Teste de titulação e impureza de bioprocesso

Substituindo a quantificação de HPLC para Titer, HCP e RPA

  • Amostras de triagem durante o desenvolvimento da linha celular
  • Monitore a produção de titulação de biorreatores
  • Determine a capacidade de ligação dinâmica de resinas de afinidade em colunas de cromatografia empacotada e caracterize o produto purificado
  • Detecte e monitore rapidamente contaminantes potenciais gerados pelo processo, como proteínas da célula hospedeira e proteína residual A com melhor precisão e robustez do que os ELISAs tradicionais

Minimizar os custos durante a produção de medicamentos biofarmacêuticos e, ao mesmo tempo, manter altos padrões de qualidade e segurança criou a necessidade de tecnologias que possam simplificar o fluxo de trabalho de desenvolvimento de medicamentos e reduzir o tempo para resultados.

De processos upstream, como desenvolvimento de linha celular, a processos downstream, como avaliação de capacidade de ligação dinâmica de colunas de purificação, teste de contaminante de produto e título, a capacidade analítica da plataforma Octet está aumentando a eficiência e mantendo a qualidade durante o desenvolvimento de drogas biofarmacêuticas.

Características

Quantificação de título e proteína

Substitua ELISA e HPLC por sistemas Octet para quantificação de anticorpos e proteínas terapêuticas recombinantes. Os ensaios precisos e rápidos também são fáceis de desenvolver e transferir para o controle de qualidade e fabricação.

  • Analise uma placa completa (96 amostras) de título de IgG em apenas dois minutos
  • Ensaio diretamente em amostras brutas e não purificadas
  • Automação opcional para análise walkaway de alto rendimento

Teste de impureza - Detecção de proteína de célula hospedeira (HCP)

As proteínas da célula hospedeira (HCPs) são expressas em linhagens de células de produção de bactérias, leveduras e mamíferos que podem copurificar com o medicamento durante a purificação. Os HCPs em produtos acabados podem diminuir a eficácia do medicamento ou causar reações imunogênicas adversas. Em parceria com a Cygnus Technologies, o Kit de Detecção Anti-CHO HCP para quantificação de HCPs residuais traz a análise de alto rendimento do sistema Octet junto com o amplo reconhecimento HCP e sensibilidade do anticorpo anti-CHO HCP Cygnus 3G.

  • Análise completa do HCP sem intervenção e ausente
  • Resultados de HCP totalmente analisados para 96 amostras em uma hora
  • Ensaios de alta precisão com 5-10% CVs
  • Sensibilidade de detecção tão baixa quanto 0,5 ng / mL

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Residual Protein A diagram

Teste de Impureza - Detecção de Proteína A Residual (RPA)

O Ready BLI Detection Kit - Residual Protein A (RPA) permite a quantificação simples, sensível e precisa da proteína A lixiviada em amostras de bioprocessos. O kit utiliza um método de tratamento de amostra validado para dissociar a proteína A dos anticorpos que não requerem etapas de fervura, neutralização ou centrifugação.

  • Detectar construções de proteína A recombinante e MabSelect SuRe ™
  • Quantificação precisa até 100 pg / mL de Proteína A recombinante
  • Analise 96 amostras em menos de duas horas no sistema Octet HTX

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Recursos

Customized Quantitation of Recombinant Therapeutic Proteins

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Validated Quantitation and Activity Assay of Antibody Fragment Molecule (Fab) for Process Development and Quality Control

Validated Quantitation and Activity Assay of Fab Molecule for...

The group was able to develop a working Fab activity assay on the Octet RED system in less than a week. Relative to the overnight incubation and...

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MAb Quantitation Protein A HPLC vs Protein A Bio-Layer Interferometry

Rapid, accurate and cost-effective quantitation of monoclonal antibodies (MAbs) is essential for bioprocessing.

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Enhancing Efficiency and Economics in Process Development and Manufacturing of Biotherapeutics cover

Melhorar a eficiência e economia no desenvolvimento de processos...

As técnicas analíticas que medem a quantidade e a qualidade da proteína são usadas em quase todos os estágios de pesquisa, desenvolvimento de...

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CHO host cell protein detection

Detecção de proteína de célula hospedeira CHO

Proteínas de células hospedeiras (HCPs) são contaminantes encontrados em biofármacos expressos em linhagens de células de produção de bactérias...

Leia o Guia Técnico

Realizando Ensaios de Quantificação Usando o Sistema BLItz

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Quantitation of Fc-Fusion Protein in Cell Culture Supernatants

The cell line development group at Biogen IDEC needed a robust assay for the measurement of Fc-fusion protein (Protein 1) in crude cell culture...

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Acelerando a descoberta de anticorpos por meio do monitoramento...

Reduza significativamente o tempo para desenvolver anticorpos combinando o título e a triagem de glicano

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Pioneer FE SPR System

Sistema Pioneer FE SPR

Tome decisões mais cedo em telas de fragmento com o Pioneer FE

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Solução completa para análise de interação biomolecular com injeções SPR de próxima geração

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O instrumento Octet RED384 de 16 canais oferece desempenho analítico semelhante ao sistema Octet RED96 de 8 canais, mas com níveis mais altos de...

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