Etapa 2: Desenvolvimento de Processo

Acelere o desenvolvimento de processos e obtenha compreensão do processo desde o início

Execute mais projetos de desenvolvimento em paralelo

12 ou 24 experimentos em paralelo com nosso novo sistema de minibiorreator totalmente automatizado Ambr® 250 e ter sucesso com mais projetos de desenvolvimento em paralelo a um custo menor. Acelere a otimização das condições do processo de cultura de células, gere dados de processo preditivos e amplie com confiança nossa plataforma de biorreator de uso único em larga escala Biostat® STR, graças ao projeto de tanque agitado comprovado e totalmente escalonável. Com ferramentas de software DoE e MVDA integradas, você pode implementar estratégias QbD desde o início para definir seu espaço de design e obter compreensão do processo com investimento moderado de recursos. Use nosso BioPAT® MFCS para todos os seus dados de processo, desde o desenvolvimento inicial do processo até a produção, e traduza as informações do seu processo em conhecimento de maneira fácil, rápida e confiável.

Para saber mais, leia o artigo sobre 'Desenvolvimento de processo inicial rápido habilitado por meios e microbiorreatores quimicamente definidos comerciais' publicado pela BioPharm International.

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Desenvolvimento de processo automatizado de alto rendimento

Projeto de biorreator de tanque com agitação verdadeira de 250 ml fornece melhoria de mudança de etapa na produtividade do laboratório

Nosso sistema de biorreator multiparalelo de alto rendimento Ambr® 250 vem com recipientes de biorreator de uso único e software fácil de usar. Isso permite que os cientistas gerenciem vários experimentos em paralelo, reduzindo os custos por experimento. Resposta rápida de até 24 recipientes Easy Connect com sondas de pH e OD de uso único em menos de 1 hora. Preenchimento e inoculação de mídia totalmente automatizados, estratégias de lote alimentado e amostragem flexíveis e automatizadas.

Saiba mais sobre Ambr® 250

Gerar dados preditivos em pequena escala

Simplifique as atividades de aumento e redução

Nossos vasos de biorreator de parede rígida e bolsa com um projeto de tanque agitado de uso único são baseados em princípios de engenharia comprovados conhecidos de biorreatores de vidro e aço inoxidável: eixo do agitador central, escolha de turbina Rushton e impulsores de segmento de 3 pás de baixo cisalhamento, similaridade geométrica das dimensões do vaso e do impulsor, e designs de anel e micro-dispersores comparáveis. Apoiamos suas atividades de aumento e redução com extensos dados de engenharia do biorreator sobre o tempo de mistura, transferência de oxigênio e entrada de energia.

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Racionalizar o desenvolvimento e otimização de processos

Projeto integrado de experimentos e ferramentas de software de análise multivariada de dados

Aprimoramos nossa funcionalidade de biorreator com uma ampla gama de sensores, analisadores e controle de processo otimizado por bioprocesso e ferramentas de software. Aproveite a caixa de ferramentas BioPAT® Chemometrics e integre os recursos de métodos multivariados avançados em seu software de controle de processo existente BioPAT® MFCS | ganhar. Identifique os parâmetros de processo críticos e seus intervalos ideais e estime um espaço de projeto. Compare lotes e escalas, identifique as principais tendências, correlações, padrões e relacionamentos.

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Experiência em desenvolvimento de processos e aumento de escala

Deixe-nos trabalhar com você para otimizar seu processo, CAPEX e OPEX

Nossa equipe de Desenvolvimento de Processos e Especialistas Upstream oferece suporte para otimizar seu processo upstream, desde a linha de células e desenvolvimento de mídia até a otimização e caracterização de processos. Deixe-nos ajudá-lo a levar seu processo do desenvolvimento à fabricação, fornecendo uma visão holística do processamento de anticorpos monoclonais, conectando upstream e downstream e compartilhando nosso conhecimento sobre as tecnologias inovadoras mais recentes.

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Equipe de desenvolvimento de processos da plataforma mAb de fase inicial

Esta apresentação explica como a equipe de desenvolvimento de processos leva o suporte ao desenvolvimento de mAb para o próximo nível por meio de uma rede integrada de especialistas e serviços. A equipe de PD irá apoiá-lo na seleção do clone certo, realizando triagem de alto rendimento e aumento de escala do processo upstream, orientação e execução de uma lista completa de testes analíticos e know-how completo de desenvolvimento de processo downstream até a substância medicamentosa a granel.

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Soluções de uso único / híbridas rápidas e econômicas, desde o desenvolvimento da fase inicial, passando pela ampliação até a fabricação comercial.

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