Etapa 1: Desenvolvimento da linha celular

Aumento de 7 vezes em títulação

Triagem de alta capacidade de linhas celulares com capacidade de fabricação garantida em escala

Melhore a eficiência geral e a velocidade do desenvolvimento de linha de células e meios de cultura em 90% com o exclusivo mini biorreator multiparalelo automatizado ambr15. Execute até 48 recipientes agitados em paralelo e selecione a melhor linha de células de produção e combinação de meio de cultura com a ajuda de ferramentas de Design de Experimentos fáceis de usar. A seleção precoce de linhas de células de alto produtor sob condições de biorreator garante que a melhor combinação de meio de cultura e linha de células seja selecionada para escala de produção em escala total.

Descubra como reduzir os prazos no desenvolvimento inicial do processo usando uma seleção de clones multiparamétricos e uma estratégia de otimização de alimentação.

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Banco de células automatizado, compatível com GMP

Reduza os riscos de contaminação devido a erro humano e evite lesões por esforços repetitivos em sua equipe

Obtenha um processamento consistente e confiável de seus bancos de células, reduza seus custos de CQ e aumente a produtividade com a distribuição automática de bancos de células GMP. Decapagem rápida e automática de todos os criotubos e dispensação asséptica de sua suspensão de células antes de recapear, pronta para transferência para o armazenamento do banco de células.

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Otimização de meios de cultura e feed rápido e eficaz

Ferramentas de software integradas fáceis de usar para projeto de experimentos (DoE)

BioPAT® MODDE® é um pacote de software DoE amigável que permite o projeto rápido de experimentos multifatoriais para identificar as condições ideais. É ideal para seleção de alimentação eficaz de meios de cultura e otimização de processo, já incluído no pacote de software de nosso minibiorreator multiparalelo ambr (R) 15. Implemente o DoE desde o início para acelerar e simplificar a otimização do processo e aumentar a escala para biorreatores Biostat® de uso único e maiores em escala de fabricação.

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Plataforma de expressão CHO comprovada, robusta e escalonável

Linhas celulares de produção de alto título dentro de 6 meses a partir de DNA

Obtenha uma linha de células de produção de alto título e robusta e um processo de lote alimentado em 6 meses a partir do DNA com a plataforma de expressão Cellca CHO comprovada. O escalonamento direto para os biorreatores de produção de uso único BIOSTAT STR junto com o banco de células BioOutsource e os serviços de teste de biossegurança abrem o caminho para a fabricação clínica rápida. Use nossos testes genéricos para provar a comparabilidade de seu anticorpo biossimilar e elimine tempo e custos de desenvolvimento desnecessários.

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Seu parceiro de soluções de biomanufatura

Soluções de uso único / híbridas rápidas e econômicas, desde o desenvolvimento da fase inicial, passando pela ampliação até a fabricação comercial.

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Etapa 2: Desenvolvimento de Processo

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