品質管理向けのサンプル調製
品質管理(QC)は医薬品・生物製剤業界の重要工程です。すべての医薬品製造業者は、その製品が一貫して製造され、安全で効果があり、高純度であることを示さなければなりません。増加の一途をたどる全世界の規制当局によるQC要求事項を満たすために、QCラボで実施しなければならない試験の数は増え続けています。
薬局方に準拠した計量
ザルトリウスのCubis® IIは、データの正確性、判読性、同時性、原本性、帰属性(ALCOA)を求める米国FDAデータインテグリティ原則を遵守するべく設計されています。
Pharmaパッケージを搭載したCubis® II天びんには、一般的な規制の完全なコンプライアンスに役立つすべての技術的制御が含まれています。
HPLCサンプル調製
きれいなサンプル = きれいな結果
HPLCは、最も一般的な高精度分析法の1つです。その主な目的は再現性と特異性のある結果を出すことです。HPLCカラムに直接注入できるようにサンプルを最適な状態に調製しなければなりません。
そのために必要なことは、サンプルを適切な溶媒に溶解することだけではありません。より重要なこととして、検出時に出来得る最善の方法で干渉をなくすとともにカラムの目詰まりを防ぐために粒子状物質を除去しなければなりません。サンプル調製はしばしば時間と手間がかかる面倒な作業です。
HPLCの結果はサンプル調製の質次第
高感度分析ではあらゆるものの細部までが重要です。
弊社のソリューションは時間を節約でき、同時に結果の再現性が高まることをご納得いただけます。