バイオ医薬品の品質管理と試験

厳格な要件に従って設計され、現場で実証された製品

最終生成物の無菌性を試験する場合であっても、水の微生物汚染を評価する場合であっても、常に100%の品質が求められます。 ザルトリウスは最高レベルの信頼性を保証する製品を提供することを最優先事項としています。試験に次ぐ試験を行うことで、リスクをゼロに近づけることができます。

Microbiological Quality Control

微生物学的品質管理

ザルトリウスの微生物学的品質管理ポートフォリオは、日々直面する課題に対応する最高のツールを提供するように設計されています。

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ウイルスの定量

数日や数週間ではなく、数分でウイルスを生物学的特徴として直接定量できる新しいアプローチです。

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細胞の生存率、活性、細胞数

自動化された細胞生存率解析装置は、シングルユースのバイオリアクターに完全統合され、リアルタイムの測定とフィードバックを提供します。

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代謝物測定

微生物の実験室培養および工業培養におけるグルコースと乳酸の同時オンラインモニタリングのための解析システムです。

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サンプル調製

溶媒や標準液の調製からピペット操作、ろ過に至るまで、再現性のある具体的な結果を得るためにサンプル調製を最適化します。

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医療機器

医療機器の開発、製造、品質管理のためのソリューション - 生産性を一気に上昇させます

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バイオセーフティ検査

リスクをゼロに近づけるために、お客様の厳しい要件に応じて開発されたソリューションです。

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効力アッセイ

モノクローナル抗体が媒介しうる無数の機能を評価するための細胞ベースのバイオアッセイの開発、最適化、検証をします。

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高度な特性評価

生物学的製剤やワクチンの製造に使用される細胞バンクの特性評価のための広範なサービスを提供しています。

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重要品質特性

安定した品質のアウトプットを確保します

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完全な規則コンプライアンス

国際規制要件のコンプライアンスを保証します。

多くの業界で品質管理が厳しく規制されているため、100%未満のコンプライアンスに留まる余裕はありません。ザルトリウスの製品とソリューションは、完全なコンプライアンスと信頼性を提供することを目的としています。

従業員のトレーニングや機器の資格認定からキャリブレーションや微生物学的研究まで、実験室のワークフロー上のすべてのステップにおいて確実なコンプライアンスを実現します。

ザルトリウスについて

ザルトリウスの製品

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