品質管理向けのサンプル調製
品質管理（QC）は医薬品・生物製剤業界の重要工程です。すべての医薬品製造業者は、その製品が一貫して製造され、安全で効果があり、高純度であることを示さなければなりません。増加の一途をたどる全世界の規制当局によるQC要求事項を満たすために、QCラボで実施しなければならない試験の数は増え続けています。
薬局方に準拠した計量
ザルトリウスのCubis® IIは、データの正確性、判読性、同時性、原本性、帰属性（ALCOA）を求める米国FDAデータインテグリティ原則を遵守するべく設計されています。
Pharmaパッケージを搭載したCubis® II天びんには、一般的な規制の完全なコンプライアンスに役立つすべての技術的制御が含まれています。
HPLCサンプル調製
きれいなサンプル = きれいな結果
HPLCは、最も一般的な高精度分析法の1つです。その主な目的は再現性と特異性のある結果を出すことです。HPLCカラムに直接注入できるようにサンプルを最適な状態に調製しなければなりません。
そのために必要なことは、サンプルを適切な溶媒に溶解することだけではありません。より重要なこととして、検出時に出来得る最善の方法で干渉をなくすとともにカラムの目詰まりを防ぐために粒子状物質を除去しなければなりません。サンプル調製はしばしば時間と手間がかかる面倒な作業です。
アプリケーションノート
少量のサンプルでクラリステップ®ろ過システムがさまざまな治療用タンパク質の回収率・吸着率に及ぼす影響
新規ろ過装置クラリステップ®を用いて4種類の生物製剤の1つを含むタンパク質サンプルを調製できるかどうか調べました。標準プロトコールと比較して…
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アプリケーションノート
HPLC分析のための超純水
信頼性の高いHPLC分析には多くの場合、溶媒の品質が決め手になります。グラジエント溶離時に微量の混入物が存在すると「ゴーストピーク」や「ファントムピーク」が生じるためです。脱イオン水や蒸留水にも依然として有機物が相当量含まれています…
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HPLCの結果はサンプル調製の質次第
最適化されていないサンプル調製
顕著な背景ノイズとピークテーリングを有するクロマトグラム
HPLC分析ではサンプル調製に由来する以下の問題が起こることがあります。
- HPLCカラムの目詰まりの可能性
- HPLCカラムの感度低下
- ピークテーリング
- 偽陽性ピークの増加
- 背景ノイズの増加
- 浸出物
サンプル調製の最適化
安定したベースラインと左右対称のピークを有するクロマトグラム
ザルトリウス製品を使用することでHPLC用のサンプル調製時によく生じる問題の防止とより高い精度での分析が可能です。
- HPLCカラムの目詰まりを防止
- より高いHPLCカラム感度
- より高い精度
- 偽陽性ピークを低減
- 背景ノイズを低減
- 浸出物なし
高感度分析ではあらゆるものの細部までが重要です。
弊社のソリューションは時間を節約でき、同時に結果の再現性が高まることをご納得いただけます。
革新的な発見：高速でシンプル
HPLC等に適したサンプル調製ソリューション
定評のある品質と信頼性を設計の知識と統合した分析用サンプル調製ソリューションは、高圧液体クロマトグラフィー（HPLC）、液体クロマトグラフィー質量分析法（LC-MS）、イオンクロマトグラフィー（IC）、誘導結合プラズマ質量分析法（ICP-MS）に適した最上級のろ過ソリューションです。
- 高速でシンプル、経済的
- 低い保持容量で最大限の回収率
- 浸出物と抽出物はほぼゼロ
