バイオ医薬品の品質管理と試験

厳格な要件に従って設計され、現場で実証された製品

最終生成物の無菌性を試験する場合であっても、水の微生物汚染を評価する場合であっても、常に100%の品質が求められます。 ザルトリウスは最高レベルの信頼性を保証する製品を提供することを最優先事項としています。試験に次ぐ試験を行うことで、リスクをゼロに近づけることができます。

バイオ医薬品の分析的な品質管理

Octet リアルタイム・ラベルフリー・プラットフォーム - バイオ医薬品の定量・カイネティクス解析に対応し、ロットリリースやインプロセステストを可能にします。

詳細を見る
Microbiological Quality Control

微生物学的品質管理

ザルトリウスの微生物学的品質管理ポートフォリオは、日々直面する課題に対応する最高のツールを提供するように設計されています。

詳細を見る

薬局方に準拠した計量

医薬品の品質管理プロセスにおける計量とサンプル管理の課題に対処します。

詳細を見る

ウイルスの定量

数日や数週間ではなく、数分でウイルスを生物学的特徴として直接定量できる新しいアプローチです。

詳細を見る

代謝物測定

微生物の実験室培養および工業培養におけるグルコースと乳酸の同時オンラインモニタリングのための解析システムです。

詳細を見る

細胞の生存率、活性、細胞数

自動化された細胞生存率解析装置は、シングルユースのバイオリアクターに完全統合され、リアルタイムの測定とフィードバックを提供します。

詳細を見る

バイオ医薬品の試験サービス

包括的なバイオ医薬品の試験サービスが、創薬から商業生産まで、医薬品開発者やバイオ医薬品メーカーをサポートします。

詳細を見る

サンプル調製

溶媒や標準液の調製からピペット操作、ろ過に至るまで、再現性のある具体的な結果を得るためにサンプル調製を最適化します。

詳細を見る

ラボ機器サービス

ザルトリウスの認証・認定サービスが、クライアントのラボデータのコンプライアンスと信頼性を確保します。ユーザーがより早く、常に再現性のある結果を得られるようサポートします。

詳細を見る

医療機器

医療機器の開発、製造、品質管理のためのソリューション - 生産性を一気に上昇させます。

詳細を見る

ワクチン製造における品質管理ラボの課題に対処します

現在、COVID-19やその他の疾患に対するさまざまな種類のワクチンが製造され、世界中の人々に提供されています。これらのワクチンの安全性、有効性、品質を確保するためには、製造工程の一貫性の証明など、適切な製造慣行の原則に準拠する、理にかなった品質検査方法の組み合わせが必要です。

品質管理試験のためのザルトリウスのソリューションは、ユーザーが日々直面する課題に対応するための最良のツールを提供するように設計されており、結果が必要なレベルの安全性とコンプライアンスを満たすことを保証します。ザルトリウスは、満たされていないニーズに対してインテリジェントなソリューションを提供します。

細胞ベースワクチンの典型的な製造プロセスを見れば、ザルトリウスの製品やサービスが品質管理上の課題を克服するのにいかに役立つかが分かります。

「+」マークをクリックすると、各プロセスにおけるQC試験ソリューションをご覧いただけます。

完全な規則コンプライアンス

国際規制要件のコンプライアンスを保証します。

多くの業界で品質管理が厳しく規制されているため、100%未満のコンプライアンスに留まる余裕はありません。ザルトリウスの製品とソリューションは、完全なコンプライアンスと信頼性を提供することを目的としています。

従業員のトレーニングや機器の資格認定からキャリブレーションや微生物学的研究まで、実験室のワークフロー上のすべてのステップにおいて確実なコンプライアンスを実現します。

関連資料

機器サービス - Ensuring Compliance, Reproducibility and Reliability of Your...

カタログを読む

カタログ: Quality Control of Monoclonal Antibody Production Process

カタログを読む

ザルトリウスについて

ザルトリウスの製品

詳細を見る

サービス

詳細を見る