation
Analytisches Denken mit hoher Eigeninitiative und starker Fähigkeit, sich selbst und andere zu motivieren
Fließende Englischkenntnisse
Ihre Benefits
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine
Vielzahl von Vorteilen:
Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, LinkedIn Learning, internes Seminar-Angebot, Coaching für Führungskräfte
Arbeiten Sie in Ihrem Rhythmus: Home Office-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung, Sabbaticals
Attraktive Vergütung
Großer, moderner Campus: Open Space-Büros, Terrassen, Betriebsrestaurant mit vegetarischen und veganen Optionen, gemütliches, italienisches Bistro mit Eisverkauf, Fitness-Studio und Kita
Von Anfang an mitgestalten: Umfassendes Onboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, „Buddy“ als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner
Mobilitätsvorteile: Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen
Ready to join Sartorius?
Sartorius ist Teil der Lösung im Kampf gegen Krebs, Demenz und viele andere Krankheiten. Unsere Technologien helfen wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in Medikamente für Patienten weltweit zu übersetzen.
Wir suchen ambitionierte Teamplayer und kreative Köpfe, die zu diesem Ziel beitragen und ihre Karriere in einem dynamischen globalen Umfeld vorantreiben wollen. Werden auch Sie Teil der Lösung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Unser Campus: Einzigartig in Deutschland
Unser Headquarter befindet sich im Herzen von Deutschland: In Göttingen. Auf einer Gesamtfläche von 170.000 Quadratmetern vereint der Campus mit seinen offenen Büros und den grünen Außenflächen flexibles, kreatives Arbeiten sowie Entspannen und Vernetzen. Das Betriebsrestaurant bietet ein vielseitiges und auch veganes Angebot. Außerdem gibt es ein italienisches Bistro, ein Fitness-Studio sowie eine Kita.
Top Careers Stories
Unterschiedliche Perspektiven und neue Ideen sind entscheidend, um Fortschritte in den Life Sciences und der Bioprozesstechnik zu vereinfachen, damit Menschen weltweit schneller Zugang zu neuen Therapien erhalten.
Als Arbeitgeber achten wir deshalb auf Chancengleichheit und stellen Menschen unterschiedlichster Herkunft, Geschlechtsidentitäten, Altersgruppen, körperlicher und geistiger Fähigkeiten, Bildungs- und Karrierewege und mehr ein. Dabei dulden wir keinerlei Diskriminierung von Bewerbenden und Mitarbeitenden.